[發明專利]一種柔性外周神經缺損修復導管及其制備方法

在審

• 申請號: 201811326271.0
• 申請日: 2018-11-08
• 公開（公告）號: CN109701075A
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發明（設計）人: 全琦;孟昊業;王玉;彭江;盧世璧;趙慶;李睿;劉光波;程曉清;湯賀;張宇軒;馬海洋;汪愛媛;許文靜;郭全義;劉舒云
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍總醫院
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/18;A61L27/50;A61L27/54
• 代理公司: 北京君尚知識產權代理事務所(普通合伙) 11200
• 代理人: 余長江

1.一種柔性外周神經缺損修復導管，其特征在于，為柔性螺紋管，構成材料包括高分子材料、細胞外基質。

2.如權利要求1所述的一種柔性外周神經缺損修復導管，其特征在于，高分子材料包括聚已內酯、聚己內酯-左旋聚乳酸共聚物、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、蠶絲蛋白-聚環氧乙烷復合材料、聚乳酸中的一種或多種；細胞外基質的來源包括細胞外基質干粉、膠原、明膠、NGF、殼聚糖、甲殼素。

3.如權利要求1所述的一種柔性外周神經缺損修復導管，其特征在于，構成材料還包括促神經生長物質。

4.一種柔性外周神經缺損修復導管的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

在室溫條件下，將高分子材料與細胞外基質加入到有機溶劑，配制成4％～16％(w/v，mg/ml)的電紡絲原液；

由可溶型或不溶型材料制成含有螺紋狀側壁的螺紋模型；

將電紡絲原液均勻噴涂至螺紋模型上，在螺紋模型上形成由電紡絲構成的螺紋管；

去除螺紋模型，即得到螺紋管狀的柔性外周神經缺損修復導管。

5.如權利要求4所述的一種柔性外周神經缺損修復導管的制備方法，其特征在于，高分子材料包括聚已內酯、聚己內酯-左旋聚乳酸共聚物、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、蠶絲蛋白-聚環氧乙烷復合材料、聚乳酸中的一種或多種；細胞外基質的來源包括細胞外基質干粉、膠原、明膠、NGF、殼聚糖、甲殼素。

6.如權利要求4所述的一種柔性外周神經缺損修復導管的制備方法，其特征在于，有機溶劑包括二氯甲烷、三氯甲烷、六氟異丙醇、四氟乙烯中的一種或多種。

7.如權利要求4所述的一種柔性外周神經缺損修復導管的制備方法，其特征在于，加入到有機溶劑的還包括促神經生長物質。

8.如權利要求4所述的一種柔性外周神經缺損修復導管的制備方法，其特征在于，可溶型材料包括聚乙烯醇、蠶絲蛋白-聚環氧乙烷復合材料、聚乙二醇、聚內消旋乳酸，不溶型材料包括尼龍絲、銅絲、鎢絲、魚線。

9.如權利要求4所述的一種柔性外周神經缺損修復導管的制備方法，其特征在于，在電紡絲原液噴涂時，采用的收集裝置包括滾軸、導電梳；采用滾軸收集時的參數包括：滾軸的線速度為0.5～9m/min，加于針頭的正電壓為5～15kV，加于滾軸的電壓為-2～-12kV，推注速度為20μL/min，針頭到收集裝置之間的距離為5～20cm。

10.如權利要求4所述的一種柔性外周神經缺損修復導管的制備方法，其特征在于，去除螺紋模型后，用三蒸水漂洗15～30min，冷凍干燥48h，獲得所述導管，再真空包裝，用250萬拉德的γ射線輻照滅菌，4℃冰箱保存備用。