[發明專利]葉輪、葉輪的制造方法以及經皮血泵

在審

• 申請號: 201811343881.1
• 申請日: 2018-11-13
• 公開（公告）號: CN111166949A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: 楊敬軒;李劍青;易博;羅七一
• 申請（專利權）人: 上海微創醫療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61M1/12
• 分類號: A61M1/12
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 石佩

本發明涉及醫療器械技術領域，特別是葉輪、葉輪的制造方法及經皮血泵。所述葉輪包括輪軸以及與所述輪軸固定連接的葉片。所述葉片具有封閉的輪廓，并且包括骨架以及葉面。所述骨架至少形成所述葉片的外輪廓。葉面填充葉片的輪廓，骨架與葉面所采用的材料不同，骨架采用的材料為形狀記憶合金，保證了葉片的剛度，從而在葉輪高速旋轉時，不易被血液沖刷而傾斜，使得葉面能夠與血液具有充分的接觸面積，進而有利于葉輪在工作時保證穩定的流量輸出，另一方面，使得葉面可以做的很薄，葉片壓縮后具有較小的體積，容易被壓縮進入護鞘內部。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種葉輪、葉輪的制造方法以及經皮血泵。

背景技術

在治療心臟疾病的方法中，可通過經皮血泵插入左心室和主動脈弓之間，以輔助心臟的泵血功能。經皮血泵包括護鞘和位于護鞘內的葉輪。葉輪的葉片具有位于護鞘內的壓縮狀態和脫離護鞘的伸展狀態。葉片壓縮時，方便進入人體。經皮血泵運行時，葉片伸展開，通過葉輪的旋轉泵送血液。傳統血泵的葉輪的葉片與葉輪的輪軸由高分子材料一體成型，葉片的剛性不足，在葉輪高速旋轉時，容易被血液沖刷而傾斜，無法保證穩定在一個固定位置，從而影響了實際使用效果，為了提高葉片的剛性，只能盡量將葉片的厚度加大，目前葉片的厚度基本在0.51-0.64mm，但是過厚的葉片又使得操作者難以將葉輪壓縮進入護鞘內，因此又希望能夠降低厚度，因此，這兩個問題成為了一對矛盾體，困擾著本領域的技術人員。

發明內容

基于此，有必要提供一種改進的葉輪、葉輪的制造方法以及包括這種葉輪的經皮血泵，以解決上述的多個問題中的至少一個問題。

本申請提供一種葉輪，包括輪軸以及與所述輪軸固定連接的葉片，所述葉片具有封閉的輪廓，所述輪廓包括相連接的外輪廓和內輪廓，所述內輪廓位于所述輪軸上；所述葉片包括：

骨架，所述骨架至少形成所述葉片的所述外輪廓，所述骨架所采用的材料為形狀記憶合金；以及

葉面，所述葉面與所述骨架相連接，且所述葉面的形狀與所述骨架相匹配，以填充所述輪廓，所述葉面所采用的材料為彈性高分子材料。

在其中一個實施例中，所述輪軸所采用的材料為具有生物相容性的高分子材料或形狀記憶合金。

在其中一個實施例中，所述骨架與所述輪軸的連接方式為鑲嵌、粘接或焊接。

在其中一個實施例中，所述骨架形成所述葉片的全部所述輪廓，且所述骨架包括相連接的內骨架和外骨架，所述內骨架與輪軸相貼合固定，所述內骨架形成葉片的所述內輪廓，所述外骨架形成葉片的所述外輪廓。

在其中一個實施例中，所述骨架還形成所述葉片的部分所述內輪廓，所述輪軸的部分外周面形成所述葉片的剩余部分所述內輪廓；或，

所述骨架形成所述葉片的外輪廓，所述輪軸的部分外周面形成所述葉片的全部內輪廓。

在其中一個實施例中，沿所述輪軸的徑向向外，所述骨架的厚度逐漸變薄；和/或，沿所述輪軸的徑向向外，所述骨架的寬度逐漸變窄。

在其中一個實施例中，所述骨架的最薄處的厚度范圍為0.35mm-0.45mm，所述骨架的最厚處的厚度范圍為0.55mm-0.65mm。

在其中一個實施例中，所述葉面的厚度為0.05mm-0.5mm，且所述葉面越靠近所述骨架處的厚度越大。

在其中一個實施例中，所述葉面通過靜電紡絲及縫合工藝與所述骨架相結合；或，

所述葉面通過浸提工藝與所述骨架相結合。

在其中一個實施例中，所述骨架由形狀記憶合金材料的金屬絲一體制成。

在其中一個實施例中，所述骨架與所述輪軸一體成型。