[發明專利]一種潤腸通便顆粒劑

有效

• 申請號: 201811360415.4
• 申請日: 2018-11-15
• 公開（公告）號: CN109172757B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 蘇光祥;周道年;孫金龍;劉莉;魯青;陳雅芬;王玉巧
• 申請（專利權）人: 武漢馬應龍大健康有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/16;A61K47/40;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/44;A61P1/10
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 徐紹新

本發明公開了一種潤腸通便顆粒劑，它由火麻仁、槐米、羅漢果、枸杞、陳皮、杭白菊、淡竹葉、山楂、抗性糊精、麥芽糖醇、菊粉、花茶提取物等原料制成。本發明所選用的中藥材以補為通，從本治秘，不含有蒽醌類物質，作用更加緩和，對腸道黏膜不會產生刺激，不僅預防了結腸黑病變的發生，而且不會產生依賴性，停藥后不會復發。因此本發明是一種療效確切、安全可靠的潤腸通便中藥。

技術領域

本發明屬于中藥領域，涉及一種潤腸通便顆粒劑。

背景技術

隨生活節奏的加快、飲食習慣的改變以及社會、心理等因素的影響，我國便秘的發病率越來越高，且呈逐年上升趨勢。便秘伴發于各個年齡，盡管不會直接威脅人的生命，但卻給人們的生活、工作帶來了極大的影響。便秘的危害很多，不僅可加重原發病，同時也可誘發心腦血管疾病，導致結腸癌、老年癡呆、記憶力減退等。

市場上通便中藥或保健食品成分種類中所選用的原料基本上以大黃、蘆薈、番瀉葉、決明子等居多。此類含有蒽醌類物質的強力瀉藥，對腸道黏膜有刺激作用，時間長了會造成腸道黏膜病理性改變，臨床上叫結腸黑病變。結腸黑病變目前被認為是一種癌前病變，可引起結腸癌。慢性習慣性便秘人群長期使用含大黃、蘆薈或番瀉葉的藥品，會養成依賴性，而且隨著用量會越來越大，最終導致無效。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種不含大黃、蘆薈、番瀉葉、決明子等含有蒽醌類物質且起效迅速、療效好的潤腸通便顆粒劑。

為解決上述技術問題，本發明采用如下技術方案：

一種潤腸通便顆粒劑，由下述重量份數的原料制成：火麻仁1-18份、槐米1-15份、羅漢果1-8份、枸杞1-12份、陳皮1-15份、杭白菊1-7份、淡竹葉1-17份、山楂1-7份、抗性糊精1-9份、麥芽糖醇1-12份、菊粉1-12份、花茶提取物1-12份。

為進一步提高潤腸通便效果，本發明優選的原料重量份數為：火麻仁15份、槐米12份、羅漢果5份、枸杞8份、陳皮10份、杭白菊5份、淡竹葉9份、山楂3份、抗性糊精3份、麥芽糖醇8份、菊粉6份、花茶提取物2份。

上述潤腸通便顆粒劑是采用以下方法制備的：

1)取火麻仁、槐米、羅漢果、枸杞、陳皮、杭白菊、淡竹葉、山楂，加水進行煎煮提取，過濾后收集提取液；

2)向提取液中加入復合酶，在35-60℃的條件下酶解1-5h，然后加熱煮沸使酶滅活后減壓濃縮成相對密度為1.05-1.15的清膏；

3)向清膏中加入乙醇，使乙醇重量含量達到40-70％，攪拌后靜置過夜；

4)取醇沉后的上清液，減壓濃縮成相對密度為1.25-1.35的稠膏；取抗性糊精、麥芽糖醇、菊粉、花茶提取物，置于噴霧制粒機中，用稠膏進行噴霧制粒，干燥后即得顆粒劑。

本發明通過添加復合酶對提取液進行酶解，將中藥中的大分子物質分解成小分子，實現了活性成分的轉化，不僅有效促進了藥物的吸收利用，提高了藥物療效，而且使顆粒劑沖服時溶解速度更快，更加澄清，口感更好，從而提高了患者依從性。其中，復合酶的種類、比例、酶解的溫度、時間對活性成分的含量、藥物的療效和性質有關鍵影響，本發明優選的復合酶由纖維素酶、果膠酶、淀粉酶和中性蛋白酶組成，其用量分別為提取液重量的0.8-1.5％、0.2-0.6％、0.2-0.6％、0.1-0.5％。最佳的，所述纖維素酶、果膠酶、淀粉酶和中性蛋白酶的用量分別為提取液重量的1.2％、0.5％、0.5％、0.3％。最佳的酶解參數是：45℃的條件下酶解3h。

另外，煎煮提取的時間、次數、加水量以及醇沉的濃度對藥物的活性成分含量、療效和溶解性等也有重要影響，其中醇沉的目的是為了除去清膏中的蛋白質、鞣質、多糖以及被滅活的酶等雜質。本發明最佳的煎煮提取是加6倍重量水進行煎煮提取2次，每次2小時。醇沉時，最佳的乙醇濃度為65％。

本發明具有以下有益效果：