[發明專利]一種治療嘔吐的中藥組合物及其應用

在審

• 申請號: 201811414110.7
• 申請日: 2018-11-26
• 公開（公告）號: CN109303910A
• 公開（公告）日: 2019-02-05
• 發明（設計）人: 修麗娟;岳小強;龐濤;張映城;劉煊;矯健鵬;孫昱瑋
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學第二附屬醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/70;A61P1/08
• 代理公司: 上海順華專利代理有限責任公司 31203
• 代理人: 陸林輝

1.一種治療嘔吐的中藥組合物，其特征在于：是由以下重量份的組分制成：丁香1-9份、柿蒂1-9份、生姜1-9份、桂枝1-9份、厚樸1-15份、姜半夏1-15份、藿香1-10份。

2.根據權利要求1所述的治療嘔吐的中藥組合物，其特征在于：所述治療嘔吐的中藥組合物是由以下重量份的組分制成：丁香1.5-9份、柿蒂3-9份、生姜3-9份、桂枝3-9份、厚樸3-10份、姜半夏3-15份、藿香5-10份。

3.根據權利要求2所述的治療嘔吐的中藥組合物，其特征在于：所述治療嘔吐的中藥組合物是由以下重量比的組分制成：丁香:柿蒂:生姜:桂枝:厚樸:姜半夏:藿香＝3:6:6:9:10:15:6。

4.根據權利要求3所述的治療嘔吐的中藥組合物，其特征在于：所述治療嘔吐的中藥組合物是由以下重量份的組分制成：丁香3份、柿蒂6份、生姜6份、桂枝9份、厚樸10份、姜半夏15份、藿香6份。

5.一種外用治療嘔吐的中藥透皮吸收貼劑，其特征在于：所述中藥透皮吸收貼劑是由權利要求1至4任一項所述的治療嘔吐的中藥組合物作為活性成分。

6.根據權利要求5所述的外用治療嘔吐的中藥透皮吸收貼劑，其特征在于：是由以下七層組成：第一層，即背襯層，采用不透氣的醫用疏水化處理的無紡布制成；第二層，即發熱層，原料是由鐵、活性炭合成的聚合物薄膜；第三層，即隔離層，采用高分子隔離膜制成；第四層，即中藥控釋層，采用高分子微孔骨架膜材料制成；第五層，即中藥速效層，采用材質醫用微孔膜制成；第六層，即粘膠層，采用材質明膠制成；第七層，即保護層，采用材質透明保護膜制成；所述中藥緩釋層和中藥速效層含有權利要求1至4任一項所述的中藥組合物。

7.一種權利要求5或6所述的外用治療嘔吐的中藥透皮吸收貼劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

先取中藥控釋層平鋪于熱合機上，將中藥速效層、粘膠層、保護層依次鋪于中藥緩釋層上，采用熱合法熱合后備用；

將背襯層平鋪于壓合機上，依次將發熱層、隔離層鋪于其上，最后將熱合后的上述各層鋪于最上方，壓制而成，切割，獲得外用治療嘔吐的中藥透皮吸收貼劑。

8.根據權利要求7所述的外用治療嘔吐的中藥透皮吸收貼劑的制備方法，其特征在于：所述中藥控釋層的制備方法包括以下步驟：

采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、生姜、藿香的揮發油，稱取10重量份的丁香、生姜和藿香，丁香、生姜和藿香的重量比為3:6:6，加4倍量水，水蒸氣蒸餾，收集分離蒸餾液1ml，蒸餾液備用，藥渣加10倍量水，提取2次，第一次2h，第二次1h，分離提取液備用；

采用水提醇沉法提取柿蒂、桂枝、厚樸、姜半夏的有效成分，取10重量份上述4味藥材，柿蒂、桂枝、厚樸、姜半夏的重量比為6:9:10:15，加10倍量水，提取2次，第一次2h，第二次1h，與丁香、生姜、藿香提取液合并，濃縮至相對密度1.10～1.25，加60％乙醇醇沉，上清液過濾，回收乙醇，得到的中藥浸膏濃縮至相對密度1.30～1.45，噴霧干燥，得中藥浸膏備用；

稱取改性聚乙烯醇凝膠基質10克，水浴加熱攪拌溶解，控溫，依次加入上述中藥浸膏、聚乙烯吡咯烷酮-60％乙醇水溶液5ml、氮酮0.5ml和甘油2.5ml攪拌混合均勻，冷卻至室溫，涂布于高分子微孔骨架膜上，經干燥、室溫固化，獲得中藥控釋層。

9.根據權利要求7所述的外用治療嘔吐的中藥透皮吸收貼劑的制備方法，其特征在于：所述中藥速效層的制備方法包括以下步驟：

采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、生姜、藿香的揮發油，稱取10重量份的丁香、生姜和藿香，丁香、生姜和藿香的重量比為3:6:6，加4倍量水，水蒸氣蒸餾，收集分離蒸餾液1ml，蒸餾液備用，藥渣加10倍量水，提取2次，第一次2h，第二次1h，分離提取液備用；

將上述蒸餾液、聚氧乙烯氫化蓖麻油0.2克、肉豆蔻酸異丙酯0.3克、無水乙醇1ml、雙蒸水1ml置于加蓋容器中，振蕩均勻，制成揮發油微乳，揮發油微乳與改性聚乙烯醇凝膠基質10克混合，水浴加熱攪拌溶解獲得混合物；控溫，依次加入上述混合物、聚乙烯吡咯烷酮-60％乙醇水溶液5ml、氮酮0.5ml和甘油2.5ml，攪拌混合均勻，冷卻至室溫，涂布于醫用微孔膜上，經干燥、室溫固化，獲得中藥速效層。