[發明專利]黃蜀葵花提取物在制備防治抗生素濫用引發的腸道菌群失調藥物中的應用

在審

• 申請號: 201811316472.2
• 申請日: 2018-11-07
• 公開（公告）號: CN109481480A
• 公開（公告）日: 2019-03-19
• 發明（設計）人: 史麗云;張薇;程成
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P1/00;A61K133/00
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 肖明芳

本發明公開了黃蜀葵花提取物在制備防治抗生素濫用引發的腸道菌群失調藥物中的應用。實驗結果表明，在過量抗生素使用等因素的誘導下，觀察到主體腸道菌群結構和功能的紊亂，而本發明所述的黃蜀葵花提取物可有效維護主體腸道菌群的平衡，有助于腸道內優勢菌群結構恢復和菌群多樣化，改善腸道菌群的代謝情況。因此，本發明所述的黃蜀葵花提取物能夠顯著改善菌群失調所致的各項生理、病理指標，維持腸道免疫細胞比例和功能的穩態。該發明可用于藥物、保健品等各種領域中，具有極大的經濟和社會價值。

技術領域

本發明涉及黃蜀葵花及其提取物在制藥領域的用途，特別是黃蜀葵花提取物在制備治療和/或預防抗生素濫用引發的腸道菌群失調藥物中的應用。

背景技術

腸道菌群在人體健康中發揮著重要作用。近年來，有關腸道菌群的研究日益成為科學家們感興趣的焦點。腸道菌群是人體腸道的正常微生物，種類繁多，數量超過人體自身細胞的10倍以上。據估算，一個正常成人體內，腸道菌群總重量可達1-1.5kg。腸道菌群可以影響體重和消化能力，抵御感染和自身免疫病的患病風險，除此之外，還與一些內分泌代謝性疾病、腎臟疾病、神經性疾病、心血管疾病、呼吸系統疾病以及癌癥的發生密切相關。

腸道菌群按一定的比例組合，各菌間互相制約，互相依存，在質和量上形成一種生態平衡，一旦機體內外環境發生變化，如長期應用廣譜抗生素，敏感腸菌被抑制，未被抑制的細菌而乘機繁殖，從而引起菌群失調，其正常生理組合被破壞，而產生病理性組合，引起臨床癥狀就稱為腸道菌群失調癥?？股貫槿祟愓鞣腥景l揮了巨大的作用，然而，近年來隨著抗生素在臨床的廣泛使用，其弊端也日益顯露出來?？股貫E用導致人體腸道微生態的失調、腸道菌群的構成和功能發生改變。一方面干擾甚至破壞生態屏障，使病原菌得以在腸道定植和繁殖；另一方面使對抗生素敏感的厭氧菌減少甚至消失，而耐藥菌卻大量增殖成為優勢菌，繼而導致嚴重腹瀉，甚至造成二重感染。

微生態制劑可以增加腸道內有益菌的數量和活力，抑制致病菌的生長，幫助恢復正常的菌群平衡，是腸道菌群失調癥的主要防治手段。目前，國內外研究開發的具有調節腸道菌群功能的微生態制劑主要有兩種：一是益生菌制劑，主要是以雙歧桿菌和各種乳酸菌為主，二是有益菌增殖促進劑，即通過這類物質使機體自身的生理性固有的菌增殖，形成以有益菌占優勢的腸道生態環境。然而，微生態制劑用于預防和治療腸道菌群失調癥有一定的不足和局限性，如：微生態制劑的預防效果好于治療，作用發揮較慢，故應長時間連續飼喂，才能達到預期效果；對儲存條件要求較高，保質期相對較短，要保證細菌的活力，微生態制劑一般要求在低溫、干燥處短期保存等。

口服是中藥的經典給藥方式，進入消化道的藥物不可避免與腸道微生物接觸，對腸道菌群結構產生調節作用或其他影響。研究發現有些補益類中藥會促進腸道內某些益生菌的生長、繁殖，而某些清熱解毒類中藥會抑制一些有害菌的生長、繁殖等。同時腸道微生物可通過還原反應、水解反應等方式對中藥進行代謝轉化，再被人體吸收從而達到治療效果，因此腸道菌群與中藥的藥效關系存在著密切的聯系。

黃蜀葵花為錦葵科植物黃蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic的干燥花，是我國傳統的藥物。具有清熱利濕、消炎解毒之功效，主淋證、吐血、衄血、崩漏、胎衣不下、癰腫瘡毒、水火燙傷等。

中國專利93110506.4公開了一種利用黃蜀葵花粗提物作為藥物活性成分的治療原發性腎小球疾病及乳糜尿的藥物；中國專利200410035741.X提供了一種黃蜀葵花總提取物的提取制備方法；中國專利200610097615.6公開了一種黃蜀葵花總提取物用于制備治療腎炎藥物；中國專利200810017174.3公開了一種黃蜀葵花總提取物用于制備治療尿路感染包括膀胱炎和尿道炎的新用途；中國專利201310645683.1公開了黃蜀葵花及其提取物在制備防治炎性腸病藥物中的應用。目前尚未有黃蜀葵花用于預防和/或治療腸道菌群失調相關疾病的報道。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，開發出黃蜀葵花提取物在制備防治抗生素濫用引發的腸道菌群失調藥物中的新用途。