[發(fā)明專利]可吸收鐵基植入式器械

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811282854.8
• 申請日: 2018-10-31
• 公開（公告）號: CN109954172A
• 公開（公告）日: 2019-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 林文嬌;陳麗萍;秦莉
• 申請（專利權(quán)）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L31/10;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 廣州華進聯(lián)合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

本發(fā)明涉及一種可吸收鐵基植入式器械。該可吸收鐵基植入式器械包括鐵基基體和附著于鐵基基體上的促鐵吸收劑，促鐵吸收劑為聚合物，促鐵吸收劑分子鏈上包含抗氧化劑結(jié)構(gòu)單元。抗氧化劑隨著促鐵吸收劑的逐漸降解或斷鏈而逐漸釋放出來的，能夠起到促進鐵吸收的作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種可吸收鐵基植入式器械。

背景技術(shù)

目前，可吸收植入醫(yī)療器械材料主要有可降解聚合物和可吸收金屬材料。可吸收金屬材料有鎂基合金、鐵基合金、鋅基合金和純鐵等。其中鐵基合金和純鐵因具有可媲美永久植入醫(yī)用金屬材料如不銹鋼、鈷鉻合金和鉑鉻合金等出色的力學(xué)性能，相比于其它幾種可吸收材料，可以制備出體積更小但力學(xué)性能更優(yōu)異的植入醫(yī)療器械，從而能保證更好的臨床操作性和有效性。理想的可吸收醫(yī)療器械設(shè)計理念是，在病變部位恢復(fù)期內(nèi)，可以提供有效的支撐，病變部位痊愈后，可吸收植入醫(yī)療器械應(yīng)盡快腐蝕或降解并被機體吸收。然而，長久以來，鐵基合金可吸收醫(yī)療器械和純鐵可吸收醫(yī)療器械的一個尚未得到解決的突出問題是鐵主要的腐蝕產(chǎn)物難溶于體液中，這些腐蝕產(chǎn)物雖然可以通過細胞間液的流動和巨噬細胞吞噬進行吸收和代謝，但該過程歷時較長，導(dǎo)致大量腐蝕產(chǎn)物長期存留在組織中，可能帶來遠期生物學(xué)風(fēng)險。

研究表明，在鐵基支架植入體內(nèi)后，首先腐蝕生成Fe²⁺，在有氧的環(huán)境下，F(xiàn)e²⁺容易被氧化成Fe³⁺。組織液中同時存在PO₄^3-離子和OH^-離子，從熱力學(xué)上來說，生成的Fe²⁺會優(yōu)先和PO₄^3-離子形成更難溶的磷酸亞鐵Fe₃(PO₄)₂沉淀，當(dāng)組織局部的磷酸根離子消耗完后才會和OH^-離子生成Fe(OH)₂沉淀，并進一步氧化成氫氧化鐵Fe(OH)₃沉淀。而從熱力學(xué)上來說，生成的Fe³⁺離子會優(yōu)先和氫氧根反應(yīng)生成Fe(OH)₃沉淀，磷酸鐵要在pH<5的環(huán)境下才會穩(wěn)定，通常情況下體液的pH>5，因此體內(nèi)Fe³⁺和PO₄^3-離子很難形成磷酸鐵沉淀。鐵基支架腐蝕出來的Fe²⁺離子將植入部位的局部組織液中的磷酸根消耗完以后，需要其它部位組織液中的磷酸根擴散過來補給，擴散過程需要一定的時間。相反，雖然植入部位的局部組織中的OH^-離子濃度比磷酸根離子濃度低，但OH^-可以通過原位的水電離迅速補充，動力學(xué)上更易于形成氫氧化亞鐵。