[發明專利]一種抗生物素干擾的化學發光免疫分析方法及其應用

在審

• 申請號: 201811455883.X
• 申請日: 2018-11-30
• 公開（公告）號: CN111122844A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 章春奇;金鑫;趙衛國;劉宇卉;李臨;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 博陽生物科技（上海）有限公司;科美診斷技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N21/76;G01N33/577
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 劉建軍;吳大建

本發明涉及化學發光免疫分析技術領域的一種抗生物素干擾的化學發光免疫分析方法及其應用。該方法包括如下步驟：在抗干擾劑存在的情況下，使待測樣品中的物質發生化學發光免疫反應；檢測所述化學發光免疫反應所產生的發光信號強度，從而判斷待測樣品中是否包含待測目標分子，和/或分析待測目標分子的濃度；其中，所述抗干擾劑包括載體和活性分子；所述載體為多孔介質；所述活性分子填充于所述載體之中，并能夠與生物素分子特異性結合。該方法能夠避免因游離生物素造成的假陽性或假陰性結果。

技術領域

本發明屬于化學發光免疫分析技術領域，具體涉及一種抗生物素干擾的化學發光免疫分析方法及其應用。

背景技術

生物素－親和素系統(Biotin-Avidin—System，BAS)是70年代末發展起來的一種新型生物反應放大系統。BAS系統具有高親和力，靈敏度高，穩定性高等優點的信號放大標記技術。結合二者即可偶聯抗原抗體等大分子生物活性物質。它們的結合迅速、專一、穩定，并具有多級放大效應。目前BAS系統主要應用于免疫學，分子生物學等領域。在體外診斷的實際應用中更是具有巨大的優越性，該法最大的缺點是有生物素的干擾，造成檢測的誤差。

生物素干擾可能產生假陽性，也可能產生假陰性。一般來說，夾心法產生假陰性，競爭法產生假陽性。目前常見解決方法：1.更換非使用親和素-生物素系統的平臺；2.停用相關藥物/食物后隔日或一周后重測；3.樣本預處理：鏈霉抗生物素蛋白包被的微粒去除樣品中的生物素。

但是，目前還沒有一種方法在親和素-生物素系統中能夠很好地解決化學發光免疫分析過程中生物素干擾的問題。

發明內容

本發明針對現有技術的不足提供一種抗生物素干擾的化學發光免疫分析方法，該方法能夠很好地解決生物素干擾的問題。

為此，本發明第一方面提供了一種抗生物素干擾的化學發光免疫分析方法，其包括如下步驟：

在抗干擾劑存在的情況下，使待測樣品中的物質發生化學發光免疫反應；

檢測所述化學發光免疫反應所產生的發光信號強度，從而判斷待測樣品中是否包含待測目標分子，和/或分析待測目標分子的濃度；

其中，所述抗干擾劑包括載體和活性分子；所述載體為多孔介質；所述活性分子填充于所述載體之中，并能夠與生物素分子特異性結合。

在本發明的一些實施方式中，所述抗干擾劑能夠識別游離生物素分子和生物素標記物。

在本發明的一些具體實施方式中，所述抗干擾劑能夠選擇性吸附游離生物素分子。

在本發明的另一些具體實施方式中，所述游離生物素分子能夠擴散到所述載體中，并與其中的所述活性分子特異性結合。

在本發明的一些實施方式中，所述抗干擾劑能夠限制比所述活性分子尺寸更大的生物大分子進入其載體之中。

在本發明的另一些實施方式中，所述抗干擾劑能夠在液相反應體系中均勻分布。

在本發明的一些實施方式中，所述多孔介質選自多孔金屬材料、多孔非金屬材料和多孔高分子材料中的一種或多種。

在本發明的另一些實施方式中，所述載體為介孔微球，優選為有序介孔微球。

在本發明的一些優選的實施方式中，所述介孔微球的孔徑為2-50nm，優選為4-30nm，更優選為5-15nm。

在本發明的另一些優選的實施方式中，所述介孔微球為籠狀中空介孔微球。