[發明專利]一種腎造瘺管用材料及其制備方法

有效

• 申請號: 201811291779.1
• 申請日: 2018-10-31
• 公開（公告）號: CN109481738B
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發明（設計）人: 鄧生衛;萬迎春
• 申請（專利權）人: 湖南博雋生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61L29/04
• 分類號: A61L29/04;A61L29/06;A61L29/16
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本發明公開了一種腎造瘺管用材料的制備方法，包括如下步驟：(一)氟硅聚氨酯的制備；(二)中間產物的制備；(三)環氧基含氟砜基離子型聚氰基丙烯酸酯的制備；(四)腎造瘺管用材料的成型。本發明還公開了根據所述腎造瘺管用材料的制備方法制備得到的腎造瘺管用材料。本發明公開的腎造瘺管用材料具有較好的止血功能，強度和韌性優異，在不明顯增加患者經濟負擔的前提下能提高腎造瘺術這種微創手術的成功率，減少并發癥的發生，提高患者的存活率，且使用生物安全性好。

技術領域

本發明涉及腎造瘺技術領域，尤其涉及一種具有止血功能的腎造瘺管用材料及其制備方法。

背景技術

隨著現代醫療的不斷發展，腎積膿、腎結石的微創手術治療中，腎造瘺術非常重要，其是引流腎盂，改善腎功能，減輕腎盂和腎實質感染的有效途徑之一。這種手術需要在腎臟上穿刺造一個通道，術后留置腎造瘺管，腎造瘺管是在腎造瘺術過程中使用的必不可少的一種醫療器材，其性能和結構的好壞直接影響手術成功率的高低，因此，開發性能優異的腎造瘺管是業內的當務之急。

腎造瘺管在腎造瘺術中，經皮腎插入腎盂中用于引尿，在使用過程中插入腎造瘺管的創口容易滲血，如出血量大必須立即止血，不然容易引起并發癥，嚴重者可以導致腎臟丟失，甚至危及患者生命。然而現有的腎造瘺管不具有止血功能，使用起來十分不便，另外現有設計其配方比較簡單，柔韌性不高，不能彎曲，易變性，強度不夠，使用安全可靠性較差。

申請公布號CN107459732A的中國發明專利公開了一種腎造瘺管，其原料質量份數組成為：HDPE20-25份、聚氯乙烯50-58份、三烯丙基異氰酸酯16-20份、穩定劑1-3份、十二烷基苯磺酸鈉鹽6-10份、PA56樹脂12-18份、過硫酸鉀4-8份、磷酸氫二鈉15-20份、潤滑劑0.5-3份、增韌性2-8份、雙環戊二烯二羧酸鉀鹽4-8份、乙酰檸檬酯5-8份、四氯化碳2-4份、硫脲5-7份、聚乙烯醇15-20份。此發明提供的腎造瘺管，提高柔韌性，易彎曲，具有強度好、引流大、無菌無毒的優點，但是其成分復雜，成本較高，各組分之間相容性不好，易出現相分離。

因此，亟需開發一種具有止血功能，強度和韌性好，使用安全環保的腎造瘺管。

發明內容

為了克服現有技術中的缺陷，本發明提供一種腎造瘺管用材料，該材料具有較好的止血功能，強度和韌性好，在不明顯增加患者經濟負擔的前提下能提高腎造瘺術這種微創手術的成功率，減少并發癥的發生，提高患者的存活率，且使用生物安全性好；另外，本發明還提供了所述腎造瘺管用材料的制備方法。

為達到上述發明目的，本發明采用的技術方案是：一種腎造瘺管用材料的制備方法，包括如下步驟：

Ⅰ向帶有攪拌裝置的三口燒瓶中加入2,2-雙(4-異氰酸苯基)六氟丙烷、1,3-雙(3-羥基異丁基)四甲基二硅氧烷、催化劑和高沸點溶劑，在85-95℃氮氣或惰性氣體氛圍下攪拌反應10-12小時，反應結束后降溫到室溫，后在乙醇中沉出，并用乙醚洗4-6次，后旋蒸除去乙醚得到氟硅聚氨酯；

Ⅱ將3-[2-溴-4-(三氟甲基)苯基]-2-氰基丙烯酸乙酯、[雙(三氟甲磺酰基)氨基]三甲基硅烷、堿性催化劑加入到有機溶劑中，在30-40℃下攪拌反應8-10小時后過濾，旋蒸除去有機溶劑，并用乙醚洗滌產物3-5次，后旋蒸除去乙醚，得到中間產物；

Ⅲ將經過步驟Ⅱ制備得到的中間產物、1,2-環氧-4-乙烯基環己烷、引發劑加入到二甲亞砜中，在氮氣氛圍70-80℃下攪拌反應8-10小時，后在乙醇中沉出，并將其置于真空干燥箱80-90℃中干燥至恒重，得到環氧基含氟砜基離子型聚氰基丙烯酸酯；

Ⅳ將經過步驟Ⅰ制備得到的氟硅聚氨酯、經過步驟Ⅲ制備得到的環氧基含氟砜基離子型聚氰基丙烯酸酯、海藻糖6,6'-二山崳酸酯加入到高速混合機中混合均勻形成混合料，再將混合料加入到雙螺桿擠出機中擠出成型，得到腎造瘺管用材料。