[發明專利]益心舒咀嚼片及其制備方法

在審

• 申請號: 201811292679.0
• 申請日: 2018-11-01
• 公開（公告）號: CN109260365A
• 公開（公告）日: 2019-01-25
• 發明（設計）人: 安懷略
• 申請（專利權）人: 貴州信邦制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/30;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/18;A61K47/46;A61K47/12;A61P9/10
• 代理公司: 北京恒和頓知識產權代理有限公司 11014
• 代理人: 李小兵

本發明涉及一種益心舒咀嚼片及其制備方法，具體由人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂為原料，提取制備而成，為臨床提供一種益心舒咀嚼片，能夠解決現有益心舒制劑劑型單一、服用不便的問題，更適合老人、中風患者、吞服困難及胃腸功能差的患者服用，可更好的發揮藥效。

技術領域

本發明涉及一種益心舒咀嚼片及其制備方法，屬于中藥制備技術領域。

背景技術

益心舒制劑具有以下藥效：益氣復脈，活血化瘀，養陰生津。用于氣陰兩虛，瘀血阻脈所致的胸痹，癥見胸痛胸悶，心悸氣短，脈結代。目前益心舒制劑大多為膠囊劑、片劑，需要大量水溶化后服用，因此藥品療效可能會受到影響，藥效不甚理想，并且劑型單一，不易推廣。

而咀嚼片是通過口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片劑，常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑及食用香料調整口味，藥片經嚼碎后表面積增大，可促進藥物在體內的溶解和吸收，攜帶、服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。即使在缺水狀態下也可以保證按時服藥，尤其適合老人、小孩、中風患者、吞服困難及胃腸功能差的患者，可以減少藥物對胃腸道的負擔，能更好的發揮其藥效。此外，咀嚼片由于增加了矯味劑，可以設計成兒童喜歡的口味，讓小孩無服藥之恐懼感，增強了服藥的順利性。

本發明就是將益心舒制劑進行改劑，制成咀嚼片，使其更適合老人、中風患者、吞服困難及胃腸功能差的患者服用。

發明內容

本發明的目的在于，提供一種益心舒咀嚼片及其制備方法，能夠解決現有益心舒制劑劑型單一、服用不便的問題，更適合老人、中風患者、吞服困難及胃腸功能差的患者服用，可更好的發揮藥效。

為解決上述技術問題，本發明采用如下的技術方案：

一種益心舒咀嚼片，是由如下重量份數的原料：250～350份人參、250～350份麥冬、150～250份五味子、250～350份黃芪、350～450份丹參、150～250份川芎、250～350份山楂,和輔料：甘露醇85～135份、糊精5～20份、微晶纖維素5～20份、阿斯帕坦1.8～2.2份、牛奶香精0.3～0.4份、檸檬香精0.2～0.3份、硬脂酸鎂1～2份、聚維酮K30 1～10份制成的。

上述的益心舒咀嚼片，是由如下重量份數的原料：以300份人參、300份麥冬、200份五味子、300份黃芪、400份丹參、200份川芎、300份山楂，和輔料：甘露醇110份、糊精11份、微晶纖維素11份、阿斯帕坦2份、牛奶香精0.35份、檸檬香精0.25份、硬脂酸鎂1.5份、聚維酮K30 5份制成的。

上述的益心舒咀嚼片的制備方法，包括以下步驟：

S1，按配方比例稱取人參、五味子、丹參用75～85％的乙醇回流提取2次，得到的提取液濾過，合并后減壓濃縮至密度為1.15～1.2得到醇浸膏A，備用；

S2,將麥冬、黃芪、川芎和山楂用水煎煮2次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至原體積的10～12％，再加入95％的乙醇，充分攪拌后，靜置過夜，濾去沉淀物，濾液回收乙醇并濃縮至相密度1.15～1.2，得到浸膏B，備用；

S3，取上述浸膏A和浸膏B合并，以聚維酮K30為粘合劑，再加入甘露醇、糊精、微晶纖維素，采用濕法制粒或者一步制粒，干燥，整粒；

S4，再加入硬脂酸鎂、阿斯帕坦、檸檬香精和牛奶香精，混合均勻，壓片，得片芯；

S5，包薄膜衣，即得。

上述的益心舒咀嚼片的制備方法，步驟S1中，按配方比例稱取人參、五味子、丹參用75～85％的乙醇回流提取三次，每次30～120分鐘，料液比分別為1：10、1：8、1：8，合并三次的提取液。