[發(fā)明專利]一種可吸收的止血骨蠟及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811405635.4
• 申請(qǐng)日: 2018-11-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109172858A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曾晨光;王棟;許羽冬;劉云奇;唐婷;李少軍;楊習(xí)鋒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州新誠(chéng)生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L24/04
• 分類號(hào): A61L24/04;A61L24/00
• 代理公司: 北京超凡志成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 葛松生

本發(fā)明提供了一種可吸收的止血骨蠟及其制備方法，其組分包括甘油、卡波姆凝膠、不飽和聚酯酰胺，質(zhì)量比為：1：0.2?0.3：3?4，制備方法為在不飽和聚酯酰胺樹(shù)脂低聚物中加入一定量的交聯(lián)劑、引發(fā)劑和N,N?二甲基苯胺，室溫預(yù)交聯(lián)后進(jìn)行加熱熔融處理，然后室溫冷卻得到不飽和聚酯酰胺，再加入卡波姆凝膠和甘油，室溫下混合均勻即可，本發(fā)明的止血骨蠟具有可降解性、優(yōu)異的封堵性能以及止血性能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及止血材料技術(shù)領(lǐng)域，更具體地涉及一種可吸收的止血骨蠟及其制備方法。

背景技術(shù)

骨蠟是通過(guò)物理方法堵住骨髓部毛細(xì)血管滲血的一種材料，可以有效封堵骨松質(zhì)的出血，可用于各種急救病人骨滲血時(shí)的止血。骨蠟的具體作用機(jī)理是：一方面骨蠟在止血過(guò)程中對(duì)液體有非常高的吸收作用，通過(guò)在出血?jiǎng)?chuàng)面迅速吸收血液中的水分以促進(jìn)血小板的濃縮，從而增強(qiáng)血小板的凝集速度和凝集能力；另一方面，骨蠟吸水后形成水凝膠狀，可封堵在創(chuàng)口表面，增加了止血的效果。此外，骨蠟吸水膨脹后，會(huì)對(duì)周圍血管形成具有一定壓力的壓迫作用，進(jìn)一步促進(jìn)止血。

臨床上現(xiàn)在所使用的骨蠟，多是70％的蜂蠟和30％凡士林的混合物，具有良好的軟化性能，用手搓揉變軟后能塑型，無(wú)毒，但卻不可被機(jī)體降解吸收。由于蜂蠟和凡士林混合物制備的骨蠟材料不能生物體吸收，遺留體內(nèi)成為異物會(huì)增大感染的概率。同時(shí)因?yàn)榉肿娱g隙太小，骨組織無(wú)法通過(guò)骨蠟材料，會(huì)阻礙骨的生長(zhǎng)，術(shù)后會(huì)出現(xiàn)傷口經(jīng)久不愈的問(wèn)題，必要時(shí)需要進(jìn)行術(shù)后清創(chuàng)。這樣不僅延長(zhǎng)了治療時(shí)間，也增加了病人的痛苦。

因此開(kāi)發(fā)一種止血效果良好且可降解吸收的骨蠟材料，同時(shí)使骨蠟?zāi)軌驖M足臨床使用的機(jī)械性能要求，具有重要的意義和價(jià)值。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中骨蠟不可降解吸收，遺留在體內(nèi)不利于傷口愈合等缺陷，提供一種可吸收的止血骨蠟。本發(fā)明通過(guò)利用泊洛沙姆的溫度相變和不飽和聚酯酰胺的可降解性，制備得到的骨蠟產(chǎn)品不僅具有優(yōu)異的物理封堵、填塞性能和止血效果，而且可完全生物降解吸收，同時(shí)產(chǎn)品具有優(yōu)異的機(jī)械性能。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種可吸收的止血骨蠟，其組分包括泊洛沙姆和不飽和聚酯酰胺，所述泊洛沙姆和不飽和聚酯酰胺的質(zhì)量比為：1：1-1：7。

優(yōu)選地，所述泊洛沙姆為泊洛沙姆188。

骨蠟是針對(duì)骨松質(zhì)出血時(shí)的有效封堵材料，傳統(tǒng)材料為石蠟和蜂蠟的混合物，體內(nèi)不可降解，因此會(huì)限制新生骨質(zhì)結(jié)構(gòu)的生長(zhǎng)。本發(fā)明的止血骨蠟通過(guò)采用可生物降解吸收的不飽和聚酯酰胺和可溫度相變的泊洛沙姆制得，具有優(yōu)異的物理封堵、填塞性能和止血效果，而且可完全生物降解吸收，不會(huì)限制新生骨質(zhì)結(jié)構(gòu)的生長(zhǎng)，同時(shí)產(chǎn)品具有優(yōu)異的機(jī)械性能。

本發(fā)明還提供一種可吸收的止血骨蠟的制備方法，包括以下步驟：

S1.在不飽和聚酯酰胺樹(shù)脂低聚物中加入一定量的交聯(lián)劑、引發(fā)劑和N,N-二甲基苯胺，室溫預(yù)交聯(lián)后進(jìn)行加熱熔融處理，然后室溫冷卻得到不飽和聚酯酰胺；

S2.制備泊洛沙姆溶液；

S3.在泊洛沙姆溶液中加入S1得到的不飽和聚酯酰胺，加入分散劑混合均勻，再進(jìn)行冷凍干燥。

優(yōu)選地，步驟S1中交聯(lián)劑為乙酸乙烯酯。

優(yōu)選地，步驟S1中引發(fā)劑為過(guò)氧化苯甲酰。

優(yōu)選地，步驟S3中分散劑為聚乙二醇，加入量占總質(zhì)量的0.05％-0.1％。

優(yōu)選地，制備方法還包括步驟S4.對(duì)得到的止血骨蠟進(jìn)行輻照滅菌。

優(yōu)選地，步驟S2中泊洛沙姆溶液的質(zhì)量濃度為20％-40％。

優(yōu)選地，步驟S1中加熱熔融處理的溫度為150-200℃。