[發明專利]膠囊型干粉吸入器

在審

• 申請號: 201811299301.3
• 申請日: 2018-11-02
• 公開（公告）號: CN111135403A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 張偉;李昌輝;朱雪冰;周莉萍
• 申請（專利權）人: 正大天晴藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種膠囊型干粉吸入器，屬于醫療器械領域。針對市售產品使用時操作繁瑣且存在污染風險的技術問題，本發明對干粉吸入器進行改進，在吸嘴上設置一個凸起，在罩蓋打開過程中，罩蓋上的閉合元件與凸起相接觸，產生的最大摩擦力能同時打開吸嘴，實現罩蓋和吸嘴的一步打開。另外，本發明在吸嘴的吸嘴鉸鏈座處設置了一個限位機構，限制吸嘴的打開角度，實現吸嘴和罩蓋的自動分離。本發明不僅簡化了使用操作，而且避免了不當使用造成的污染可能。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，涉及一種膠囊型干粉吸入器。

背景技術

目前，肺部吸入給藥是治療哮喘、慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的最佳治療方式，近些年也進一步擴展到了治療全身性疾病，如糖尿病等，其市場巨大。與傳統的給藥方式如：注射、口服、外敷等相比，肺部吸入給藥具有其獨特的優勢，主要包括：(1)肺部的表面積大，成人肺泡表面積可高達140平方米；(2)肺泡壁很薄，周圍密布大量毛細血管；(3)肺部的生物代謝酶活性較低；(4)患者對藥物耐受性好；(5)無肝臟的首過效應、劑量小起效快、毒副作用低；(6)適合生物大分子傳遞等。不同的是，肺部給藥需要借助特定的給藥裝置完成對藥物的分散、霧化和肺部傳遞，給藥裝置在肺部給藥系統起到了關鍵作用。

迄今，肺部吸入給藥裝置主要有三種：噴霧器(Nebulizer，NEB)、壓力定量吸入器(Pressurized Metered Dose Inhaler，pMDI)、干粉吸入器(Dry Powder Inhaler，DPI)。NEB是將藥物通過射流、超聲等方式霧化成微小的顆粒，藥物通過患者呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部沉積，從而達到無痛并迅速治療的目的。但是NEB體積較大，多適用于醫院治療，不適合隨身攜帶。pMDI適用于各類支氣管哮喘病的治療，其優點是體積小、便于攜帶、可以反復定量給藥、不需要定期消毒等，但是pMDI對患者的操作技術要求比較高，需要藥物噴出—患者吸入的恰當配合，年幼的兒童和老年人難以掌握其操作過程，因此，會造成藥物經肺部遞送效率低、治療效果差等缺點。并且傳統的pMDI以氟利昂作為拋射劑，易破壞大氣層造成污染。盡管改進后應用的是環境友好的對大氣臭氧層無破壞作用的氫氟烷烴作為拋射劑，但它仍然會帶來溫室效應。DPI是一種不含拋射劑的微粉化氣霧吸入器，是微粉化藥物或載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式儲存，使用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入的制劑。由于它不需要拋射劑、藥物分散由患者吸氣氣流引發，不存在協同效應、生物大分子藥物在干粉狀態下，穩定性更高、便捷、無污染等特點正逐漸成為肺部吸入給藥裝置的主流。

現有的DPI可分為三大類：第一類：儲庫型粉末藥品吸入器，其內部有一個可以儲存一定劑量粉末的儲庫，該粉末藥品吸入器還有一個可以定量的部件，可在每次制動時從儲庫內分離出一定劑量的粉末，然后分離出來的粉末通過排除管道，被吸入患者體內。第二類：多劑量型粉末藥品吸入器，粉末是提前獨立儲存在泡罩帶上的泡罩中，泡罩均勻分布在泡罩帶上，泡罩帶安裝到粉末藥品吸入器內部的轉動盤上；每制動一次粉末藥品吸入器便有一個泡罩被撥開，粉末通過排出管被吸入患者體內。第三類：單劑量型粉末藥品吸入器，粉末是提前獨立儲存在單個膠囊中，膠囊分布在膠囊板上，患者在使用的時候首先從膠囊板上取出膠囊，然后將取出的膠囊放入到粉末藥品吸入器的膠囊腔中，按動按鈕膠囊被刺破，粉末通過排出管被吸入患者體內。

在現有DPI中，單劑量膠囊型的干粉吸入器與其他吸入器相比一直存在操作過于復雜的問題，如市售產品我們將整個干粉吸入過程進行詳細的分解后，總共需要10個步驟才能完成藥物吸入。包括：1)取出吸入裝置；2)按動操作機構使罩蓋和下殼分離；3)打開罩蓋；4)打開吸嘴；5)將膠囊放入膠囊腔；6)將吸嘴從罩蓋中摳出，并卡鎖在板件上；7)按動操作機構，使刺針刺破膠囊；8)吸入藥粉；9)移除空膠囊；10)清洗并合上罩蓋。