[發(fā)明專利]帶擴張球囊的鼻膽囊膽汁外引流管

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811399496.9
• 申請日: 2018-11-22
• 公開（公告）號: CN109331324A
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發(fā)明（設計）人: 楊玉龍;張誠;胡海;趙剛
• 申請（專利權）人: 上海市東方醫(yī)院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責任公司 21212
• 代理人: 唐楠;李洪福

本發(fā)明公開了一種帶擴張球囊的鼻膽囊膽汁外引流管，其頭部至尾部依次設有互相連通的彈性襻管Ⅰ、彈性襻管Ⅱ、引流管段Ⅰ、引流管段Ⅱ、引流管段Ⅲ和引流管段Ⅳ；引流管段Ⅰ呈類圓弧狀，其圓弧開口朝向所述彈性襻管Ⅰ；引流管段Ⅱ呈彎曲狀，且與所述圓弧管段Ⅱ尾段構成“σ”狀；引流管段Ⅲ呈圓弧狀，其圓弧開口朝向所述圓弧管段Ⅰ；引流管段Ⅳ呈直線狀；彈性襻管Ⅰ、彈性襻管Ⅱ和圓弧管段Ⅱ尾段均設有膽汁引流孔，圓弧管段Ⅱ頭段外壁設有球囊。本發(fā)明設有五個彎曲，符合膽囊腔、膽囊管?膽總管，膽總管?十二指腸、十二指腸?胃竇、胃大彎的五個生理彎曲，具有良好舒適度。

技術領域

本發(fā)明涉及一種膽汁外引流管，具體地說是一種帶擴張球囊的鼻膽囊膽汁外引流管。

背景技術

膽囊結石是我國的一種常見病和多發(fā)病，常誘發(fā)急慢性膽囊炎、繼發(fā)性膽總管結石及梗阻性黃疸等并發(fā)癥。開腹膽囊切除術是膽囊結石的傳統(tǒng)治療方案，隨著內鏡設備及微創(chuàng)技術的發(fā)展，腹腔鏡膽囊切除術及保膽取石術成為膽囊結石治療的兩大主要方案。隨著21世紀中國經(jīng)濟社會的高速發(fā)展,人口老齡化也逐漸成為當代中國社會熱點問題之一，而高齡患者常合并高血壓、糖尿病、冠心病等基礎疾病，對全麻手術和長時間手術耐受性差，在此基礎上衍生出了局麻膽囊造瘺術、經(jīng)皮經(jīng)肝膽囊穿刺引流術(PTCD)、經(jīng)皮經(jīng)肝膽道鏡取石術(PTCS)、經(jīng)內鏡鼻膽引流術(ENBD、膽囊管金屬支架擴張術、SpyGlass取石術等，其中ERCP聯(lián)合膽囊管金屬支架擴張術及SpyGlass取石術具有創(chuàng)傷小、療效顯著、恢復快，更適合于存在腹水、肝硬化等不能耐受全麻手術及穿刺手術的膽囊結石患者。

臨床應用ERCP聯(lián)合膽囊管金屬支架擴張術及SpyGlass取石術的耗材包括十二指腸鏡、覆膜可回收金屬支架、SpyGlass及附件，其中覆膜可回收金屬支架放置于膽囊-膽囊管-膽總管-十二指腸內，鼻膽管放置于肝內膽管，SpyGlass經(jīng)金屬支架進入到膽囊內腔取石，應用上述治療方案及耗材存在以下不足：1.覆膜可回收金屬支架及SpyGlass附件費用及其昂貴；2.膽囊內結石容易堵塞覆膜可回收金屬支架誘發(fā)急性膽囊炎；3.膽囊管放置覆膜可回收金屬支架容易發(fā)生腸液膽囊反流，導致腸道細菌膽囊定植，甚至誘發(fā)急性膽囊炎；4.膽囊管放置覆膜可回收金屬支架后，膽汁不能進入膽囊，使膽囊呈空虛狀態(tài)，破壞膽汁生理功能；5.金屬支架經(jīng)十二指腸乳頭放置于十二指腸內，容易誘發(fā)急性胰腺炎，乳頭密閉性破壞后容易發(fā)生腸道反流，存在急性反流性膽管炎、形成膽總管結石等遠期并發(fā)癥；6.取出金屬支架需二次ERCP手術。

發(fā)明內容

根據(jù)上述提出的現(xiàn)有技術經(jīng)ERCP取凈處理膽囊結石影響膽汁生理功能，取石難度大、費用高，易發(fā)生急性反流性膽管炎、急性胰腺炎等并發(fā)癥，。本發(fā)明采用的技術手段如下：

一種帶擴張球囊的鼻膽囊膽汁外引流管，其頭部至尾部依次設有互相連通的彈性襻管Ⅰ、彈性襻管Ⅱ、引流管段Ⅰ、引流管段Ⅱ、引流管段Ⅲ和引流管段Ⅳ；

所述彈性襻管Ⅰ和所述彈性襻管Ⅱ整體呈阿基米德曲線狀，所述彈性襻管Ⅱ的側壁上設有容納所述彈性襻管Ⅰ的頭部的容納孔，所述容納孔位于所述阿基米德曲線所在平面內，即所述容納孔以所述平面為對稱面左右對稱，所述彈性襻管Ⅰ上設有線連接點，所述彈性襻管Ⅱ的側壁上設有線孔，所述線連接點和所述線孔均位于所述平面內，所述線連接點上設有線，所述線的另一端穿過所述線孔進入到所述彈性襻管Ⅱ內，并依次經(jīng)過所述引流管段Ⅰ、所述引流管段Ⅱ、所述引流管段Ⅲ和所述引流管段Ⅳ從所述引流管段Ⅳ的尾部穿出；

所述引流管段Ⅰ呈類圓弧狀，其圓弧開口朝向所述彈性襻管Ⅰ，所述引流管段Ⅰ包括依次連通的圓弧管段Ⅰ和圓弧管段Ⅱ，所述圓弧管段Ⅰ與所述彈性襻管Ⅱ連通，所述圓弧管段Ⅰ以與所述圓弧管段Ⅱ的連接處為軸向所述圓弧管段Ⅱ方向偏移45°～60°，所述圓弧管段Ⅱ與所述引流管段Ⅱ連通，所述圓弧管段Ⅰ頭段順著所述彈性襻管Ⅱ延伸方向，所述圓弧管段Ⅰ所在圓內切于所述圓弧管段Ⅱ所在圓；

所述引流管段Ⅱ呈彎曲狀，且與所述圓弧管段Ⅱ尾段構成“σ”狀；