[發明專利]一種荷葉復方組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201811323619.0
• 申請日: 2018-11-08
• 公開（公告）號: CN109394874A
• 公開（公告）日: 2019-03-01
• 發明（設計）人: 王光;李莉;萬琳琳;李雪龍;趙可
• 申請（專利權）人: 沈陽衡天然生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P3/04;A23F3/34;A23L2/38;A23L33/105;A23L2/84
• 代理公司: 沈陽圣群專利事務所(普通合伙) 21221
• 代理人: 張立新

1.一種荷葉復方組合物，其特征在于它主要是由下述原料按所述重量份數制備而成：荷葉10-20份，陳皮6-12份，山楂1-5份，菊花1-5份。

2.根據權利要求1所述的一種荷葉復方組合物，其特征在于它主要是由下述原料按所述重量份數制備而成：荷葉15份、陳皮9份、山楂3份、菊花3份。

3.一種權利要求1或2所述荷葉復方組合物的制備方法，其特征在于其制備方法步驟如下：

（1）稱取符合所述重量份數的荷葉、陳皮、山楂、菊花，經混合粉碎至10-40目，得粗藥粉備用；

（2）將粗藥粉置于藥鍋中，第一次加水量為粗藥粉重量的18-22倍，浸泡0.5-1.5小時，加入0.35-0.55重量份的纖維素酶，采用檸檬酸-檸檬酸鈉調pH值為4.0-6.0，于40℃-60℃酶解鍋中恒溫酶解1-3小時，酶解結束后，升溫至93-97℃滅酶；

（3）滅酶后，將酶處理體系煮沸，微沸煎煮1-3小時，濾過，收集濾液；濾渣第二次加水量為粗藥粉重量的16-20倍，煮沸后，微沸煎煮0.5-1.5小時，濾過，收集濾液；濾渣第三次加水量為粗藥粉重量的13-17倍，煮沸后，微沸煎煮0.5-1.5小時，濾過，收集濾液；

（4）將步驟（3）所得的三次濾液合并，4000-6000r/min離心10-20min，收集上清液；

（5）將步驟（4）收集的上清液，分別采用截留按分子量300K、100K、10K中空纖維超濾柱進行超濾，收集超濾液；

（6）將步驟（5）所得的超濾液，在40-50℃條件下，采用膜截留相對分子質量300-600Da進行納濾濃縮，濃縮液體積為原液體積的1/4-3/4，得濃縮液；

（7）向步驟（6）所得的濃縮液里添加濃縮液重量0.1-0.3倍的麥芽糊精，攪拌均勻后進行噴霧干燥，噴霧干燥條件如下：進風溫度110-130℃，出風溫度80-100℃，霧化壓力750-850Pa，噴液速度8-12%，得干燥粉末；

（8）將步驟（7）所得干燥粉末放入超微粉碎機進行超微粉碎，通過高能納米沖擊磨罐體內的磨介撞擊研磨5-15min，使超微粉的平均粒徑達到900-1500nm，即得荷葉復方組合超微粉末。

4.根據權利要求3所述的荷葉復方組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1）原料混合后粉碎至20目。

5.根據權利要求3所述的荷葉復方組合物的制備方法，其特征在于，步驟（2）中第一次加水量為粗藥粉重量的20倍，浸泡時間為1小時，纖維素酶加入量為0.45份，pH值為5.0，酶解溫度為50℃，酶解時間為2小時，滅酶溫度為95℃。

6.根據權利要求3所述的荷葉復方組合物的制備方法，其特征在于，步驟（3）中酶解后第一次煎煮時間為2小時，第二次加水量為粗藥粉重量的18倍，煎煮時間為1小時，第三次加水量為粗藥粉重量的15倍，煎煮時間為1小時。

7.根據權利要求3所述的荷葉復方組合物的制備方法，其特征在于，步驟（4）中離心速率為5000r/min，離心時間為15min。

8.根據權利要求3所述的荷葉復方組合物的制備方法，其特征在于，步驟（6）中納濾溫度為45℃，膜截留分子量為450Da。

9.根據權利要求3所述的荷葉復方組合物的制備方法，其特征在于，步驟（7）中麥芽糊精的添加量為濃縮液重量的0.2倍，噴霧干燥條件如下：進風溫度120℃，出風溫度90℃，霧化壓力800Pa，噴液速度10%。

10.根據權利要求3所述的荷葉復方組合物的制備方法，其特征在于，步驟（8）中研磨10min，超微粉的平均粒徑為1200nm。