[發明專利]一種治療男性勃起功能障礙的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201811344846.1
• 申請日: 2018-11-13
• 公開（公告）號: CN109316528B
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發明（設計）人: 寧岱
• 申請（專利權）人: 寧岱
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K36/87;A61P15/10;A61K31/198;A61K31/352;A61K31/7048;A61K31/715
• 代理公司: 天津企興智財知識產權代理有限公司 12226
• 代理人: 張會雪

1.一種治療男性勃起功能障礙的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物中的原料藥及其質量份數為：

組分A：L-精氨酸；

組分B：原花青素、葡萄籽提取物或法國海岸松樹皮提取物；

組分C：淫羊藿、淫羊藿提取物或淫羊藿苷；

組分D:瑪卡或瑪卡提取物；

組分E：熟地黃、熟地黃提取物或熟地黃多糖；

組分F:芡實或芡實提取物；

組分A：L-精氨酸的用量為3-8份；

當組分B為原花青素時，其用量為0.03-0.3份；當組分B為葡萄籽提取物或法國海岸松樹皮提取物時，提取物中原花青素的含量應≥60％，提取物的用量為:0.05-0.5份；

當組分C為淫羊藿時，其用量為10-40份；當組分C為淫羊藿提取物時，淫羊藿提取物的生藥量為10-40份；當組分C為淫羊藿苷時，其用量為0.05-0.5份；

當組分D為瑪卡時，其用量為:1-10份；當組分D為瑪卡提取物時，瑪卡提取物的生藥量為1-10份；

當組分E為熟地黃時，其用量為3-20份；當組分E為熟地黃提取物時，熟地黃提取物的生藥量為3-20份；所述熟地黃提取物中的熟地黃多糖的含量≥30％；當組分E為熟地黃多糖時，其用量為0.1-2份；

當組分F為芡實時，其用量為3-20份；當組分F為芡實提取物時，芡實提取物的生藥量為3-20份。

2.根據權利要求1所述的一種治療男性勃起功能障礙的藥物組合物，其特征在于：所述淫羊藿提取物的濃縮提取規格≥5:1；所述瑪卡提取物的濃縮提取規格≥5:1；所述熟地黃提取物的濃縮提取規格≥5:1；所述芡實提取物的濃縮提取規格≥5:1。

3.根據權利要求1所述的一種治療男性勃起功能障礙的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物，為藥劑學上的任何一種劑型。

4.根據權利要求3所述的一種治療男性勃起功能障礙的藥物組合物，其特征在于：所述的劑型為膠囊劑、丸劑、片劑或沖劑。

5.根據權利要求4所述的一種治療男性勃起功能障礙的藥物組合物，其特征在于：所述的劑型為膠囊劑。

6.權利要求1-5任一項所述的一種治療男性勃起功能障礙的藥物組合物的制備方法，其特征在于：該方法包括如下步驟：按照所述質量份數稱取各組分，混合，干燥后粉碎，研磨成100-150目的細粉，混勻，得到藥物混合物；然后將藥物混合物過100-150目篩后，與輔料混合均勻殺菌消毒制成膠囊。

7.權利要求1-5任一項所述治療男性勃起功能障礙的藥物組合物的制備方法，其特征在于：該方法包括如下步驟：

1)、按所述質量份數稱?。篖-精氨酸，原花青素或葡萄籽提取物或法國海岸松樹皮提取物；混合，研磨成100-150目的細粉，混勻，得到藥物混合物A；

2)、按所述質量份數稱?。阂蜣?、瑪卡，粉碎成粉，加入5-7倍質量的70％乙醇浸泡0.5-2小時后，加熱回流提取2次，每次1小時，合并提取液，過濾，濃縮成浸膏，干燥后粉碎，研磨成100-150目的細粉，混勻，得到藥物混合物B；

3)、按所述質量份數稱取熟地黃、芡實，粉碎成粉，加入5倍質量的水，加熱至100℃回流提取2次，每次1-3小時，合并提取液，過濾，濃縮成浸膏，干燥后粉碎，研磨成100-150目的細粉，混勻，得到藥物混合物C；

4)、將得到藥物混合物A,B和C混合均勻，過100-150目篩后，加入輔料殺菌消毒制成膠囊。

8.權利要求1-5任一項所述的藥物組合物在制備治療男性勃起功能障礙的藥物中的用途。