[發明專利]一種治療頭痛的噴霧劑

在審

• 申請號: 201811339600.5
• 申請日: 2018-11-12
• 公開（公告）號: CN109223870A
• 公開（公告）日: 2019-01-18
• 發明（設計）人: 張瑞武
• 申請（專利權）人: 張瑞武
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/12;A61K47/10;A61K47/26;A61P29/00;A61K36/232
• 代理公司: 鄭州浩德知識產權代理事務所(普通合伙) 41130
• 代理人: 邊鵬

一種治療頭痛的噴霧劑，每1000mL噴霧劑中含有如下重量的組分：醋延胡索801g、白芷402g，吐溫?80 8?12g、泊洛沙姆188 3?5g、防腐劑1?3g，余量為水。本發明提供的治療頭痛的噴霧劑，通過在噴霧劑中加入吐溫?80和泊洛沙姆作為吸收促進劑、穩定劑和增溶劑，提高了噴霧劑的穩定性和溶解性，以及促進對鼻腔粘膜的滲透，使本發明制備得到的噴霧劑穩定性好，起效迅速，療效確切，拓展了元胡止痛方利用范圍。

技術領域

本發明屬于中藥生產技術領域，具體涉及一種治療頭痛的噴霧劑。

背景技術

元胡止痛方由延胡索和白芷組成，為臨床常用經方，鎮痛療效確切。經研究發現該方中主要含生物堿類、香豆素類、揮發油類、有機酚酸類、茲體及三萜類等化學成分。《中華人民共和國藥典》2015版記載了元胡止痛片、元胡止痛口服液、元胡止痛軟膠囊、元胡止痛膠囊顆粒、元胡止痛滴丸多個劑型。然而并沒有記載元胡止痛噴霧劑。

止痛噴霧劑一般經口腔或鼻給藥，其中鼻腔粘膜處的神經結構特殊、血管分布異常豐富，對外界刺激反應敏感，并且經鼻腔給藥藥物不經胃腸道而直達作用部位，非常利于藥物的滲透和吸收。目前關于元胡止痛噴霧劑還鮮有報道。

發明內容

本發明的目的就在于為解決現有技術的不足而提供一種基于元胡止痛方的用于治療頭痛的噴霧劑，它經鼻腔給藥，起效迅速，藥物吸收利用率高。

本發明的目的是以下述技術方案實現的：

一種治療頭痛的噴霧劑，每1000mL噴霧劑中含有如下重量的組分：醋延胡索801g、白芷402g，吐溫-80 8-12g、泊洛沙姆188 3-5g、防腐劑1-3g，余量為水。

所述醋延胡索和白芷經制備為乙醇提取物，然后與其他原料混合，所述乙醇提取物是通過如下方法制備獲得的：取醋延胡索和白芷加入體積分數為60-80%乙醇溶液浸泡12-24h，然后回流提取，提取時間為3-6h，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.02-1.04，然后離心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物。

所述防腐劑為山梨酸類。

所述噴霧劑中還含有0.1-1%的抗氧劑。

所述抗氧劑為焦亞硫酸鈉或亞硫酸鈉。

所述噴霧劑中還含有pH調節劑，用于將噴霧劑調節pH至5.5-6.5 。

本發明提供的治療頭痛的噴霧劑，通過在噴霧劑中加入吐溫-80和泊洛沙姆作為吸收促進劑、穩定劑和增溶劑，提高了噴霧劑的穩定性和溶解性，以及促進對鼻腔粘膜的滲透，使本發明制備得到的噴霧劑穩定性好，起效迅速，療效確切，拓展了元胡止痛方利用范圍。

具體實施方式

實施例1

一種治療頭痛的噴霧劑，每1000mL噴霧劑中含有如下重量的組分：醋延胡索801g、白芷402g，吐溫-80 8-12g、泊洛沙姆188 3-5g、防腐劑1-3g，余量為水。

其中醋延胡索和白芷經制備為乙醇提取物，然后與其他原料混合，乙醇提取物是通過如下方法制備獲得的：取醋延胡索和白芷加入體積分數為60-80%乙醇溶液浸泡12-24h，然后回流提取，提取時間為3-6h，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.02-1.04，然后離心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物；噴霧劑的其他制備方法同現有技術。

醋延胡索和白芷醇提物中含有較多的脂溶性成分，為了增加它們在噴霧劑中的溶解性和穩定性以及在鼻腔粘膜的吸收率，需添加藥用輔料。其中吐溫-80和泊洛沙姆188均為非離子表面活性劑，具有較高的表面活性和安全性，其中吐溫-80具有良好的增溶性，泊洛沙姆188具有良好的吸收促進性能，在本發明中兩者協同使用，可以起到良好的效果，保持噴霧劑質量穩定，起效迅速持久。