[發明專利]治療骨關節炎的復方中藥貼膏劑

在審

• 申請號: 201811348132.8
• 申請日: 2018-11-13
• 公開（公告）號: CN109331067A
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發明（設計）人: 俞幫和;徐明;蔣志剛;周偉英
• 申請（專利權）人: 杭州仁德醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/65;A61K9/70;A61K47/10;A61K47/22;A61K47/36;A61P19/08;A61P29/00
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

本發明涉及中藥貼劑技術領域，解決了口服制劑在治療關節炎中出現的首過效應，公開了一種治療骨關節炎的復方中藥貼膏劑。該貼膏劑包括無紡布和涂于無紡布表面的膏狀物，所述膏狀物由基質和原料藥的有效成分組成；所述原料藥的有效成分包括按重量份配比的下述原料藥水提物：艾草20?30份，黃氏10?20份，芍藥5?10份，黨參5?10份，桂枝3?8份。本發明貼膏劑中原料藥的藥物成分相互配合的作用下，在骨關節疼痛的部分進行外用可以起到止痛化瘀，溫筋驅寒的作用，從而對骨關節炎具有較好的治療效果。

技術領域

本發明涉及中藥貼劑技術領域，尤其是涉及一種治療骨關節炎的復方中藥貼膏劑。

背景技術

骨關節炎是一種以關節軟骨變性，并在軟骨下和關節周圍有新骨形成，以疼痛在承受時加重，關節軟骨磨損和消失，骨質增生而致關節畸形，活動時關節有摩擦音，局部壓痛及關節輕度腫脹為主要表現疾病。祖國醫學將本病納入“骨痹”范疇。認為其發病不外乎外感風寒濕邪，內傷與肝腎不足，氣血失和或有跌撲損傷，均使氣血運行不暢，絡脈阻滯不通，病久則肝腎兩虧，筋軟骨萎，功能障礙。目前現代醫學對骨關節炎仍未有較好的根治辦法，且治療存在較大的副作用。中國專利公開號CN101979074公開了一種治療風濕類關節炎的中藥，該藥使油羌活，防風，炙甘草，獨活，桑寄生，秦艽，當歸，桂枝，懷牛膝，姜黃，桑枝，杜仲制備而成的口服制劑，雖然對治療骨關節炎具有一定的療效，但是藥物在經胃腸道給藥，尚未吸收進入血循環之前，在腸黏膜和肝臟被代謝，進入體循環的藥量減少，藥效降低。

發明內容

本發明是為了克服以上技術問題，提供一種治療骨關節炎的復方中藥貼膏劑，該貼膏劑釋放藥物成分可以直達病灶，大大提高藥物的作用效果。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案：治療骨關節炎的復方中藥貼膏劑，包括無紡布和涂于無紡布表面的膏狀物，所述膏狀物由基質和原料藥的有效成分組成；

所述原料藥的有效成分包括按重量份配比的下述原料藥水提物：艾草20-30份，黃氏10-20份，芍藥5-10份，黨參5-10份，桂枝3-8份。

本發明使用艾草、黃氏為原料藥的主要成分，芍藥、黨參和桂枝為原料的輔助成分，艾草性溫、純陽之性、通十二經，可以起到理氣血、逐濕寒的作用；黃氏的作用是脫毒排膿，補氣固表；芍藥、黨參和桂枝配合能夠起到較好的通經絡，去風邪的作用；本發明原料藥的藥物成分相互配合的作用下，在骨關節疼痛的部分進行外用可以起到止痛化瘀，溫筋驅寒的作用，從而對骨關節炎具有較好的治療效果，貼膏劑釋放藥物成分可以直達病灶，大大提高藥物的作用效果。

作為優選，所述原料藥水提物的制備方法包括以下步驟：

將原料藥艾草、黃氏、芍藥、黨參、桂枝干燥粉碎，加入原料藥重量8-12倍的水中，煎煮2-5h，過濾分離，收集一次過濾液和藥渣；將藥渣加入原料藥重量8-12倍的水中，煎煮2-5h，過濾分離，收集二次過濾液；將一次過濾液和二次過濾液合并，濃縮，干燥成粉，即得。

作為優選，所述原料藥的有效成分重量為基質重量的30-50％。

作為優選，所述基質包括按重量份配比的下述組分：

余甘子多糖提取物30-40份，羧甲基殼聚糖10-20份，聚乙二醇3-6份，氮酮1-3份，薄荷醇1-3份，三偏磷酸鈉2-5份，水10-15份。

本發明使用天然提取的大分子余甘子多糖提取物為主要的粘結物質，對身體毒副作用，健康環保，另外，余甘子多糖提取物具有較好的抗氧化活性，對病菌具有較好殺滅效果，防止病菌在藥膏上滋生繁殖進而對皮膚造成感染；羧甲基殼聚糖與余甘子多糖配合，能夠提高體系的粘度，另外余甘子多糖提取物和羧甲基殼聚糖在三偏磷酸鈉的作用下，羧甲基殼聚糖與余甘子多糖發生部分交聯反應，提高了余甘子多糖的粘度；使用聚乙二醇為基質的保濕劑，長時間保持基質的粘性；氮酮和薄荷醇復配具有較好的促滲透作用，能夠促使藥物成分有效成分快速滲入皮膚，提高藥物成分的利用率和作用效果。