[發明專利]封堵器

在審

• 申請號: 201811326853.9
• 申請日: 2018-11-08
• 公開（公告）號: CN111150433A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發明（設計）人: 陳賢淼
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 郝雅娟

本發明涉及一種封堵器，包括封堵單元和與封堵單元相連的封頭，封堵單元具有一中心軸，中心軸穿過封堵器的遠端和近端，封堵器還包括標記結構，標記結構包括遠端標記物和至少兩個第一標記物，遠端標記物設于封頭上，各第一標記物均與封堵單元相連，各第一標記物均位于同一放置平面內，放置平面垂直于中心軸，遠端標記物位于放置平面之外，各第一標記物在一垂直于放置平面的投影平面內的投影點位于一直線段上，在封堵器的自然狀態下，遠端標記物與直線段的兩端點的連線呈三角形。本發明的封堵器可以提高植入手術的成功率。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種封堵器。

背景技術

1974年，King和Mills首次完成了經導管介入治療繼發孔型房間隔缺損 (atrialseptal defect，ASD)，此后隨著封堵器械的不斷改進，尤其是1997年以來，隨著Amplatzer鎳鈦合金編織封堵器的面世，鎳鈦合金編織封堵器廣泛應用于房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)、動脈導管未閉(PDA)和卵圓孔未閉(PFO)等先天性心臟病的介入治療。目前經導管介入封堵器微創治療房間隔缺損ASD、VSD、PDA和PFO等先天性心臟病成為重要方法。封堵器心臟缺損部位后，缺損周圍的組織向內生長并完成內皮化。不可降解的封堵器在完成內皮化后依然長期存在于缺損部位，易產生遠期并發癥和不利影響，包括房室傳導阻滯、瓣膜損傷、殘余分流、心臟磨穿、鎳過敏等。因此，由可降解材料制成的可降解封堵器是目前介入治療封堵領域的最新發展方向。可降解封堵器在植入人體后可完成封堵缺損的效果，封堵完成后，組成封堵器的材料在體內發生降解，最終被肌體代謝成CO2和水排除體外，避免人體長期受到異物影響。

應用于介入治療領域的生物可降解材料包括但不限于聚乳酸(PLA)，聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)、聚羥基脂肪酸脂(PHA)、聚二氧環己酮(PDO)或聚己內酯(PCL)等。

介入封堵術通常需要在DSA(Digital Subtraction Angiography，數字減影血管造影技術)等X射線影像設備的引導下進行手術操作，因此要求封堵器在X 射線下具有輻射不透性，以在X射線下可被識別。可降解材料制成的封堵器在 X光下的顯影性較差，在DSA下難以判斷其準確位置和釋放狀態，導致植入手術的成功率下降。

發明內容

基于此，有必要提供一種封堵器，以解決現有的封堵器在X射線影像設備下難以判斷植入產品的準確位置和釋放狀態的問題。

一種封堵器，包括封堵單元和與封堵單元相連的封頭，封堵單元具有一中心軸，中心軸穿過封堵器的遠端和近端，封堵器還包括標記結構，標記結構包括遠端標記物和至少兩個第一標記物，遠端標記物設于封頭上，各第一標記物均與封堵單元相連，各第一標記物均位于同一放置平面內，放置平面垂直于中心軸，遠端標記物位于放置平面之外，各第一標記物在一垂直于放置平面的投影平面內的投影點位于一直線段上，在封堵器的自然狀態下，遠端標記物與直線段的兩端點的連線呈三角形。

可以理解地，封堵單元包括第一子單元，第一子單元包括第一網盤和設于第一網盤中的第一阻流膜，中心軸穿過第一網盤的幾何中心，且中心軸垂直于第一網盤所在的平面，中心軸穿過第一阻流膜的幾何中心，且中心軸垂直于第一阻流膜所在的平面，各第一標記物均與第一網盤相連，或，各第一標記物均與第一阻流膜相連。

可以理解地，各第一標記物均固定于第一網盤上，在封堵器的自然狀態下，各第一標記物與中心軸之間的距離均等于或均小于第一網盤的邊緣到第一網盤的幾何中心的距離。

可以理解地，各第一標記物均固定于第一阻流膜上，在封堵器的自然狀態下，各第一標記物中至少一個與中心軸之間的距離等于第一阻流膜的邊緣到第一阻流膜的幾何中心的距離，或，各第一標記物與中心軸之間的距離均小于第一阻流膜的邊緣到第一阻流膜的幾何中心的距離。