[發明專利]一種三碘甲狀腺原氨酸的均相檢測試劑盒、方法及應用

在審

• 申請號: 201811458281.X
• 申請日: 2018-11-30
• 公開（公告）號: CN111122871A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 章春奇;金鑫;趙衛國;劉宇卉;李臨;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 博陽生物科技（上海）有限公司;科美診斷技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N21/76
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 劉建軍;吳大建

本發明涉及化學發光技術領域的一種三碘甲狀腺原氨酸的均相檢測方法、試劑盒及應用。所述試劑盒中包括：抗干擾劑，其包括載體和活性分子；所述載體為多孔介質；所述活性分子填充于所述載體之中，并能夠與生物素分子特異性結合；受體，其與生物活性物質偶聯，且能夠與活性氧反應產生可檢測的化學發光信號；所述生物活性物質能夠與三碘甲狀腺原氨酸特異性結合。本發明所述試劑盒中含有抗干擾劑，使得本發明所述方法在檢測三碘甲狀腺原氨酸時能夠消除游離生物素的干擾，避免了均相檢測中的假陽性和/或假陰性結果。

技術領域

本發明屬于化學發光檢測技術領域，具體涉及一種三碘甲狀腺原氨酸的均相檢測試劑盒、方法及應用。

背景技術

甲狀腺疾病是一組較常見的內分泌疾病，包括缺碘性甲狀腺腫、其他原因引起的甲狀腺腫、甲亢、甲狀腺瘤、甲狀腺炎、甲狀腺功能減退等。甲狀腺病的發生率比較高。

甲狀腺機能減退癥系甲狀腺激素TSH合成與分泌不足，或甲狀腺激素生理效應不好、生物效應不足而致的全身性疾病。臨床上可分為呆小病、幼年甲低、成人甲低。若功能減退始于胎兒或新生兒期，稱為克汀病；始于性發育前兒童稱幼年型甲減；始于成人稱成年型甲減。

甲狀腺炎是以炎癥為主要表現的甲狀腺疾病，包括感染性和非感染性。不少見。臨床權威上所說的急性、亞急性及已經慢性甲狀腺炎，只表明青年疾病過程的長短，它們之間無內在聯系，也不互相轉變，每種具有發表不同的病因、有著臨床特點、病理過程及固有的結局。

三碘甲狀腺原氨酸(T3)是從甲狀腺分泌出來的激素，與甲狀腺素共同在甲狀腺球蛋白分子中合成。血液中的T3絕大部分與甲狀腺素結合球蛋白(thyroxine-bindingglobulin,TBG)結合，約0.4％的游離T3作用于靶細胞，維持正常的生理功能。測定血清中游離三碘原氨酸(T3)的水平可用于甲狀腺疾病的輔助診斷及相關病人治療效果的監測。

光激化學發光法對血清中游離三碘原氨酸(T3)的水平的檢測具有很好的效果。因反應在均相中進行，既加快了反應速度，又避免了反復分離與清洗步驟，能有效降低檢測背景值，減少反應時間，并可實現自動化操作。但是檢測過程中存在生物素的干擾，造成檢測的誤差。

目前還沒有一種方法能夠很好地解決三碘甲狀腺原氨酸均相檢測過程中的生物素干擾的問題。

發明內容

本發明針對現有技術的不足提供一種三碘甲狀腺原氨酸的均相檢測試劑盒、方法及其應用，所述試劑盒中含有抗干擾劑，在檢測三碘甲狀腺原氨酸時能夠很好地解決生物素干擾的問題。

為此，本發明第一方面提供了一種抗干擾劑在制備用于從疑似患有甲狀腺疾病的患者的血液、血清或血漿樣品中檢測三碘甲狀腺原氨酸的濃度的裝置或試劑盒中的用途；

其中，所示抗干擾劑包括載體和活性分子；所述載體為多孔介質；所述活性分子填充于所述載體之中，并能夠與生物素分子特異性結合。

在本發明的一些實施方式中，所述抗干擾劑能夠識別游離生物素分子和生物素標記物。

在本發明的另一些實施方式中，所述抗干擾劑能夠選擇性吸附游離生物素分子。

在本發明的一些實施方式中，所述游離生物素分子能夠擴散到所述載體中，并與其中的所述活性分子特異性結合。

在本發明的另一些實施方式中，所述抗干擾劑能夠限制比所述活性分子尺寸更大的生物大分子進入其載體之中。

在本發明的一些實施方式中，所述抗干擾劑能夠在液相反應體系中均勻分布。

在本發明的一些實施方式中，所述多孔介質選自多孔金屬材料、多孔非金屬材料和多孔高分子材料中的一種或多種。

在本發明的另一些實施方式中，所述載體為介孔微球，優選為有序介孔微球。