[發明專利]一種抗疲勞藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201811318159.2
• 申請日: 2018-11-07
• 公開（公告）號: CN109010352B
• 公開（公告）日: 2019-09-13
• 發明（設計）人: 劉艷;富波;楊炳友;金爽;許振鵬;潘娟;郭瑞
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/7032;A61K31/185;A61K36/258;A61K36/424;A61P39/00
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 郝雅娟

本發明涉及一種抗疲勞藥物組合物及其制備方法和用途，所述藥物組合物包含高車前苷及藥學上可接受的載體，進一步的所述藥物組合物包含其他抗疲勞活性成分，優選的所述其他抗疲勞活性成分選自：紅景天苷、牛磺酸、人參皂苷或絞股藍皂苷。本發明藥物組合物可顯著緩解身體的疲勞狀態，可廣泛應用于運動疲勞、亞健康導致的疲勞及慢性疲勞等的預防和治療，安全，無任何毒副作用。

技術領域

本發明屬于藥物領域，具體涉及一種抗疲勞藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

隨著生活節奏的不斷加快，人們的生活壓力、工作壓力、學習壓力越來越大，使人們長期處于亞健康狀態，其中疲勞為亞健康的重要癥狀之一。疲勞作為機體的一種不適感受，多伴隨于大強度運動、長時間工作、失眠、心理壓力長期過大等，可導致神經、內分泌、免疫、消化、循環、運動等系統功能的紊亂，表現出急躁、易怒、反應遲鈍、注意力不集中、皮膚干澀、無光澤、四肢乏力、頭痛、肌肉疼痛、關節疼痛、食欲減退、精神不振、多夢、記憶力減退、視力減退、聽力下降等。長期的疲勞在休息后仍無法及時恢復，嚴重的影響了人們的生活、工作和學習，甚至還會帶來嚴重的健康問題，如過勞死等。

針對于機體的疲勞狀態，目前一般采用運動調節、飲食調節和藥物治療，由于運動調節和飲食調節起效慢、周期長，并且僅對早期疲勞狀態有一定的緩解作用，因此，往往不能達到理想的治療效果。藥物治療為緩解機體疲勞的有效手段之一，近年來發現了多種具有抗疲勞效果的藥物，如鎮靜催眠類藥物(安定、三唑侖、褪黑素等)、中樞興奮藥(苯丙胺、咖啡因)等，雖然取得了良好的治療效果，但毒副作用明顯，如成癮性、嗜睡、心腦血管損傷等。

高車前苷，又稱高車前甙，為一種黃酮類化合物，藥理學研究表明高車前苷具有止咳、平喘、抗菌、祛痰、保肝、抗組胺、抗氧化、降血糖、降血脂、保護血管內皮細胞等多重藥理活性，但尚未見到高車前苷應用于抗疲勞的報道。

本發明致力于提供一種基于高車前苷的安全、高效的抗疲勞藥物組合物。

發明內容

本發明的目的是提供一種抗疲勞藥物組合物及其制備方法和用途。

一方面，本發明提供一種抗疲勞藥物組合物，包含高車前苷和藥學上可接受的輔料。

優選的，所述藥物組合物以高車前苷作為唯一活性成分；

優選的，所述藥物組合物還包含其他抗疲勞活性物質；

優選的，所述其他抗疲勞活性物質選自：紅景天苷、牛磺酸、人參皂苷或絞股藍皂苷；優選的，所述其他抗疲勞活性物質選自：紅景天苷；更優選的，所述高車前苷與紅景天苷的用量比為3-5：1-3；最優選的，所述高車前苷與紅景天苷的用量比為3：1。

本發明藥物組合物可通過胃腸道給藥，優選的，所述胃腸道給藥的劑型選自：口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑等；優選的所述片劑選自：包衣片、咀嚼片、口腔崩解片等。

所述藥學上接受的輔料選自：溶劑、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑或助流劑、矯味劑、包衣劑、明膠膠囊殼等。

更優選的，所述溶劑為小蘇打溶液；所述稀釋劑選自微晶纖維素、糖粉、乳糖、淀粉、糊精、磷酸氫鈣、碳酸鈣、赤蘚糖醇等；所述粘合劑選自：淀粉漿、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚維酮等；所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、海藻酸鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉等；所述潤滑劑或助流劑選自：硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等；所述矯味劑選自：甜味劑、香精等,所述甜味劑選自：甘草甜素、阿斯巴甜、甜葉菊苷等。

本發明藥物組合物中高車前苷的含量占藥物組合物總重量的1-50％，優選的，藥物組合物中高車前苷的含量占藥物組合物總重量的3-40％，更優選的，藥物組合物中高車前苷的含量占藥物組合物總重量的5-20％，最優選的，藥物組合物中高車前苷的含量占藥物組合物總重量的10％。