[發明專利]一種具有肌肉細胞修復功能的干細胞活性因子組合物的制備方法

在審

• 申請號: 201811307293.2
• 申請日: 2018-11-05
• 公開（公告）號: CN111202749A
• 公開（公告）日: 2020-05-29
• 發明（設計）人: 牟曉東
• 申請（專利權）人: 山東卓東生物科技有限公司
• 主分類號: A61K35/34
• 分類號: A61K35/34;A61P21/00;A61P39/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及醫用、保健產品技術領域，特別涉及一種具有肌肉細胞修復功能的干細胞活性因子組合物的制備方法，首先獲取自體或異體具有活躍再生能力的人體肌肉干細胞，通過體外培養大量擴增，建立長期應用的細胞系。通過在低溫條件下超聲波破碎細胞，離心后收集上清，過濾以及濃縮得到肌肉干細胞提取物，合并以干細胞培養液的提取物，加以活性穩定劑、防腐劑，再混合以滲透劑，得到活性因子組合物。本發明的有益效果是：干細胞活性因子組合物能夠對受損肌肉與皮膚進行很好的修復和再生長作用；可以促進皮膚衰老狀態的改善。

技術領域

本發明涉及醫用、保健產品技術領域，特別涉及一種具有肌肉細胞修復功能的干細胞活性因子組合物的制備方法。

背景技術

干細胞在細胞治療、組織器官修復、發育生物學、藥物學等領域有著極為廣闊的應用前景。在基礎研究與臨床應用中起著越來越重要的作用。然而，相對于許多成體干細胞，肌肉干細胞在國內的研究和臨床應用還處于落后狀態。骨骼肌是機體中最重要的肌肉之一，負責為多種機體功能提供支持。不同于所有其他組織骨骼肌肌肉組織專門控制主動運動，而個體的激烈活動，運動鍛煉，甚至日常行動都在不斷制造程度不同的肌肉組織和細胞的物理微損傷。肌肉自身的損傷修復是必須通過肌肉干細胞實現的。人體內的相當數量的肌肉干細胞則在不斷的生長分化來執行修復活動，用以修復肌肉微損傷。年輕個體的肌肉組織有強大的修復能力。隨著人體的老化，肌肉的功能和修復能力會發生顯著降低。目前，進程性的肌無力和再生障礙，困擾著廣大的老齡人群。各種肌肉萎縮癥，例如杜氏肌營養不良癥，也會在年幼和年輕的病人身上發生。

肌肉萎縮癥和再生障礙和人體肌肉干細胞的數量和功能的衰竭直接相關。隨年齡增長或一些疾病的發生，肌肉干細胞的衰竭持續發生。衰老個體的肌肉干細胞的再生性修復能力隨著其老化也逐漸減退直至消失，然而這個過程并非不可逆，體外的培養和刺激可以促進衰老的肌肉干細胞的再生能力的恢復，肌肉干細胞的再生能力和體外培養傳代數很高，由于具有較強的端粒酶活性，肌肉干細胞的增生能力很強。從少量組織提取細胞開始培養就能得到穩定細胞系，可以體外連續培養至少30代還保持干細胞的活躍再生活力。肌肉干細胞的活躍再生能力主要體現在強大的再生能力，抗氧化危機能力，和大量活性因子的產生或分泌。強大再生能力體現在肌肉干細胞有強大的多功能分化能力，已有的證據表明肌肉干細胞不僅可分化成肌肉細胞，還可分化成成骨細胞，成軟骨細胞，心肌細胞，神經細胞等等。肌肉干細胞已被證明可很好的促進骨、軟骨、筋膜、心肌和神經組織損傷的修復。肌肉干細胞的活躍再生能力也體現在肌肉干細胞在正常生理條件下處于更活化的狀態。肌肉干細胞由于需要修復肌肉微損傷，相較于其他一些干細胞例如脂肪干細胞，肌肉干細胞是相對被激活的狀態。肌肉干細胞也具有較強的自我修復的功能系統。肌肉干細胞的強大抗氧化能力體現在高表達水平的乙醛脫氫酶(ALDH)，超氧化物歧化酶(SOD)，谷胱甘肽(GSH)等。

疤痕是各種創傷造成的正常皮膚組織的外觀形態以及組織病理學改變的統一稱呼，是機體創傷修復期間必然的產物，長度超過一定的限度，就會引發各種各樣的并發癥，對患者的健康生活質量造成較大影響。疤痕一般累及表皮或真皮淺層，皮膚表面粗糙或有色素變化，局部平坦、柔軟，一般無功能障礙，隨著時間的推移，瘢痕將逐漸不明顯。研究表明，人體皮膚受損是引發瘢痕的主要因素，其中瘢痕疙瘩就是一種特殊類型，全身誘因也許是主要作用，特別是特異性身體素質因素，并且具有一定的遺傳性。肌肉干細胞所具備的增殖分化能力，可以向皮膚受損部分分化，且肌肉干細胞產生的活性因子可以促進新皮膚組織的生成，減少疤痕組織的產生。皮膚衰老是隨著年齡增長而發生的皮膚生理性衰老，與真皮成纖維細胞減少、衰老密切相關，肌肉干細胞的基礎特征之一即具有多向分化潛能，能在特定條件下激活或分化為成纖維細胞，進而促進創傷愈合和組織修復，由于肌肉組織中成纖維細胞的增多，對皮膚的衰老也起到顯著的延緩作用。