[發明專利]一種中藥組合物制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201811321952.8
• 申請日: 2018-11-07
• 公開（公告）號: CN111150820A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發明（設計）人: 李友林
• 申請（專利權）人: 中日友好醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K47/69;A61P11/06
• 代理公司: 北京市浩天知識產權代理事務所(普通合伙) 11276
• 代理人: 劉云貴

1.一種中藥組合物制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括選取如下原料藥：黃芪6-40重量份、桂枝4-28重量份、白術5-32重量份、干姜4-28重量份、紫蘇子4-28重量份、厚樸4-28重量份、肉桂2-18重量份、白芥子1-8重量份、白芍5-32重量份、五味子3-24重量份、甘草3-24重量份。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：

步驟a，取桂枝、干姜、肉桂三味提取揮發油，得到揮發油A和水提液B；

步驟b，取黃芪、白術、蘇子、厚樸、白芥子、白芍、五味子、甘草八味，加常規溶劑提取，得到提取液C；

步驟c，將步驟b的提取液C與步驟a的水提液B合并，濃縮，加入步驟a的揮發油A，制成顆粒劑。

3.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟a得到的揮發油A用倍他環糊精包合，揮發油(mL)與倍他環糊精(g)的比例為1∶(6-10)，包合溫度為30℃～50℃，包合時間為1～3h。

4.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟b所述常規溶劑包括水、甲醇、乙醇；優選采用水提取。

5.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟b加水量為藥材的8～12倍，提取時間為1-2小時，提取次數為1-3次。

6.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟c將提取液合并后還包括醇沉除雜的過程，即提取液濃縮后加乙醇至含醇量為50％～70％，取濾液回收乙醇。

7.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟c制粒過程中加入賦形劑，所述賦形劑選自糊精、乳糖、可溶性淀粉中的任意一種或幾種，優選為糊精。

8.如權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物與賦形劑比例為3∶(2～3)，優選3∶2。

9.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟c采用濕法制粒，潤濕劑為90％～95％的乙醇溶液，優選為95％的乙醇溶液。

10.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述制粒過程中環境相對濕度在71％以下。