[發明專利]一種用于輔助診斷早期HIV感染的試劑盒及其專用成套引物對

有效

• 申請號: 201811442838.0
• 申請日: 2018-11-29
• 公開（公告）號: CN109371169B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: 劉永健;李韓平;李林;張昱;韓靖婉;李敬云;李天一
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/686;C12N15/11;C12R1/93
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢;陳曉慶

1.用于輔助診斷早期HIV感染的成套引物對，由特異性引物對甲和特異性引物對乙組成；

所述特異性引物對甲由P24_F1和P24_R1組成；

所述特異性引物對乙由P24_F2和P24_R2組成；

所述P24_F1為序列表中序列1所示的單鏈DNA分子；

所述P24_R1為序列表中序列2所示的單鏈DNA分子；

所述P24_F2為序列表中序列3所示的單鏈DNA分子；

所述P24_R2為序列表中序列4所示的單鏈DNA分子。

2.權利要求1所述的成套引物對在如下c1)-c4)中任一種中的應用：

c1)制備診斷或輔助診斷早期HIV感染的產品；

c2)制備鑒定或輔助鑒定待測病毒是否為HIV病毒的產品；

c3)鑒定或輔助鑒定待測病毒是否為HIV病毒；

c4)制備檢測或輔助檢測待測者是否感染HIV病毒的產品；

所述應用為非疾病診斷和治療目的的應用。

3.含有權利要求1所述的成套引物對的試劑盒；

所述試劑盒的功能為如下d1)-d3)中任一種：

d1)診斷或輔助診斷早期HIV感染；

d2)鑒定或輔助鑒定待測病毒是否為HIV病毒；

d3)檢測或輔助檢測待測者是否感染HIV病毒。

4.權利要求3所述的試劑盒的制備方法，為如下(Ⅰ)或(Ⅱ)：

(Ⅰ)權利要求1所述的成套引物對中各引物對的各條引物分別單獨包裝；

(Ⅱ)權利要求1所述的成套引物對中各引物對的各條引物按比例混合在一起。

5.一種鑒定或輔助鑒定待測病毒是否為HIV病毒的方法，包括如下步驟：

e1)以待測病毒的RNA為模板，采用權利要求1中所述的特異性引物對甲進行第1輪RT-PCR擴增，得到第1輪PCR擴增產物；

e2)以所述第1輪PCR擴增產物為模板，采用權利要求1中所述的特異性引物對乙進行第2輪PCR擴增，得到第2輪PCR擴增產物；

根據所述第2輪PCR擴增產物判定待測病毒是否為HIV病毒：

若所述第2輪PCR擴增產物中含有大小為480bp的條帶，則所述待測病毒為或候選為HIV病毒；

若所述第2輪PCR擴增產物中不含有大小為480bp的條帶，則所述待測病毒不為或候選不為HIV病毒；

所述方法為非疾病診斷和治療目的的方法。

6.根據權利要求2所述的應用或權利要求5所述的方法，其特征在于：所述HIV為HIV-1型。