[發明專利]一種治療經間期出血疾病的中藥組合物及其應用

有效

• 申請號: 201811295082.1
• 申請日: 2018-11-01
• 公開（公告）號: CN109045191B
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發明（設計）人: 陳旦平;崔玥璐
• 申請（專利權）人: 上海市北站醫院
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P15/00;A61P7/04;A61K35/586
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本發明涉及一種治療經間期出血疾病的中藥組合物及其應用,所述中藥組合物由以下原料藥制成：生地炭、茯苓、石楠葉、當歸、公丁香、知母、熟地、墨旱蓮、丹皮、丹參、炙鱉甲、制香附、澤瀉、仙茅、仙靈脾、女貞子，本發明還提供上述中藥組合物在制備治療經間期出血疾病藥物中的應用。其優點表現在：1、各味中藥的組分及其之間的配比經過試驗篩選，具有效果顯著的優點。2、所選取的每一味藥物，都經過八綱辨證，升降浮沉，歸經入臟腑的研究，辯證準確而完整，標本同治，療效優良。3、本發明的中藥制備工藝簡便，具有很好的應用前景。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體地說，是一種治療經間期出血疾病的中藥組合物及其應用。

背景技術

經間期出血指女性月經周期基本正常，在兩次月經之間，發生周期性出血，一般出血短則1～2天,長則1周以上,出血量少于正常月經量，或透明黏液樣白帶中加有血絲，可伴有不同程度的腰酸、小腹脹疼或墜脹。經間期出血西醫稱之為排卵期出血，即排卵期，由于雌激素水平短暫下降，使子宮內膜失去激素的支持而出現部分子宮內膜脫落引起有規律性的陰道出血，屬于功能性子宮出血的一種類型。排卵期子宮異常出血，中醫稱為“經間期出血”，是指兩次月經中間，有周期性的陰道出血，多發生于每次月經來后的第12天至16天，或月經干凈后的第7天左右。

《本草綱目》記載：“女子陰類也，以血為主，其血上應太陰，下應海潮，月有盈虧，潮有朝夕，月事一月一行，與之相符，故謂月水。”古人早已意識到，月經的變化如陰陽消長般，有一定規律。這種變化基于陰血生成，經血來潮，若陰血不足，則不能濡養子宮沖任，使脈絡失養而異常出血。在兩次月經之間出現如月經般的出血2天至7天，但相較于一般經期，出血量較少，且多呈現周期性的發作。這些是排卵期子宮異常出血的診斷重點。由于病因不同，有些伴有小腹脹滿疼痛、腰酸、白帶增多、帶下白質黏膩或赤白帶下。臨床檢查可測量基礎體溫，一般在體溫高低交替時出血，體溫升高后停止，但也有體溫升高后繼續出血者，又稱“經間后期出血”。

中醫認為其主要機理，即由于氤氳期元精充實，陽氣內動，加以腎陰不足、濕熱內蘊或瘀血內留等因素動血，便可引致陰道出血。本病臨床多見于青春期和育齡期，多為20～30歲女性，也可見于30～40歲女性。月經規則者，多發生在月經周期的第12～16天。若出血量少，病情可自動緩解，無需治療；出血較多時，往往給患者的生活、工作、學習帶來諸多不便，還可造成心理上的不悅或情感上的壓力，雖然本病癥狀并不嚴重，但是常給患者生活帶來不便，一定程度造成了精神壓力，嚴重者可影響患者的生活質量。若對本病缺乏足夠的重視且不及時治療的話往往可導致出血時間延長甚至遷延至下次月經來潮，臨床上還發現部分育齡女性因出血而錯過最佳受孕時機。近年來，社會競爭壓力增大，生活節奏加快等多種原因致使本病發病率日漸增高，因此如何防治本病，提高廣大婦女的生活質量，已經越來越受到醫務工作者的重視。現有技術中一般多采用復方短效避孕藥，從而控制排卵，達到調整周期的目的；出血量較多時部分學者配合采用維生素C及K、安絡血等藥物對癥止血治療；細菌、病毒等易于子宮內膜剝脫時侵入，引起局部感染，故也有部分學者配合采用抗炎藥物等對癥治療，但此藥副反應較大，不僅容易引起消化道反應，還易引起肝腎功能異常，并且容易復發。

本病現代醫學以排卵期出血命名，雖然病因病機未完全明了，但現在的研究主要認為本病的病因是成熟卵泡排卵后雌激素水平急聚下降或雌孕激素受體的失衡而引起，或內膜對雌激素波動過于敏感,或內膜局部因素的異常,不足以維持增長的子宮內膜而出現少量的突破性出血，與卵巢因素、中樞神經傳遞等綜合作用有關性大。西醫對于本病的治療多采用對癥治療，補充少量雌激素修復子宮內膜或對癥止血等治療，療效欠佳，且遠期療效不甚理想。

中國專利申請：CN101062338A公開了一種治療經間期出血的中藥，它是以生薏苡仁、小薊、仙鶴草和知母等10多味中草藥為原料。具有清熱除濕，涼血止血的功效。該發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。該發明的目的是提供一種治療經間期出血的中藥。