[發明專利]防十二指腸乳頭出血的膽道外引流管及其置入裝置

有效

• 申請號: 201811399413.6
• 申請日: 2018-11-22
• 公開（公告）號: CN109260573B
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發明（設計）人: 楊玉龍;張誠;胡海;趙剛
• 申請（專利權）人: 上海市東方醫院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M25/08;A61B17/12
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責任公司 21212
• 代理人: 唐楠;李洪福

本發明公開了一種防十二指腸乳頭出血的膽道外引流管及其置入裝置，防十二指腸乳頭出血的膽道外引流管包括管腔依次連通的直管、第一引流管段、第二引流管段、第三引流管段和第四引流管段；直管包括管腔依次連通的頭端、第一直管管段和第二直管管段；頭端上端敞開，下端具有頭端通孔；第一直管管段的外壁套接有球囊。球囊放置在十二指腸腔內，通過引流管固定器保持第一引流管段(螺旋管)的張力，對出血的十二指腸乳頭產生持續性壓力，同時能避免十二指腸過渡受壓所致急性胰腺炎的發生；通過球囊及引流管固定器防止防十二指腸乳頭出血的膽道外引流管的內外移動。

技術領域

本發明涉及一種引流管及其置入裝置，具體地說是一種防十二指腸乳頭出血的膽道外引流管及其置入裝置。

背景技術

膽總管結石是我國的常見病和多發病，結石堵塞膽總管長誘發急性膽管炎、梗阻性黃疸、急性膽源性胰腺炎等并發癥，出現寒戰、發熱、腹痛、黃疸等表現，重者甚至導致休克，長期的結石刺激有發生膽管癌的風險，是危害人類健康的重要疾病。目前膽總管結石的治療方案包括開腹膽道探查取石、腹腔鏡膽道探查取石、內鏡逆行胰膽管造影(ERCP)+取石、經皮經肝膽管穿刺(PTCD)+瘺道擴張+經皮經肝膽道鏡(PTCS)取石、經PTCD途徑十二指腸乳頭球囊擴張囊取石等。

對于高齡、基礎疾病多、心肺功能障礙等不適合行全麻膽道探查手術的患者多采取ERCP取石及經PTCD途徑的取石治療，但是經ERCP行十二指腸乳頭切開及球囊擴張、經PTCD途徑十二指腸乳頭球囊擴張術后容易發生十二指腸乳頭出血。

目前十二指腸乳頭球囊切開及擴張術后遲發性出血的治療方案包括內鏡下球囊壓迫止血、內鏡下乳頭括約肌注射止血、內鏡下金屬支架置入壓迫止血、內鏡下止血夾鉗夾止血及介入栓塞止血。上述治療方案存在以下不足：1、內鏡下球囊壓迫止血只能在內鏡下操作，對十二指腸乳頭壓迫時間較短，只能起到臨時止血的作用，術后有再次發生十二指腸乳頭出血的風險；2、內鏡下注射止血后十二指腸乳頭水腫，容易導致胰管開口狹窄而誘發急性胰腺炎；3、內鏡下止血夾鉗夾止血對于活動性出血具有較好的止血效果，但是當乳頭發生活動性出血時，血液容易污染十二指腸鏡鏡頭，導致內鏡下食物不清，難以進行精確鉗夾止血；4、介入栓塞止血效果比較明顯，但是動脈栓塞后容易發生分支臟器缺血的發生，導致缺血脹痛功能受損，其中以肝功損害及膽汁淤積性肝硬化是介入栓塞后早期及晚期常見并發癥。

發明內容

根據上述提出的技術問題，而提供一種防十二指腸乳頭出血的膽道外引流管及其置入裝置。本發明采用的技術手段如下：

一種防十二指腸乳頭出血的膽道外引流管，包括管腔依次連通的直管、第一引流管段、第二引流管段、第三引流管段和第四引流管段；

所述直管包括管腔依次連通的頭端、第一直管管段和第二直管管段；

所述頭端上端敞開，下端具有頭端通孔；

所述第一直管管段的外壁套接有球囊，所述球囊上下兩端設有與所述第一直管管段外壁套接的金屬標記環，所述第一直管管段管腔貫穿所述第一直管管段的上端和下端且直徑大于所述頭端通孔；

所述第二直管管段的外壁具有與所述第二直管管段管腔連通的第二直管管段通孔；

所述第一引流管段為螺旋管，其外壁具有與所述第一引流管段管腔連通的第一引流管段通孔；

所述第二引流管段的外壁具有與所述第二引流管段管腔連通的第二引流管段通孔；

所述第三引流管段的外壁具有外螺紋；

所述防十二指腸乳頭出血的膽道外引流管還包括一端依次經過所述第四引流管段、所述第三引流管段、所述第二引流管段、所述第一引流管段、所述第二直管管段和所述第一直管管段管腔與所述球囊連通的第一通道以及引流管固定器；

所述第一通道的另一端從所述第四引流管段的尾段側壁穿出與球囊注氣接頭連通；