[發明專利]肝臟灌注裝置

有效

• 申請號: 201811432911.6
• 申請日: 2018-11-28
• 公開（公告）號: CN109362710B
• 公開（公告）日: 2020-03-10
• 發明（設計）人: 梁銘炬;霍楓;周偉津;譚曉宇;魏曉磊;汪邵平;許曉珊;盛恒煒;吳懿苗;鄭于劍;任曉龍;林超;張春虹;曾時金;何錫然;劉華敏;張琳;鄺偉鍵;何霖;關燁鋒
• 申請（專利權）人: 廣東丁沃生醫療器械有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 佛山幫專知識產權代理事務所(普通合伙) 44387
• 代理人: 顏德昊

本發明公開了一種肝臟灌注裝置，其包括主機、空氧混合器組件以及監測組件，所述主機的工作臺上卡接有耗材組件，當需要對不同的肝臟進行灌注時，只需要更換所述耗材組件即可，較為方便；而且，所述主機內設置有與耗材組件管路相接的溫度調節組件，從而通過所述溫度調節組件可以調節進入所述第一肺膜氧合器和所述第二肺膜氧合器中進行熱交換的循環水的溫度，進而可以根據實際需要在不同的溫度條件下進行肝臟灌注；另外，主機具有不同的肝臟灌注模式，用戶可根據實際需要設定肝動脈、門靜脈灌注方法，根據空氧混合器調節灌注液氧合程度、微量注射泵注射不同藥物，實現肝臟長期保存、改善、修復等效果。

技術領域

本發明涉及器官移植設備技術領域，尤其涉及一種肝臟灌注裝置。

背景技術

肝臟移植是治療各種原因導致的終末期肝病的唯一有效手段，但是，由于器官短缺使得移植等待名單和移植前病死率持續居高不下，雖然近來供體數量有所增加，但適合移植的肝臟數量仍受到冷保存和缺血-再灌注損傷等的限制。

邊緣供肝對缺血-再灌注損傷更加敏感，導致更高的原發性無功(PNF)發生率。靜態冷保存(Static Cold Storge，SCS)適用于高質量的器官，而對邊緣供體器官活力卻是一個限制因素。因此，對高風險供體器官的需要引發對新技術的興趣，渴望這種技術可以改善保存質量、評估器官活力，甚至可以移植前修復獲取前的器官損傷。肝臟灌注技術不但能改善目前邊緣供肝的臨床效果，同時也能擴大供體池。大量實驗證據顯示，在接近生理狀態的溫度和氧合作用的保存能夠避免缺血-再灌注損傷。

灌注(Machine perfusion，MP)是一種新型的器官保存、轉運方式，器官獲取后將自身血管連接至器官灌注系統，系統在器官保存、轉運階段將灌流液持續至灌注離體器官，同時供給離體器官氧氣、營養物質等。與傳統靜態冷保存(Static cold storage，SCS)相比，MP能夠更好的保存離體器官、甚至挽救標準外器官。未來灌注可能以其他方式應用于器官復蘇，甚至作為運輸藥物的載體優化器官。通過NMP投送藥物進行脂肪變性肝臟的去脂處理、免疫調節以誘導免疫耐受、基因治療等。同時也可以通過NMP以合適方式靶向輸送間質干細胞進行移植等。

肝臟灌注根據維持溫度不同，其可以分為低溫(4～6℃)、亞低溫(10～13℃)、亞常溫機械關注(20-25℃)、常溫灌注(37℃)，但是肝臟移植領域中，肝臟灌注模式、灌注的流速、壓力、氧合的程度、溫度等主要參數，目前尚未統一共識。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明所解決的技術問題是提供一種肝臟灌注裝置，其可以適用于不同溫度條件下的灌注，而且還可以根據實際需要調整灌注壓力和灌注流量。

為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案內容具體如下：

肝臟灌注裝置，包括主機和空氧混合器組件，所述主機的內部設置有用于向所述肝臟灌注裝置供電的電源單元、溫度調節組件、監測組件以及與所述監測組件通信連接的控制模塊，所述肝臟灌注機械裝置還包括卡接在所述主機工作臺上的耗材組件，所述溫度調節組件和所述空氧混合器組件均通過管路連接所述耗材組件，其中：

所述耗材組件包括用于儲存肝臟的仿生儲肝器組件、插入肝臟動脈的肝動脈插管、與所述肝動脈插管管路相接的第一肺膜氧合器、插入肝臟門靜脈的門靜脈插管、以及與所述門靜脈插管管路相接的第二肺膜氧合器、第一離心血泵、第二離心血泵以及與肝臟相連接的膽汁收集組件，所述第一離心血泵用于驅動儲存于所述仿生儲肝器組件中的灌注液進入所述第一肺膜氧合器進行氧合后通過所述肝動脈插管被灌注到肝臟中；所述第二離心血泵用于驅動儲存于所述仿生儲肝器組件中的灌注液進入所述第二肺膜氧合器進行氧合后通過所述門靜脈插管被灌注到肝臟中；所述膽汁收集組件用于收集肝臟灌注過程中產生的膽汁；所述空氧混合器組件的出口端通過管路連接所述第一肺膜氧合器的進氣口和所述第二肺膜氧合器的進氣口；