[發明專利]一種人工生物組織的交聯方法在審

申請號：	201811326745.1	申請日：	2018-11-08
公開（公告）號：	CN109513048A	公開（公告）日：	2019-03-26
發明（設計）人：	潘孔榮;張一;程國政;張進進;張坤	申請（專利權）人：	沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司
主分類號：	A61L27/50	分類號：	A61L27/50;A61L27/00;A61L27/36
代理公司：	深圳市威世博知識產權代理事務所(普通合伙) 44280	代理人：	袁江龍
地址：	215000 江蘇***	國省代碼：	江蘇;32
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摘要：
搜索關鍵詞：	人工生物交聯交聯劑溶液抗鈣化能力浸入交聯反應亞胺結構交聯劑申請
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【說明書】：

本申請公開了一種人工生物組織的交聯方法，所述方法包括：提供人工生物組織和交聯劑溶液，其中，交聯劑具有亞胺結構；將人工生物組織浸入交聯劑溶液中進行交聯反應。通過上述方式，本申請能夠提高交聯后人工生物組織的抗鈣化能力。

技術領域

本申請涉及生物醫療技術領域，特別是涉及一種人工生物組織的交聯方法。

背景技術

隨著經濟發展和人口老齡化，老年型鈣化性主動脈瓣疾病的發病率呈現上升趨勢，成為僅次于冠心病和高血壓的心血管疾病。我國一項回顧性非隨機研究分析提示50歲以上的中老年患者主動脈瓣鈣化的發病率達49.38％。隨著人口的老齡化，鈣化性主動脈瓣狹窄的發病率增加，即將成為我國瓣膜病的首要病因。

1965年，Carpentier首先采用了戊二醛處理生物材料，使生物瓣膜的耐久性有了提高。單獨的戊二醛溶液對瓣膜或心包組織進行交聯，在一定條件下達到使用范圍的力學性能和耐久性，并擁有良好的生物相容性

本申請的發明人在長期的研發過程中，發現天然瓣膜中活體膠原纖維中黏多糖糖蛋白類物質掩蓋和阻止膠原與鈣、磷結合而形成晶體核心，故很少鈣化。但是生物瓣膜經過戊二醛交聯后，瓣膜上常常會殘留未配對的來自戊二醛的醛基和瓣膜蛋白質組織上的羧基，醛基和羧基易與鈣離子結合，導致生物瓣中存在鈣化位點，這是引起生物瓣鈣化的一個重要原因。

發明內容

本申請主要解決的技術問題是提供一種人工生物組織的交聯方法，能夠提高交聯后人工生物組織的抗鈣化能力。

為解決上述技術問題，本申請采用的一個技術方案是：提供一種人工生物組織的交聯方法，所述方法包括：提供人工生物組織和交聯劑溶液，其中，交聯劑具有亞胺結構；將人工生物組織浸入交聯劑溶液中進行交聯反應。

其中，交聯劑溶液為1-乙基-3-(3-二甲氨基丙基)碳化二亞胺與N-羥基琥珀酰亞胺的混合液。

其中，1-乙基-3-(3-二甲氨基丙基)碳化二亞胺在交聯劑溶液中所占質量分數為0.5g/L～30g/L。

其中，N-羥基琥珀酰亞胺在交聯劑溶液中所占質量分數為0.1g/L～10g/L。

其中，交聯反應的反應溫度為25～45℃。

其中，交聯反應的交聯壓力為0mmHg～40mmHg。

其中，交聯反應的交聯機械運動幅度為10轉/min～100轉/min。

其中，交聯反應的交聯時間為0.5～60天。

其中，人工生物組織為哺乳動物組織。

其中，哺乳動物組織為動物心包、主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣、韌帶、皮膚、腹膜、胸膜、跟腱或靜脈帶瓣管道中的任意一種或至少兩種的混合物。