[發明專利]一種抗人PD-L1抗體及其抗原結合片段、制備方法和應用

有效

• 申請號: 201811432687.0
• 申請日: 2018-11-28
• 公開（公告）號: CN111234017B
• 公開（公告）日: 2022-09-09
• 發明（設計）人: 莫世甫;趙靜
• 申請（專利權）人: 優邁生物科技（連云港）有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C12N15/13;C12N5/10;A61K39/395;A61P35/00;A61P31/20
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 李渤;郭廣迅

1.一種抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其重鏈互補決定區和輕鏈互補決定區如下：

VH CDR1，其氨基酸序列如SEQ ID NO: 1所示；

VH CDR2，其氨基酸序列如SEQ ID NO: 2所示；

VH CDR3，其氨基酸序列如SEQ ID NO: 3所示；

VL CDR1，其氨基酸序列如SEQ ID NO: 4所示；

VL CDR2，其氨基酸序列如SEQ ID NO: 5所示；和

VL CDR3，其氨基酸序列如SEQ ID NO: 6所示。

2.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段還包含人源重鏈恒定區和/或人源輕鏈恒定區。

3.根據權利要求2所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述人源重鏈恒定區選自人IgG1、IgG2、IgG3或IgG4的重鏈恒定區。

4.根據權利要求2所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述人源重鏈恒定區為人IgG1的重鏈恒定區，所述人源輕鏈恒定區為κ鏈。

5.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段是Fv片段、Fab、Fab'、F（ab'）2。

6.根據權利要求5所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段是scFv、scFv二聚體、BsFv、dsFv、dsFv2、dsFv-dsFv'。

7.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段的重鏈可變區的氨基酸序列如SEQ ID NO: 7所示。

8.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段的輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQ ID NO: 8所示。

9.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段的重鏈的氨基酸序列如SEQ ID NO: 9所示。

10.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段的輕鏈的氨基酸序列如SEQ ID NO: 10所示。

11.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段的重鏈可變區的氨基酸序列如SEQ ID NO: 13所示。

12.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段的輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQ ID NO: 14所示。

13.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段的重鏈的氨基酸序列如SEQ ID NO: 15所示。

14.根據權利要求1所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段的輕鏈的氨基酸序列如SEQ ID NO: 16所示。

15.一種分離的多核苷酸，其編碼根據權利要求1-14中任一項所述的抗人PD-L1抗體或其抗原結合片段。

16.根據權利要求15所述的分離的多核苷酸，其中，所述多核苷酸包含如SEQ ID NO:11所示的核苷酸序列。