[發(fā)明專利]一種可吸收的止血骨蠟及其制備方法

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• 申請日: 2018-11-26
• 公開（公告）號: CN109453419A
• 公開（公告）日: 2019-03-12
• 發(fā)明（設計）人: 曾晨光;王棟;許羽冬;劉云奇;唐婷;李少軍;楊習鋒
• 申請（專利權）人: 廣州新誠生物科技有限公司
• 主分類號: A61L24/00
• 分類號: A61L24/00;A61L24/04
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李青

本發(fā)明提供了一種可吸收的止血骨蠟及其制備方法，其組分包括泊洛沙姆和不飽和聚酯酰胺，所述泊洛沙姆和不飽和聚酯酰胺的質量比為：1：1?1：7。其制備方法是在不飽和聚酯酰胺樹脂低聚物中加入一定量的交聯(lián)劑、引發(fā)劑和N,N?二甲基苯胺，室溫預交聯(lián)后進行加熱熔融處理，然后室溫冷卻得到不飽和聚酯酰胺，然后在制備好的泊洛沙姆溶液中加入不飽和聚酯酰胺，再加入分散劑混合均勻，冷凍干燥。本發(fā)明的止血骨蠟具有可降解性、優(yōu)異的封堵性能以及止血性能。

技術領域

本發(fā)明涉及止血材料技術領域，更具體地涉及一種可吸收的止血骨蠟及其制備方法。

背景技術

骨蠟是通過物理方法堵住骨髓部毛細血管滲血的一種材料，可以有效封堵骨松質的出血，可用于各種急救病人骨滲血時的止血。骨蠟的具體作用機理是：一方面骨蠟在止血過程中對液體有非常高的吸收作用，通過在出血創(chuàng)面迅速吸收血液中的水分以促進血小板的濃縮，從而增強血小板的凝集速度和凝集能力；另一方面，骨蠟吸水后形成水凝膠狀，可封堵在創(chuàng)口表面，增加了止血的效果。此外，骨蠟吸水膨脹后，會對周圍血管形成具有一定壓力的壓迫作用，進一步促進止血。

臨床上現(xiàn)在所使用的骨蠟，多是70％的蜂蠟和30％凡士林的混合物，具有良好的軟化性能，用手搓揉變軟后能塑型，無毒，但卻不可被機體降解吸收。由于蜂蠟和凡士林混合物制備的骨蠟材料不能生物體吸收，遺留體內成為異物會增大感染的概率。同時因為分子間隙太小，骨組織無法通過骨蠟材料，會阻礙骨的生長，術后會出現(xiàn)傷口經(jīng)久不愈的問題，必要時需要進行術后清創(chuàng)。這樣不僅延長了治療時間，也增加了病人的痛苦。

因此開發(fā)一種止血效果良好且可降解吸收的骨蠟材料，同時使骨蠟能夠滿足臨床使用的機械性能要求，具有重要的意義和價值。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中骨蠟不可降解吸收，遺留在體內不利于傷口愈合等缺陷，提供一種可吸收的止血骨蠟。本發(fā)明通過利用甘油、卡波姆凝膠和不飽和聚酯酰胺的協(xié)同配合作用，制備得到的骨蠟產(chǎn)品不僅具有優(yōu)異的物理封堵、填塞性能和止血效果，而且可完全生物降解吸收，同時產(chǎn)品具有優(yōu)異的機械性能。

為解決上述技術問題，本發(fā)明所采用的技術方案是：

一種可吸收的止血骨蠟，其組分包括甘油、卡波姆凝膠、不飽和聚酯酰胺，所述泊洛沙姆和不飽和聚酯酰胺的質量比為：1：0.2-0.3：3-4。

上述質量比中，若卡波姆凝膠小于0.2，則不能產(chǎn)生良好的止血效果，若卡波姆凝膠大于0.3，則生物降解性較差。

上述質量比中，若不飽和聚酯酰胺小于3，則不能產(chǎn)生良好的封堵效果，若不飽和聚酯酰胺大于4，則不利于新生骨質結構的生長。

優(yōu)選地，所述卡波姆凝膠為卡波姆940。

骨蠟是針對骨松質出血時的有效封堵材料，傳統(tǒng)材料為石蠟和蜂蠟的混合物，體內不可降解，因此會限制新生骨質結構的生長。本發(fā)明的止血骨蠟通過采用可生物降解吸收的不飽和聚酯酰胺和可溫度相變的泊洛沙姆制得，具有優(yōu)異的物理封堵、填塞性能和止血效果，而且可完全生物降解吸收，不會限制新生骨質結構的生長，同時產(chǎn)品具有優(yōu)異的機械性能。

本發(fā)明還提供一種可吸收的止血骨蠟的制備方法，其包括以下步驟：

S1.在不飽和聚酯酰胺樹脂低聚物中加入一定量的交聯(lián)劑、引發(fā)劑和N,N-二甲基苯胺，室溫預交聯(lián)后進行加熱熔融處理，然后室溫冷卻得到不飽和聚酯酰胺；

S2.制備卡波姆凝膠；

S3.在S1制備的不飽和聚酯酰胺加入卡波姆凝膠和甘油，室溫下混合均勻即可。

優(yōu)選地，步驟S1中交聯(lián)劑為乙酸乙烯酯。

優(yōu)選地，步驟S1中引發(fā)劑為過氧化苯甲酰。

優(yōu)選地，制備方法還包括步驟S4.對得到的止血骨蠟進行輻照滅菌。