[發明專利]一種具有促排石作用的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201811437227.7
• 申請日: 2018-11-28
• 公開（公告）號: CN109260307B
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發明（設計）人: 張培海;常德貴;張傳濤;吳天浪;曹軍
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P13/04;A61K35/57;A61K33/12;A61K33/00
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明提供了一種具有促排石作用的中藥組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成：制附子10.5～19.5份、肉桂7～13份、山茱萸14～26份、地黃14～26份、白芍21～39份、牛膝48.5～51.5份、金錢草21～39份、海金沙21～39份、石葦21～39份、雞內金48.5～51.5份、滑石21～39份、硝石7～13份、甘草10.5～19.5份。本發明還提供了該中藥組合物的制備方法和用途。本發明提供的中藥組合物配方精當，促排石方面具有較大優勢，能有效治療輸尿管結石，防止接受體外沖擊波碎石的尿路結石患者的碎石在輸尿管中形成石街，而且本發明組合物安全性好，無毒副作用，使用方便，為臨床提供了一種新的藥物選擇。

技術領域

本發明屬于藥物領域，具體涉及一種具有促排石作用的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

泌尿結石是泌尿系的常見病。結石可見于腎、膀胱、輸尿管和尿道的任何部位。但以腎與輸尿管結石為常見。腎與輸尿管結石的典型表現為腎絞痛與血尿，在結石引起絞痛發作以前，病人可無任何癥狀，由于某種誘因，如劇烈運動、勞動、長途乘車等，突然出現一側腰部劇烈的絞痛，并向下腹及會陰部放射，伴有腹脹、惡心、嘔吐、程度不同的血尿。

近幾年逐漸普及的體外沖擊波碎石是尿路結石較有效的治療方法，較藥物排石、手術取石有獨特的優勢，是目前腎結石和輸尿管結石患者的首選治療方法。但由于被擊碎的碎石在排出過程中受到結石的重力、輸尿管蠕動產生的推動力、輸尿管壁的阻力等因素影響，在輸尿管中容易形成石街，致使結石復發，同時并發輸尿管痙攣甚至腎絞痛，此時則必須再次進行碎石，以排除梗阻。但是復碎可能會引起其他并發癥加重，甚至會引起不同程度的腎臟損傷的現象。

針對藥物輔助體外沖擊波碎石治療尿路結石，CN 102580032發明了一種中藥組合物的片劑、散劑、口服液。但是該中藥組合物制劑成分復雜，總有效率低，不能完全有效的避免體外碎石后石街現象，接受體外碎石的結石患者復碎的概率依然較高。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供了一種具有高效促排石作用的中藥組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制備而成：

制附子10.5～19.5份、肉桂7～13份、山茱萸14～26份、地黃14～26 份、白芍21～39份、牛膝48.5～51.5份、金錢草21～39份、海金沙21～ 39份、石葦21～39份、雞內金48.5～51.5份、滑石21～39份、硝石7～13 份、甘草10.5～19.5份。

所述的制附子為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的子根經過鹽漬、水漂、煮、炒等法炮制后的加工品；所述的地黃為玄參科植物地黃 Rehm,annia glutinosaLibosch.的新鮮或干燥塊根，經蒸法蒸至黑潤，取出，曬至約八成干時，切厚片或塊，干燥，即得，具有滋陰補血，益精填髓等功效。所述的牛膝為莧科植物川牛膝Cyathulaofficinalis Kuan的干燥根，除去蘆頭、須根及泥沙，烘或曬干，具有逐瘀通經，通利關節，利尿通淋功效。

進一步地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成：

制附子15份、肉桂10份、山茱萸20份、地黃20份、白芍30份、牛膝 50份、金錢草30份、海金沙30份、石葦30份、雞內金50份、滑石30份、硝石10份、甘草15份。

進一步地，它是以制附子、肉桂、山茱萸、地黃、白芍、牛膝、金錢草、海金沙、石葦、雞內金、滑石、硝石、甘草的原生藥粉、或水或有機溶劑提取物為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

進一步地，所述的制劑為口服制劑。

進一步地，所述口服制劑為散劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液或者滴丸。

本發明還提供了一種制備前述中藥組合物的方法，其特征在于：它包括如下步驟：

a、稱取各重量配比的原料；