[發明專利]一種治療乙肝、肝硬化的中藥組合物

在審

• 申請號: 201811399406.6
• 申請日: 2018-11-22
• 公開（公告）號: CN109172781A
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發明（設計）人: 吳黃雄
• 申請（專利權）人: 致寧醫藥（肇慶）股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P31/20;A61P31/14;A61P1/16;A61P7/10;A61K35/64;A61K35/62;A61K35/586;A61K35/50
• 代理公司: 北京一格知識產權代理事務所(普通合伙) 11316
• 代理人: 滑春生;趙永偉

1.一種治療乙肝、肝硬化的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料組成及配比如下：人參10-30份、黃芪30-60份、白術30-60份、茯苓10-20份、赤芍15-30份、丹參15-30份、三棱10-18份、莪術10-18份、土元6-15份、川芎10-15份、當歸10-20份、益母草15-30份、虎杖10-30份、水蛭6-10份、白花蛇舌草15-30份、板藍根10-30份、茵陳10-30份、焦三仙各15-30份、萊菔子10-20份、五味子10-30份、柴胡9-15份、溪黃草15-30份、炙鱉甲15-30份、陳皮10-15份、青皮10-15份、紫河車5-15份。

2.根據權利要求1所述的治療乙肝、肝硬化的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料組成及配比如下：人參20份、黃芪45份、白術45份、茯苓15份、赤芍22份、丹參23份、三棱14份、莪術14份、土元11份、川芎12.5份、當歸15份、益母草22份、虎杖20份、水蛭8份、白花蛇舌草22份、板藍根20份、茵陳20份、焦三仙各22份、萊菔子15份、五味子20份、柴胡12.5份、溪黃草22份、炙鱉甲22份、陳皮12.5份、青皮12.5份、紫河車10份。

3.根據權利要求1或2所述的治療乙肝、肝硬化的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為原料藥按藥劑學常規方法，加入或不加入要用輔料，制成臨床上可接受的劑型。

4.根據權利要求3所述的治療乙肝、肝硬化的中藥組合物，其特征在于，所述劑型可以是散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液體制劑。

5.根據權利要求1或2所述的治療乙肝、肝硬化的中藥組合物的制備方法，其特征在于，它包括如下步驟：

（1）按配比稱取原料藥，將其放入砂鍋內，加入清水浸過藥面2-4cm，并浸泡10-20min；

（2）先用武火將浸泡在砂鍋清水中的所述原料藥煮沸，之后改為文火煎煮20-30min，再過濾取煎液，備用；

（3）將在步驟（2）過濾剩下的濾渣依次按照步驟（1）和步驟（2）的操作方法，再一次進行處理，過濾取煎液，備用；

（4）將步驟（2）和步驟（3）中獲得的煎液混合濃縮至相對密度為1.20-1.30，攪拌條件下，緩緩加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，攪拌，靜置，過濾，濾液低溫蒸發濃縮至相對密度為1.40-1.50，并回收乙醇，得到濃縮液；

（5）將濃縮液加水及輔料配制成湯劑，或將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑。

6.根據權利要求5所述的治療乙肝、肝硬化的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟（4）中，所述攪拌時間為18-25分鐘，靜置時間為35-55小時。

7.根據權利要求5所述的治療乙肝、肝硬化的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟（4）中，噴霧干燥條件為：進風溫度為110-120℃，出口溫度為75-85℃，物料溫度為50-60℃，霧化壓力為0.5-0.7MPa，噴霧速度為4-8ml/s。