[發(fā)明專利]一種治療肺癌的藥物組合物及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811472585.1
• 申請日: 2018-12-04
• 公開（公告）號: CN109999158A
• 公開（公告）日: 2019-07-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 盤其偉
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳前海五次元生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P35/00;A61K35/36;A61K35/586;A61K35/32
• 代理公司: 杭州千克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33246
• 代理人: 張云波;冷紅梅

本發(fā)明涉及一種治療肺癌的藥物組合物，及其在制備治療肺癌的藥物中的應(yīng)用。所述組合物由質(zhì)量配比如下的中藥原料組成：山甲30～40份、炙鱉甲20～30份、西洋參5～15份、黃芪20～40份、五味子5～15份、桂枝15～35份、炮附子5～10份、菟絲子10～20份、女貞子10～20份、鹿茸1～6份、仙靈脾10～20份、沙參10～20份、麥冬10～20份、白花蛇舌草20～40份、桑白皮10～20份、生地10～20份、夏枯草20～40份、丹參10～20份、赤芍10～20份、枳殼5～15份、郁金5～15份、龍葵20～40份、山慈菇10～20份、半枝蓮20～40份、百合5～15份、桃仁5～15份。本發(fā)明中藥復(fù)方對于體外培養(yǎng)的人肺腺癌細胞系和小鼠原發(fā)肺腺癌都有明顯的殺滅效果，而且可以激活小鼠免疫系統(tǒng)，在肺癌治療方面體現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。

(一)技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療肺癌的藥物組合物，及其在制備治療肺癌的藥物中的應(yīng)用。

(二)背景技術(shù)

據(jù)報道，癌癥曾經(jīng)超過心血管致死已經(jīng)成為我國居民的第一大死因，而在所有癌癥中，肺癌在所有癌癥中居首位。肺癌在世界范圍內(nèi)是第一大腫瘤，《2014年世界腫瘤報告》的數(shù)據(jù)顯示，2012年新增肺癌患者180萬人，占所有腫瘤的13％；肺癌死亡人數(shù)增加160萬人，占全部死亡率的20％。超過1/3的新增病例來自中國，每年新增病例約73.3萬、死亡約59.1萬，中國肺癌死亡率在過去30年間上升了465％。肺癌的治愈率很低，僅10-15％。我國的大氣污染嚴重，未來肺癌的發(fā)病率將居高不下，亟需研發(fā)肺癌治療新方法。

目前，傳統(tǒng)的肺癌治療方法包括手術(shù)、放療及化療，然而它們都存在難以克服的缺陷。而小分子藥物的治療又純在高毒副作用和非特異性等問題。以EGFR和VEGF為靶點的靶向抗體藥物等對存在Kras突變的肺癌患者的治療效果不盡如人意，并產(chǎn)生高血壓、血栓栓塞、出血事件和耐藥性等毒副作用。尤其是對EGFR突變率只占19％的白人肺癌患者非常有效的靶向治療藥EGFR酪氨酸激酶抑制劑，卻對其突變率占48％東亞女性病人效果甚微。最近美國FDA批準的針對PD-1和PD-L1的單克隆抗體(Pembrolizumab/Nivolumab)藥物，對治療晚期鱗狀非小細胞型肺癌一線治療，并有一定的療效；但對小細胞型肺癌有效率低，發(fā)揮作用較緩慢且存在明顯的個體治療效果差異。因此，肺癌沒有特效藥，這是非常嚴峻的問題。

中藥在肺癌冶療方面的標準化的應(yīng)用，中藥治療在辨證理論具體指導(dǎo)下，辨明虛實邪正，在整體和局部相結(jié)合的理論觀點上，抗癌治療和扶正固本治療相結(jié)合，辨證治療與辨病治療相結(jié)合。肺癌發(fā)病的病因病機是正氣內(nèi)虛、痰凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)，具體辨證分型又有5～6種之多，但仔細研究，究其根本，則為氣虛。正氣內(nèi)虛當(dāng)為氣虛，不需闡述；痰凝毒聚，其因則為水濕停留，氣不足而運化不利導(dǎo)致；臟腑陰陽失調(diào)，臟腑功能降低，亦是氣虛表現(xiàn)。肺為嬌臟，五臟之華蓋，陽常不足，故其氣虛之中應(yīng)以陽虛為主。在臨床實踐中觀察到絕大多數(shù)肺癌患者，尤其是早中期、中晚期患者，均表現(xiàn)為舌質(zhì)偏胖，苔薄白，其他如面色蒼白、乏力、倦怠等陽氣虛證或多或少，或明顯或不明顯地存在著。經(jīng)用溫陽扶正藥調(diào)理后好轉(zhuǎn)，肺癌的根本病理病機為陽氣虛，標準化的故溫陽益氣之法宜貫穿于肺癌治療的始終。

(三)發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的即是提供一種有效治療肺癌的藥物組合物，及其在制備治療肺癌的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種治療肺癌的藥物組合物，所述組合物由質(zhì)量配比如下的中藥原料組成：山甲30～40份、炙鱉甲20～30份、西洋參5～15份、黃芪20～40份、五味子5～15份、桂枝15～35份、炮附子5～10份、菟絲子10～20份、女貞子10～20份、鹿茸1～6份、仙靈脾10～20份、沙參10～20份、麥冬10～20份、白花蛇舌草20～40份、桑白皮10～20份、生地10～20份、夏枯草20～40份、丹參10～20份、赤芍10～20份、枳殼5～15份、郁金5～15份、龍葵20～40份、山慈菇10～20份、半枝蓮20～40份、百合5～15份、桃仁5～15份。