[發明專利]一種可吸收人工硬腦膜及其制備方法

有效

• 申請號: 201811425216.7
• 申請日: 2018-11-27
• 公開（公告）號: CN109364294B
• 公開（公告）日: 2019-12-17
• 發明（設計）人: 謝家銀;趙楠;何斌;蒲雨吉;高陳承
• 申請（專利權）人: 普麗妍(南京)醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L27/18
• 分類號: A61L27/18;A61L27/56;A61L27/58
• 代理公司: 32204 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙)
• 代理人: 吳飛

本發明提供一種可吸收人工硬腦膜及其制備方法，該人工硬腦膜與腦組織接觸的一面為由親水性生物降解高分子材料形成的多孔結構表面，與顱骨接觸的一面為由疏水性生物降解高分子材料形成的致密結構表面。其制備方法為：先將疏水性生物降解高分子材料制成致密結構膜；在該致密結構膜的其中一個面上澆注親水性生物降解高分子材料溶液，冷凍干燥、得到多孔結構面。通過冷凍干燥獲得的多孔結構面，孔的大小或形貌可根據冷凍干燥條件進行調控，更利于腦組織細胞的貼服、鋪展與生長，可提高修復效果；通過在致密膜上的溶液澆筑和冷凍干燥制備人工硬腦膜，不同結構表面的結合更緊密，更有利于防止腦脊液的滲漏。

技術領域

本發明涉及一種可吸收人工硬腦膜及其制備方法，屬于生物材料領域。

背景技術

硬腦膜是顱骨下的一層結締組織，用于保護腦組織，開顱手術會導致硬腦膜的損傷和缺失，硬腦膜的缺損將導致腦脊液的泄漏，易導致傷口的感染。因此，人工硬腦膜對于術后硬腦膜的修復非常重要。硬腦膜一面接觸腦組織，一面接觸顱骨，修復的過程中接觸腦組織的一面需要能夠有利于細胞的粘附、鋪展和生長以形成新的結締組織，而與顱骨接觸的一面要求其致密，以防止腦脊液的泄漏。柔軟的人工硬腦膜有利于其與創口邊緣硬腦膜的縫合。

目前的可吸收人工硬腦膜多為多層復合結構。公開號為CN 105999419 A的中國發明專利申請公開了一種雙層結構的仿生人工硬腦膜，其與腦組織接觸一側為潤滑層，其內部含有具有潤滑作用的天然高分子；與腦組織背離一側為促硬腦膜再生層，其內部為通過靜電紡絲獲得的納米纖維呈高度取向排列。公開號為CN 106310367 A的中國發明專利申請公開了通過靜電紡絲制備單層多孔可吸收人工硬腦膜的方法。公開號為CN 106215243 A的中國發明專利申請公開了一種新型親水防滲漏可吸收醫用膜及其制備方法，這種醫用膜具備親水層、吸收層、防滲漏層等三層結構，吸收層能夠很好的吸收組織滲液的同時并保證組織滲液不會滲漏到周圍組織。公開號為CN103418031 A的中國發明專利申請公開了一種復合可吸收硬腦膜補片，通過熱壓將編織的網狀補片復合到防滲層膜上，然后再將生物活性物質加入到網片中，促進硬腦膜的修復。

但是，上述專利公開的方法制備的人工硬腦膜材料表面的孔徑較小，只有幾微米，而細胞一般為20～30μm，細胞無法進入人工硬腦膜材料表面的孔結構中，只能在材料表面生長，從而使形成結締組織的時間長，影響手術后的恢復效果。

發明內容

發明目的：針對現有的人工硬腦膜孔徑較小、不利于腦組織生長、修復效果差的問題，本發明提供一種具有一面多孔結構一面致密結構的可吸收人工硬腦膜，并提供一種該人工硬腦膜的制備方法。

技術方案：本發明所述的一種可吸收人工硬腦膜，該人工硬腦膜與腦組織接觸的一面為由親水性生物降解高分子材料形成的多孔結構表面，與顱骨接觸的一面為由疏水性生物降解高分子材料形成的致密結構表面。

上述人工硬腦膜的厚度小于1毫米。

其中，親水性生物降解高分子材料優選為聚丙交酯-聚乙二醇-聚丙交酯、聚已內酯-聚乙二醇-聚已內酯、聚(丙交酯-乙交酯)-聚乙二醇-聚(丙交酯-乙交酯)、聚(丙交酯-乙交酯-己內酯)-聚乙二醇-聚(丙交酯-乙交酯-已內酯)、聚(丙交酯-己內酯)-聚乙二醇-聚(丙交酯-已內酯)共聚物中的至少一種。疏水性生物降解高分子材料優選為聚(丙交酯-乙交酯)、聚(丙交酯-乙交酯-已內酯)、聚(丙交酯-已內酯)中的至少一種。

本發明所述的可吸收人工硬腦膜的制備方法，包括下述步驟：

(1)將疏水性生物降解高分子材料制成致密結構膜；

(2)在該致密結構膜的其中一個面上澆注親水性生物降解高分子材料溶液，冷凍干燥、得到多孔結構面，該一面多孔結構一面致密結構的材料即為可吸收人工硬腦膜。

較優的，步驟(1)中，疏水性生物降解高分子材料通過流延、擠出或吹塑成膜的方式制備得到致密結構膜。