[發(fā)明專利]一種精液聯(lián)合檢測試劑盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811316241.1
• 申請日: 2018-11-07
• 公開（公告）號: CN109387619A
• 公開（公告）日: 2019-02-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊致亭;魏紅;李俊美;邱香廷;潘德芹
• 申請（專利權(quán)）人: 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/52
• 代理公司: 濰坊中潤泰專利代理事務(wù)所(普通合伙) 37266
• 代理人: 李光林

本發(fā)明提供了一種精液聯(lián)合檢測試劑盒，其特征在于：包括樣本稀釋液、顯色液及pH值檢測紙和/或白細(xì)胞脂酶檢測紙和/或肉毒堿檢測紙和/或乳酸脫氫酶檢測紙和/或卵磷脂小體檢測紙和/或檸檬酸檢測紙和/或鋅檢測紙和/或彈性蛋白酶檢測紙和/或果糖檢測紙和/或中性?α?葡萄糖苷酶檢測紙。由于采用了上述技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：可實(shí)現(xiàn)上機(jī)操作，不僅能取代傳統(tǒng)檢測方法，而且在靈敏度、準(zhǔn)確度、保存方法、使用范圍、性價比、操作等諸多方面綜合優(yōu)勢明顯，所述檢測紙浸泡穩(wěn)定液烘干后可以實(shí)現(xiàn)長期常溫保存，為男性精漿微生態(tài)環(huán)境評估以及各種男性不育癥的診斷提供了科學(xué)、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)依據(jù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及技術(shù)檢測領(lǐng)域。

具體地說，是涉及一種精液聯(lián)合檢測試劑盒。

背景技術(shù)

男性不育癥發(fā)生率為10%左右。其中單純女方因素約為50%，單純男方因素約為30%，男女共有約20%。臨床上把男性不育分為性功能障礙和性功能正常兩類，后者依據(jù)精液分析結(jié)果可進(jìn)一步分為無精子癥、少精子癥、弱精子癥、精子無力癥和精子數(shù)正常性不育。

男性不育的原因比較復(fù)雜，原因主要有精液異常、生精障礙、精子卵子結(jié)合障礙以及其它全身性因素，比如精神和環(huán)境因素、營養(yǎng)因素和內(nèi)分泌疾病等等。其中精液異常是引起男性不育的主要原因。

正常的精液是實(shí)現(xiàn)生育的最基本的條件之一。分析精液質(zhì)量不能單從精液的某一項(xiàng)指標(biāo)定論，應(yīng)對多方面指標(biāo)進(jìn)行綜合分析。常用的評估精液質(zhì)量的方法主要有：一般性狀檢查、顯微鏡檢查、化學(xué)檢查、免疫學(xué)檢查、微生物學(xué)檢查、精子功能檢查等。其中鏡檢只能從形態(tài)上對精子的濃度、存活率、形態(tài)等進(jìn)行主觀評估，無法對精漿微生態(tài)穩(wěn)定和健康起到重要作用的功能性指標(biāo)進(jìn)行檢測。精漿微生態(tài)的環(huán)境包括pH值、白細(xì)胞脂酶、肉毒堿、乳酸脫氫酶、卵磷脂小體、檸檬酸、精漿鋅、彈性蛋白酶、精漿果糖和中性-α-葡萄糖苷酶的活性等。現(xiàn)臨床上對這些項(xiàng)目的檢測，操作復(fù)雜，用時較長，而且需要特殊儀器上機(jī)操作。另外現(xiàn)有的檢測紙必須保存在2-8℃條件下，儲存和使用不方便。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服上述傳統(tǒng)技術(shù)的不足之處，提供一種精液聯(lián)合檢測試劑盒，可快速檢測精漿微生態(tài)環(huán)境，操作簡單。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)措施來達(dá)到的：

一種精液聯(lián)合檢測試劑盒，其特征在于：包括樣本稀釋液、顯色液及pH值檢測紙和/或白細(xì)胞脂酶檢測紙和/或肉毒堿檢測紙和/或乳酸脫氫酶檢測紙和/或卵磷脂小體檢測紙和/或檸檬酸檢測紙和/或鋅檢測紙和/或彈性蛋白酶檢測紙和/或果糖檢測紙和/或中性-α-葡萄糖苷酶檢測紙。

作為一種改進(jìn)：所述檢測紙的制備方法包括以下步驟：

S1、紙片浸泡浸泡液，然后烘干；

S2、步驟S1的產(chǎn)物浸泡穩(wěn)定液，然后烘干。

作為一種改進(jìn)：所述白細(xì)胞脂酶檢測紙浸泡液由乙醇溶液和5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯配制而成；

所述乙醇濃度為92-98%，所述5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯的濃度為0.5-10g/L。

所述肉毒堿檢測紙片浸泡液由肉毒堿酰基轉(zhuǎn)移酶、5.5＇-二硫-2-硝基苯甲酸（DTNB）和水配制而成；

所述肉毒堿酰基轉(zhuǎn)移酶的濃度為0.1-100g/L，所述5.5＇-二硫-2-硝基苯甲酸（DTNB）的濃度為0.1-100g/L。

作為一種改進(jìn)：所述乳酸脫氫酶檢測紙的浸泡液由磷酸鹽緩沖液、乳酸、丙酮酸鈉、NADH和2，4-二硝基苯肼配制而成；