[發(fā)明專利]藥物組合物、藥物及其應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811361100.1
• 申請日: 2018-11-15
• 公開（公告）號: CN109223859A
• 公開（公告）日: 2019-01-18
• 發(fā)明（設計）人: 王麗
• 申請（專利權）人: 北京大學深圳醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/486
• 分類號: A61K36/486;A61K36/896;A61P17/00;A61P29/00;A61P17/02
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 鄭學偉;葉利軍

本發(fā)明公開了一種藥物組合物、藥物及其應用，用于腫瘤患者的手足綜合征外敷治療，其中，該藥物組合物包括三七及雞血藤，還可以包括龍血竭。本發(fā)明的藥物組合物在治療腫瘤患者的手足綜合征中，具有顯著的治療效果，可明顯減輕腫瘤患者的手腳麻木、腫脹、紅斑、濕性脫屑、潰瘍等癥狀。

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種用于治療腫瘤患者的手足綜合征的藥物組合物。

背景技術

手足綜合征(HFS)：又稱為掌跖感覺喪失性紅斑(PPES)，臨床主要表現(xiàn)為指/趾的熱、痛、紅斑性腫脹，嚴重者發(fā)展至脫屑、潰瘍和劇烈疼痛，影響日常生活。

1984年就由哈佛醫(yī)學院英格蘭戴肯尼斯醫(yī)院的Jacob Lokich和Chery Moore進行了報道，當時觀察到在長期反復接受5-Fu或脂質體阿霉素化療的患者中有25％發(fā)生這種特異性的皮膚綜合征。

易引起手足綜合征的藥物：化療藥：卡培他濱、脂質體阿霉素、阿糖胞苷、多西紫杉醇、長春瑞濱，以及持續(xù)輸注阿霉素、吉西他濱等；靶向藥物：索尼替尼(索坦)、索拉菲尼(多吉美)、伊馬替尼(格列衛(wèi))、厄洛替尼(特羅凱)；生物制劑：大劑量I L-2。其中，綜合多項國外大樣本研究，卡培他濱所引起的相關性手足綜合征的發(fā)生率多在48％～62％，最高亦有74％的報道，國內文獻報道為60％左右。HFS雖不會危及患者的生命，但卻影響了患者的日常生活和行動，影響患者的生存質量，并且經(jīng)常會影響化療的如期、按量進行，影響療效。

為了減輕腫瘤患者的手足綜合征，相關技術中公開了采用維生素B6等藥物進行治療，但是根據(jù)臨床實驗結果顯示，維生素B6等藥物對手足綜合征具有一定的治療效果，但是其成效一般，并沒有顯著的治療效果。

發(fā)明內容

本發(fā)明旨在至少在一定程度上解決相關技術中的技術問題之一。為此，本發(fā)明的目的在于提出一種藥物組合物、藥物及其應用。

為實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第一個方面，本發(fā)明提供的藥物組合物，用于腫瘤患者的手足綜合征外敷治療，包括三七及雞血藤。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，還包括龍血竭。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，包括2-10重量份的三七、2-10重量份的雞血藤，以及1-5重量份的龍血竭。

根據(jù)本發(fā)明的第二個方面，本發(fā)明提供的藥物，包括：

如上所述藥物組合物；以及

藥學上可接受的賦形劑。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，所述藥物呈膏狀或糊狀。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，所述賦形劑為酒精、甘油或甘露醇。

根據(jù)本發(fā)明的第三個方面，本發(fā)明提出了如上所述的藥物組合物在制備藥物中的用途，所述藥物用于腫瘤患者的手足綜合征外敷治療。

本發(fā)明的藥物組合物在治療腫瘤患者的手足綜合征中，具有顯著的治療效果，可明顯減輕腫瘤患者的手腳麻木、腫脹、紅斑、濕性脫屑、潰瘍等癥狀。

本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點將在隨后的具體實施方式部分予以詳細說明。

具體實施方式

以下對本發(fā)明的具體實施方式進行詳細說明。應當理解的是，此處所描述的具體實施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。

本發(fā)明是基于發(fā)明人的以下發(fā)現(xiàn)及研究完成的。

發(fā)明人長期從事醫(yī)療護理工作，在臨床護理過程中，驚奇地發(fā)現(xiàn)包含三七、雞血藤及龍血竭中藥有效組分的藥物組合物具有以下顯著作用：

可以抑制基底角質細胞空泡變性、皮膚血管周圍淋巴細胞浸潤、角質細胞凋亡和皮膚水腫，以及抑制炎性改變、血管擴張、水腫和白細胞浸潤。