[發(fā)明專(zhuān)利]一種瀉根醇酸和中藥提取物的組合物和用途

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811341554.2
• 申請(qǐng)日: 2018-11-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109453224A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張奎昌;張志年
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 江蘇千藥堂國(guó)醫(yī)研究院有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/481
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/481;A61P17/00;C12G3/055;C12G1/00;C12C5/02;A61K8/9789;A61K8/63;A61Q19/02;A23L33/105;A23L33/11;A61K31/56
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本發(fā)明公開(kāi)了一種藥物組合物和用途，它是由瀉根醇酸與中藥提取物的重量之比為1:79?99組成；所述的中藥提取物按以下方法制備：將人參150g，當(dāng)歸450g，川穹100g，黃芪550g加重量比濃度為75％的乙醇12500g在38?42℃下浸泡168小時(shí)，濾取浸泡提取液，回收乙醇得浸提液保存?zhèn)溆茫韺⑺幵此幉闹亓?倍、5倍、3倍加水煎煮3次，煎煮時(shí)間分別為第1次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，第三次0.5小時(shí)，合并3次煎煮液，經(jīng)過(guò)濾，濃縮至比重為1.0時(shí)，再與上述浸提液合并，再進(jìn)一步濃縮，干燥至含水量小于5％的浸膏。該組合物按常規(guī)工藝制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或酒品作為制備保健品的用途或作為制備化妝品中的添加劑的用途。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物制劑和/或保健食品加工領(lǐng)域，具體涉及由瀉根醇酸和中藥提取物組成的藥物組合物和用途。

背景技術(shù)

瀉根醇酸是從葫蘆科瓜類(lèi)植物的根及莖中提取出來(lái)的一種酸性異文墩果烷型三帖系化合物。瀉根醇酸最為突出的藥用效果表現(xiàn)在抗過(guò)敏作用上，具有抗過(guò)敏、保濕、促進(jìn)皮膚細(xì)胞生長(zhǎng)、抑制黑色素細(xì)胞增長(zhǎng)、抗腫瘤等多種功效。目前，在日本，瀉根醇酸已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域，并進(jìn)行了相應(yīng)的專(zhuān)利保護(hù)（劉婷婷 田野2014），但在我國(guó)對(duì)于瀉根醇酸的開(kāi)發(fā)利用鮮有報(bào)道。

江蘇千藥堂國(guó)醫(yī)研究院有限公司利用專(zhuān)利（ZL201410882120.8）技術(shù)，于2015年6月間成功開(kāi)發(fā)出瀉根醇酸結(jié)晶性產(chǎn)品，含量C³⁰H¹⁸O³⁰≥96.0％，且具有良好的穩(wěn)定性。我國(guó)作為瓜類(lèi)植物種植大國(guó)，具有豐富的原材料資源，開(kāi)發(fā)利用好這一資源優(yōu)勢(shì)，能夠推動(dòng)種植業(yè)、制造業(yè)等的產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)濟(jì)效果，開(kāi)發(fā)利用好瀉根醇酸產(chǎn)品是拉動(dòng)行業(yè)發(fā)展的必然選擇。

由于現(xiàn)代人生活節(jié)奏加快，生活壓力大，生活結(jié)構(gòu)的改變，現(xiàn)代生活中一些特有的疾病也相應(yīng)的呈現(xiàn)增多趨勢(shì)。如因氣血不足、氣血阻滯或氣虛血瘀等所致的內(nèi)分泌紊亂、黃褐斑（黧黑斑）、雀斑等病例明顯增加，直到目前也未有確切療效的治療藥物。利用瀉根醇酸具有抗過(guò)敏、促進(jìn)皮膚細(xì)胞生長(zhǎng)、抑制黑色素細(xì)胞增長(zhǎng)的有益功效，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)用藥理念，將瀉根醇酸這種天然活性物質(zhì)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代制藥工藝技術(shù)有機(jī)結(jié)合，組成一種新的藥物組合物，使該藥物組合物能給上述疾病的治療中起到輔助治療作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種由瀉根醇酸和一種中藥提取物組成的藥物組合物和用途。

本發(fā)明的目的還在于提供一種藥物組合物在制備輔助治療黃褐斑藥物中作為制備保健品的用途。本發(fā)明還在于提供一種藥物組合物在制備化妝品中的添加劑的用途。

本發(fā)明提供的一種藥物組合物，其特征在于，它是由瀉根醇酸和中藥提取物的重量比為1:79-99組成，所述的中藥提取物按以下方法制備：將人參150g，當(dāng)歸450g，川穹100g，黃芪550g加入濃度為75％（v/v）的乙醇12500g在38-42℃下浸泡168小時(shí)，濾取浸泡提取液，回收乙醇得浸提液保存?zhèn)溆茫韺⑺幵謩e按藥材重量8倍、5倍、3倍加水煎煮3次，煎煮時(shí)間為第1次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，第三次0.5小時(shí)，合并3次煎煮液，經(jīng)過(guò)濾，經(jīng)濃縮至比重為1.0的濃縮液時(shí)，再與上述回收乙醇后的浸提液合并，再進(jìn)一步濃縮成稠膏，干燥至含水量小于5％w/w的浸膏。

該中藥浸膏在下文中稱(chēng)作“本文（或上文）所述的中藥提取物”。

本發(fā)明藥物組合物的制備方法，可取配比重量較小的瀉根醇酸按等量遞加方法依次逐步遞加中藥提取物充分研磨至均勻，過(guò)篩，即得。

上述所述的干燥采用本領(lǐng)域公知的干燥技術(shù)條件下的干燥手段，如真空干燥、冷凍干燥或熱風(fēng)低溫干燥等,在考慮到避免或減少中藥提取物中有效成分的流失的條件，選擇避免高溫的干燥方法均適用于本發(fā)明中的干燥處理。

本發(fā)明提供的一種藥物組合物，瀉根醇酸和中藥提取物的用量之比優(yōu)選的：瀉根醇酸：中藥提取物為：1：85-95組成。