[發明專利]一種依托泊苷口服固體藥物組合物

在審

• 申請號: 201811308962.8
• 申請日: 2018-11-05
• 公開（公告）號: CN109200019A
• 公開（公告）日: 2019-01-15
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 天津雙碩醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/7048;A61K47/38;A61K9/36;A61K9/48;A61P35/00;A61P35/02
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1.一種依托泊苷的口服固體藥物組合物，由主藥依托泊苷，親水聚合物，表面活性劑，填充劑，崩解劑，助流劑和潤滑劑組成，通過如下步驟進一步制備成普通胃溶型固體制劑：

1)取依托泊苷原料藥粉碎，過80目篩，備用；

2)取步驟1)所得依托泊苷原料藥，親水聚合物，表面活性劑依次溶解于N-甲基吡咯烷酮，備用；

3)取步驟2)所得依托泊苷溶液，真空干燥，并粉碎，得到改良的依托泊苷固體分散體；

4)取步驟3)所得改良的依托泊苷固體分散體，依次加入填充劑，崩解劑，助流劑，潤滑劑，混合均勻，得依托泊苷組合物；

5)取步驟4)所得組合物，壓片，以歐巴代包薄膜衣，得依托泊苷片劑；

6)取步驟4)所得組合物，裝入硬膠囊殼中，得依托泊苷硬膠囊劑；

其特征在于，所述依托泊苷的藥物組合物中，親水聚合物為高取代羥丙纖維素，表面活性劑為膽酸鈉，崩解劑為交聯聚維酮，助流劑為膠態二氧化硅，潤滑劑為硬脂酸鎂。

2.如權利要求1所述依托泊苷藥物組合物，其特征在于，處方組成如下：

原輔料	用量
依托泊苷	25g
膽酸鈉	25g
高取代羥丙纖維素	50g
微晶纖維素	11.6g
交聯聚維酮	6g
膠態二氧化硅	1.2g
硬脂酸鎂	1.2g
N-甲基吡咯烷酮	適量
單位素片重	120mg
歐巴代	素片增重5％
共制成	1000片

。