[發明專利]動物脛骨外科手術定位固定裝置

有效

• 申請號: 201811432753.4
• 申請日: 2018-11-28
• 公開（公告）號: CN111227980B
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: 王力平
• 申請（專利權）人: 王力平
• 主分類號: A61D1/00
• 分類號: A61D1/00;A61D3/00
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 黎雙華

本發明公開了一種動物脛骨外科手術定位固定裝置，包括連接于外部固定架的脛骨定位固定臂，在脛骨定位固定臂上設有腘窩定位單元、膝部固定單元和踝部固定單元，脛骨手術定位固定臂用于限定脛骨手術中動物脛骨的手術標準位置并固定，形成了脛骨手術三維標準位象的手術小環境操作平臺。本發明實現了實驗室動物脛骨骨科手術的三維立體定點手術固定，可保證實施脛骨骨固定針穿刺、骨折和節段性骨缺損實驗模型的手術標準化操作、實驗動物脛骨模型手術技術的可重復性和數據可靠性。本發明輔以立體三維可調固定架作為外部固定架，使脛骨定位固定臂具有穩定的基于垂直和水平軸向的立體三維可變性，可以給手術操作者提供其所需要的手術大環境適宜體位。

技術領域

本發明涉及一種醫學實驗動物模型專用手術器械，具體是為建立實驗動物脛骨骨折及脛骨節段性骨缺損模型，實施骨科外固定手術技術，發明的一種專門針對實驗室動物手術標準化和可重復性、以保證脛骨外固定的骨固定針經皮穿刺錨定、脛骨骨折或節段性骨缺損定點數字化手術而服務的骨外科手術定位固定裝置。

背景技術

目前在國際上實驗室小動物脛骨實驗模型外固定技術一直是眾多實驗室里可望不可及的一個技術難題。由于常規手術器械和一般實驗室技術背景難以實施標準規范可重復性的小動物骨骼手術，致使世界范圍內眾多實驗室還不能實際應用人源化轉基因小鼠體內方法學深入進行骨創傷修復和骨再生及骨生物材料的基礎科學的研究。實驗室小動物骨骼手術的可操作性是世界范圍內阻礙實驗室開展小動物實驗模型研究的瓶頸。

實驗室小動物骨骼手術專用器械的研發，是一個門類稀缺而又有生命科學研究領域需求的事業，國際上已經有瑞士、德國和美國幾家研發部門嘗試開發，也做出了系列產品。但這些小動物骨骼手術專用器械的研發存在明顯的問題，他們器械及配件和實際手術操作的可行性脫節，沒考量實驗室真正做手術人群的專業技術背景，研發出來的產品不易實際應用。因此，目前始終沒有開發出具有突破性的實驗室小動物骨骼手術實用的理想產品。

以相對簡單的小動物股骨骨缺損外固定模型為例，因為產品設計和應用產品的手術工作人員應用技術環節的脫節，造成一般實驗室專業人員無法正常實施及完成實驗室小動物標準手術。此類產品均是以標準件螺釘和標準件螺母板為結構配接成骨缺損外固定支架，它們的使用要求是，需要先在被固定的骨頭上電鉆打孔，其鉆孔及擰進孔的標準螺釘必須與骨骼長骨管三維立體軸向均絕對標準垂直，且長骨管螺釘鉆孔間距及角度與標準件螺母板間距及角度絕對絲毫不差，做到這些才能保證連接骨頭的螺釘端頭螺紋絲口咬合于標準固定件螺母板，也就是說整個手術固定技術要求鉆的骨孔、擰入的螺釘、和連接的螺母板不能有絲毫的誤差才能組合成穩定的外固定支架。問題是，以這樣的操作程序裝配一只座鐘不難，因為鐘表的框架可以在固定穩定條件下，并且每個螺釘的孔間距及三維垂直角度也是機器加工標準成型的，但小鼠的骨頭是沒有垂直水平方圓規則的，特別是手術操作中在沒有穩定固定小鼠骨頭措施的情況下，以上的操作就很難實施了。

隨著生物學性狀限定的基因工程動物的建立及模擬人類疾患的重要臨床前動物醫學模型技術的進步，人類應用人源化轉基因小鼠模型進行“針對性”骨生物工程研究和臨床骨修復醫學研究有著越來越重要的意義。然而人源化轉基因動物模型目前僅限于小鼠，應用在小鼠模擬臨床好發的應力骨骨折或節段性骨缺損模型的骨固定技術上手術不易操作成功；特別是寄于厚望的模擬臨床小腿骨模型外固定技術，更是缺乏可靠的實施手術專用固定器械環境，多年來難于拿出轉基因小鼠脛骨外固定模型標準化和重復性的實驗結果。

骨折和骨缺損的骨外固定技術廣泛用于整形外科及骨創傷修復手術中。然而，轉基因小鼠體積過小，小鼠脛骨彎曲且管形不規則及骨干直徑過細，加上小鼠骨骼手術器械和固定材料不足和缺乏適用于小鼠細小脛骨手術操作中的能夠穩定脛骨的手術支持環境，使得進行小鼠小腿脛骨外固定手術難度極高。這直接導致了難有研究人員能夠使用骨外固定手段成功完成小鼠脛骨骨折和節段性骨缺損模型的外固定手術，限制了醫學研究嘗試使用人源化轉基因小鼠脛骨模型實施骨研究的能力。