[發明專利]預組裝的生物假體瓣膜和密封導管

有效

• 申請號: 201811431917.1
• 申請日: 2013-06-03
• 公開（公告）號: CN109452991B
• 公開（公告）日: 2021-11-05
• 發明（設計）人: L·A·凱姆普貝爾;D·E·小博布;G·A·賴特;T·G·張
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/06;A61L27/22;A61L27/24;A61L27/36;A61L27/50
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 王永偉;趙蓉民

1.封裝的預組裝的帶瓣導管，包括：

生物假體瓣膜，包括生物假體組織，所述生物假體瓣膜具有生物假體組織小葉，所述生物假體組織小葉由均衡地位于所述瓣膜周圍的沿流出方向突出的三個接合柱支撐，其中三個凸狀瓣葉在其之間沿流入方向延伸，所述瓣膜已被處理，使得所述組織可被長期干燥儲存，而無瓣膜功能性下降，所述生物假體瓣膜被偶聯于用可生物再吸收介質密封的導管，以提供所述預組裝的帶瓣導管，其中所述生物假體瓣膜是心臟瓣膜并包括牛心包小葉，以及所述導管包括浸漬有明膠的管狀基體；

用于所述預組裝的帶瓣導管的封裝材料，其包括至少一個無菌容器，其中所述預組裝的帶瓣導管在無保存液的情況下被儲存；和

干燥劑袋，所述干燥劑袋具有有限的吸收所述封裝材料內水分的能力，以避免所述生物假體組織的干燥超過有損其充當所述生物假體瓣膜的能力的點。

2.權利要求1所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述封裝材料包括雙層封裝材料，其中所述預組裝的帶瓣導管被密封在內部氣體可滲透性無菌屏障內，以實現氣體滅菌；和被密封在外部氣體不可滲透性屏障內，以防止所述生物假體組織的長期氧化。

3.權利要求1所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述生物假體瓣膜被偶聯于所述導管，使得所述生物假體瓣膜的所述牛心包小葉處于所述導管的腔內，而所述生物假體瓣膜的縫合環處于所述導管外。

4.權利要求1所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述組織已被利用戊二醛或其他含醛試劑交聯，經封端劑處理，和用甘油溶液脫水。

5.權利要求2所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述外部氣體不可滲透性屏障包括儲存袋，所述儲存袋在其開放端具有雙重密封系統，所述雙重密封系統提供可透氣部分和不可透氣部分兩者。

6.權利要求1所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述預組裝的帶瓣導管被懸浮在所述無菌容器的擴大腔內使得所述導管不接觸所述無菌容器的側面。

7.權利要求1所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述預組裝的帶瓣導管被封裝在具有瓣膜保持器的所述無菌容器中，所述瓣膜保持器被附接于所述生物假體瓣膜，所述瓣膜保持器具有柄，所述柄從所述保持器延伸通過所述導管以及到所述導管的流出端外。

8.權利要求7所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述瓣膜保持器和所述柄保持所述導管，使得其懸浮在所述無菌容器的擴大腔內，而不接觸所述無菌容器的側面。

9.封裝的預組裝的帶瓣導管，其包括：

包括生物假體組織的生物假體瓣膜，所述生物假體瓣膜被處理使得所述生物假體組織可被干燥儲存，而無瓣膜功能性下降，所述生物假體瓣膜具有生物假體組織小葉，所述生物假體組織小葉由均衡地位于所述瓣膜周圍的沿流出方向突出的三個接合柱支撐，其中三個凸狀瓣葉在其之間沿流入方向延伸，所述生物假體瓣膜偶聯于用可生物再吸收介質密封的導管，以提供預組裝的帶瓣導管；和

至少一個無菌容器，其中所述預組裝的帶瓣導管在無保存液的情況下被儲存，

干燥劑袋，所述干燥劑袋具有有限的吸收所述封裝材料內水分的能力，以避免所述生物假體組織的干燥超過有損其充當所述生物假體瓣膜的能力的點。

10.權利要求9所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述導管被利用縫線固定于所述生物假體瓣膜。

11.權利要求9所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述生物假體瓣膜是心臟瓣膜，并且包括牛心包小葉，以及所述導管包括浸漬有明膠的管狀基體。

12.權利要求9所述的封裝的預組裝的帶瓣導管，其中所述生物假體瓣膜偶聯在所述導管內，使得所述導管在所述瓣膜兩端延伸，以提供流入和流出延伸體。