[發(fā)明專利]一種注射用美羅培南所含的聚合物的檢測方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201811468512.5 | 申請日： | 2018-12-03 |
| 公開（公告）號： | CN109521115A | 公開（公告）日： | 2019-03-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張曉燕;徐慧娟;趙技宇;崔曉峰 | 申請（專利權(quán)）人： | 瀚暉制藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 李佳 |
| 地址： | 311400 浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 檢測 美羅培南 注射 聚合物 流動相 磷酸鹽緩沖液 聚合物雜質(zhì) 準確度 二聚體 波長 乙腈 應(yīng)用 | ||
1.一種注射用美羅培南所含的聚合物的檢測方法，其特征在于，包括如下步驟：
采用HPLC進行檢測，檢測波長為200-400nm之間，流動相A為含有磷酸鹽緩沖液的水相，流動相B為乙腈。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，檢測波長為250-300nm之間，更優(yōu)選地為290nm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，流動相的流速為0.3-1ml/min之間，更優(yōu)選為0.8ml/min。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述磷酸鹽緩沖液為磷酸氫二鈉溶液與磷酸二氫鈉溶液以體積比(50-70)：(30-50)配制得到。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測方法，其特征在于，所述磷酸氫二鈉溶液的濃度為0.001-0.01mol/L之間，所述磷酸二氫鈉溶液的濃度為0.001-0.01mol/L之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述流動相A與所述流動相B的體積比控制在(80-100)：(5-20)之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，檢測的柱溫控制在30-40℃之間，更優(yōu)選地為35℃。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，色譜柱為G2000凝膠色譜柱。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項所述的檢測方法，其特征在于，所述樣品濃度為0.2-1.5mg/ml之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項所述的檢測方法，其特征在于，所述流動相A為pH控制在5-6之間的含有磷酸鹽緩沖液的水相。
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