[發(fā)明專利]人工頸椎間盤板骨間隙填充裝置及人工椎間盤假體

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811459381.4
• 申請(qǐng)日: 2018-11-30
• 公開（公告）號(hào): CN109528365A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭英俊;劉浩;姜馬嬌;丁琛;孟陽
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川大學(xué)華西醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61F2/44
• 分類號(hào): A61F2/44
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 曾克;李曉英

本發(fā)明涉及人工頸椎間盤板骨間隙填充裝置及人工椎間盤假體，該人工頸椎間盤板骨間隙填充裝置包括氣囊和終板，所述氣囊設(shè)于終板下方，所述終板分為獨(dú)立的若干個(gè)板片，板片附著在氣囊外表面，氣囊上設(shè)有注入口，注入口與氣囊內(nèi)部相通；板片上表面有齒狀凸起，板片上表面有羥基磷灰石涂層，板片材質(zhì)為金屬，氣囊為高分子材料。本發(fā)明通過對(duì)板骨間隙進(jìn)行填充，只需一款假體就滿足各種各樣的終板穹隆弧度，適用范圍廣，實(shí)用性強(qiáng)；其減少了術(shù)中對(duì)骨性終板的打磨，從而降低了術(shù)中骨折的發(fā)生率，并減少了術(shù)中出血量，也間接地降低了術(shù)后異位骨化的發(fā)生率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及人工頸椎間盤板骨間隙填充裝置及人工椎間盤假體。

背景技術(shù)

頸椎椎間盤退行性疾病(cervical disc degeneration disease,CDDD)是發(fā)病率極高的常見病，以往的治療方式主要是融合手術(shù)(anterior cervical discectomy andfusion,ACDF)。但ACDF會(huì)由于鄰近節(jié)段代償性活動(dòng)度增加而引起鄰近節(jié)段的加速退變，即所謂的鄰椎病(adjacent segment disease,ASD)。由此，人工頸椎間盤置換手術(shù)(cervicaldisc replacement,CDR)應(yīng)運(yùn)而生。在解決患者神經(jīng)癥狀的同時(shí)，CDR還可以保留原有節(jié)段的生理活動(dòng)度。

人工頸椎間盤的設(shè)計(jì)多種多樣，但其主要結(jié)構(gòu)是基本一致的，包括：1.金屬終板：是假體與椎體骨質(zhì)相接處并固定的結(jié)構(gòu)，一般都帶有齒狀凸起，從而增加其初期穩(wěn)定性；

2.椎間關(guān)節(jié)：是不同假體之間結(jié)構(gòu)差異比較大的部位，有的是高分子聚乙烯襯墊(如Mobi-C)，有的是金屬球窩關(guān)節(jié)(如Prestige-LP)，但其目的都是為了模擬正常的椎間活動(dòng)情況。

對(duì)于部分的患者來講，通過術(shù)中的打磨和整修，可以得到一個(gè)相對(duì)水平的骨性終板界面，從而在打入假體時(shí)可以使假體的金屬終板與椎體的骨性界面(板骨界面)充分貼合而不留空隙。而另外一部分患者，其椎體的骨性界面本身就帶有一定的弧度，形成穹窿狀。此時(shí)，雖說可以加大打磨和整修的程度，但這也增加了手術(shù)技術(shù)難度并在一定程度上增加了術(shù)中出血量和術(shù)中骨折的發(fā)生率；而且整修的骨性終板界面往往難以達(dá)到真正的水平，此時(shí)打入假體后，其板骨界面往往會(huì)留有空隙，從而增加了術(shù)后出現(xiàn)假體松動(dòng)、沉降等并發(fā)癥的發(fā)生率。

從板骨界面上來講，人工間盤大致可以分為兩類：①水平終板：此類假體的金屬終板是完全水平的，不帶有任何弧度，如Prestige-LP；②弧形終板：此類假體的金屬終板帶有一定的弧度，根據(jù)不同假體類型，其弧度也各有特點(diǎn)。為了能使每一位患者的板骨界面都完美貼合，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同患者的骨性終板情況選擇最合適的假體類型，但這在單中心的醫(yī)療工作中是難以做到的；而且目前的假體類型也不可能滿足所有患者的骨性終板情況。

如上所述，目前市面上所有的人工間盤的金屬終板都是固定設(shè)計(jì)，無法滿足所有患者的骨性終板情況。即使可以，在單一的醫(yī)療中心也不可能同時(shí)使用所有品牌的人工假體。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供人工頸椎間盤板骨間隙填充裝置及人工椎間盤假體，可通過調(diào)節(jié)來適應(yīng)各種各樣的終板穹隆弧度。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

人工頸椎間盤板骨間隙填充裝置，包括氣囊和終板，所述氣囊設(shè)于終板下方，所述終板分為獨(dú)立的若干個(gè)板片，板片附著在氣囊外表面，氣囊上設(shè)有注入口，注入口與氣囊內(nèi)部相通。

進(jìn)一步的，板片下表面與氣囊外表面粘接。

優(yōu)選地，板片材質(zhì)為金屬。

優(yōu)選地，氣囊為高分子材料。

進(jìn)一步的，板片上表面有齒狀凸起。

進(jìn)一步的，板片上表面有羥基磷灰石涂層。

進(jìn)一步的，齒狀凸起與板片一體制造。