[發(fā)明專利]改進(jìn)消融方式的房間隔造口裝置及房間隔造口系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811336798.1
• 申請日: 2018-11-09
• 公開（公告）號: CN111166463A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳俊飛;王永勝;王坤;董元博
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州諾生醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61F2/91;A61B18/14
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;熊永強(qiáng)

本發(fā)明提供一種改進(jìn)消融方式的房間隔造口系統(tǒng)，其包括房間隔造口裝置、控制所述房間隔造口裝置的造口裝置控制機(jī)構(gòu)及射頻電源，所述房間隔造口裝置包括用于撐開房間隔上的穿孔的支撐骨架，所述房間隔造口裝置還包括設(shè)置于所述支撐骨架上的消融件，所述射頻電源通過造口裝置控制機(jī)構(gòu)與房間隔造口裝置電連接，所述消融件包括第一電極及第二電極，所述第一電極與第二電極中的其中一電極電性連接于射頻電源輸出端，另一電極連接射頻電源輸入端，以形成電流回路接收射頻電源的能量對房間隔進(jìn)行消融。本發(fā)明還涉及一種所述房間隔造口系統(tǒng)的房間隔造口裝置。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種經(jīng)皮介入的改進(jìn)消融方式的房間隔造口裝置，以及設(shè)置有所述房間隔造口裝置的房間隔造口系統(tǒng)。

背景技術(shù)

心力衰竭(簡稱心衰)，是由于任何心臟結(jié)構(gòu)或功能異常導(dǎo)致心室充盈或射血能力受損的一組復(fù)雜臨床綜合征，其主要臨床表現(xiàn)為呼吸困難和乏力(活動(dòng)耐量受限)，以及液體潴留(肺淤血和外周水腫)。心衰為各種心臟疾病的嚴(yán)重和終末階段，發(fā)病率高，是當(dāng)今最重要的心血管病之一。根據(jù)心力衰竭發(fā)生的部位可分為左心、右心和全心衰竭。

心衰是一種發(fā)生率和致死率高的嚴(yán)重疾病。我國心衰發(fā)病率為2-3％，在1200萬以上。心衰的病因主要有高血壓，冠心病，心肌梗死，心臟瓣膜疾病，房顫，心肌病等。心血管疾病造成左心室損傷，導(dǎo)致左心室病理性重構(gòu)，造成心功能減退。每次成功治療一位心肌梗死的病人，就帶來一位潛在的心衰病人。

在治療上，優(yōu)化藥物治療后，患者癥狀仍反復(fù)發(fā)作，且目前藥物治療幾乎只對射血分?jǐn)?shù)降低的患者有較好的療效，對射血分?jǐn)?shù)保留的患者療效并不理想。心臟再同步化治療并非適合所有的心衰患者，超過20％的患者對于心臟再同步起搏無效。左心室輔助裝置手術(shù)需體外循環(huán)創(chuàng)傷大并發(fā)癥發(fā)生率高，價(jià)格昂貴難以獲得，且未在中國上市。心臟移植是最終的解決方案，但是供體的來源非常有限，且價(jià)格昂貴。

另一方面，肺動(dòng)脈高壓是以肺動(dòng)脈系統(tǒng)循環(huán)阻力進(jìn)行性增加為特征的一組疾病，其病理變化包括肺血管收縮與重構(gòu)、肺血管平滑肌和內(nèi)皮細(xì)胞的異常增殖、原位血栓形成等，最終導(dǎo)致右心功能衰竭而死亡。目前，隨著對肺動(dòng)脈高壓發(fā)病機(jī)制的研究越來越深入，其治療方法也越來越多。肺動(dòng)脈高壓的治療方案應(yīng)是具備個(gè)體化及系統(tǒng)化特征的，絕非單一藥物可以治療的，其治療方式包括：一般治療、非特異性藥物治療、靶向藥物治療、NO吸入治療、基因治療、介入與手術(shù)治療。肺動(dòng)脈高壓患者疾病后期，經(jīng)上述綜合治療后效果往往不明顯、存活率低、預(yù)后極差，這時(shí)可試行房間隔造瘺術(shù)、肺移植、心肺聯(lián)合移植等外科治療方法，從而挽救患者生命，但該類治療方法存在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大、供體缺乏、移植排斥反應(yīng)、后續(xù)治療費(fèi)用高等諸多因素。

房間隔造口術(shù)是在患者房間隔處造口，從而形成左右心房間的分流，可用于治療肺動(dòng)脈高壓(右向左分流)或左心衰(左向右分流)，并在臨床上證明了有效性。

傳統(tǒng)的房間隔造口方法，如球囊房隔造口術(shù)，在造口后有心肌組織有回彈的趨勢，并在一段時(shí)間以后造口會(huì)縮小甚至完全閉合。為了解決造口縮小甚至閉合的問題，現(xiàn)有技術(shù)中提供了一種造口支架，可分別公布了一種用于心房分流的植入物，其特點(diǎn)是在經(jīng)皮房間隔穿刺術(shù)后，經(jīng)皮輸送一植入物在房間隔穿刺處植入分流器械，以保持分流開口處通暢。

另外一種造口器械，包括切割裝置及抓取裝置，器械在對組織進(jìn)行造口時(shí)，抓取裝置先對所需要切割的部分組織進(jìn)行定位并抓取；然后由切割裝置的切割部對抓取裝置所抓取的部分組織進(jìn)行切割，切割下來的部分組織被抓取裝置帶出體外，從而形成造口。

上述技術(shù)存在如下缺陷：用于心房分流的植入物，在造口處留下了器械，容易導(dǎo)致血栓形成，或器械脫落，形成栓塞。此外，由于內(nèi)皮爬附可導(dǎo)致器械開口被封堵，通道關(guān)閉失去分流作用。另外，在手術(shù)過程中通過機(jī)械或高頻電刀對心內(nèi)組織進(jìn)行切割，有較高的風(fēng)險(xiǎn)，如在術(shù)中抓取裝置手術(shù)中發(fā)生松動(dòng)或在回收時(shí)，可能導(dǎo)致所切割的組織脫落并形成栓塞。此外，如果在切割過程中，抓取裝置的松動(dòng)極易導(dǎo)致其它心肌組織受損。

發(fā)明內(nèi)容