[發明專利]一種用于恢復和保持骨關節功能的復合納米制劑及制備方法

在審

• 申請號: 201811491202.5
• 申請日: 2018-12-07
• 公開（公告）號: CN111281969A
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 解冰
• 申請（專利權）人: 解冰
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61P19/02;A61K9/36;A61K47/38;A23L33/155;A23L33/18;A23L33/125;A23L33/16;A23L33/00;A61K31/202;A61K31/58;A61K31/593;A61K31/7008;A61
• 代理公司: 北京知舟專利事務所(普通合伙) 11550
• 代理人: 周媛

1.一種用于恢復和保持骨關節功能的復合納米制劑，其特征在于所述制劑包括：

主料和輔料；

主料和輔料的質量比范圍是1：(0.10～0.18)；

所述主料包括：

以丹參酮100mg為基準，

2.如權利要求1所述的用于恢復和保持骨關節功能的復合納米制劑，其特征在于：

所述主料包括：

以丹參酮100mg為基準，

3.如權利要求1所述的用于恢復和保持骨關節功能的復合納米制劑，其特征在于：

輔料為微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、麥芽糊精中的一種或組合。

4.如權利要求3所述的用于恢復和保持骨關節功能的復合納米制劑，其特征在于：

以微晶纖維素100mg為基準，

微晶纖維素：100mg；

羥丙基纖維素：8-20mg；

交聯甲羧纖維素鈉：8-20mg；

麥芽糊精:10-40mg；

硬脂酸鎂:0.8-3mg；

二氧化硅:0.8-3mg。

5.如權利要求1～4之一所述的用于恢復和保持骨關節功能的復合納米制劑，其特征在于：

所述復合納米制劑包括包衣材料；

所述主料和包衣材料的質量比為1：(0.12～0.25)；

所述包衣材料為羥丙基甲基纖維素、改性玉米淀粉、云母、聚乙二醇、二氧化鈦、三硅酸鎂、甘油中的一種或組合。

6.如權利要求5所述的所述的用于恢復和保持骨關節功能的復合納米制劑，其特征在于：

所述包衣材料包括：

以羥丙基甲基纖維素100mg為基準；

7.一種如權利要求1～4之一所述的復合納米制劑的制備方法，其特征在于所述方法包括:

(1)主料納米晶體的制備：所述主料組分過20-80目篩；兩次常規預粉碎處理，產生了微米級顆粒；再放入等離子鍋，高能離子束撞擊破碎，產生超微納米結晶；

(2)納米輔料晶體制備：所述輔料粉碎，過200-400目篩，加到6-9％的NaOH水溶液中，攪拌均勻，置-8--3℃冷凍，高壓均質機均質處理，過濾洗滌后得納米微晶纖維素；

(3)納米素片的制備：步驟(1)得到的超微納米結晶和步驟(2)得到的納米微晶纖維素，均勻混合，制成納米素片。

8.如權利要求7所述的復合納米制劑的制備方法，其特征在于：

所述方法還包括：

(4)納米包衣材料的制備：將包衣原料用40-60％乙醇溶解配制成3-5％的溶液,攪拌均勻后過10-20目篩后備用；

(5)納米薄膜包衣：將步驟(3)得到的納米素片置于包衣鍋中,熱風將素片預熱到30-50℃,均勻噴入包衣液，增重得到覆蓋有包衣的片劑；

片劑的硬度為5～20kgf、每片的質量為1000～3000mg。