[發(fā)明專利]一種防治哺乳期婦女熱邪壅盛型乳腺炎的中藥組合物、其制備方法及藥物制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811282197.7
• 申請(qǐng)日: 2018-10-31
• 公開（公告）號(hào): CN109106877B
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊旭杰;裴曉華;董尚樸
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河北中醫(yī)學(xué)院
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P15/14
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• 代理人: 暫無信息

1.一種防治哺乳期婦女熱邪壅盛型乳腺炎的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：

仙人掌30-40份、川芎25-35份、紫花地丁25-35份、夏枯草22-28份、漏蘆22-28份、青皮22-28份、枳實(shí)22-28份、水仙根18-22份、玉柏石松18-22份、龍葵18-22份、木槿花18-22份、厚樸18-22份、石菖蒲18-22份、火焰草12-18份、水梔12-18份、皂角刺12-18份、天花粉12-18份、澤瀉12-18份、重樓10-14份、四葉草8-12份、竹瀝8-12份、生甘草4-8份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治哺乳期婦女熱邪壅盛型乳腺炎的中藥組合物,其特征在于, 由如下重量份的原料制成：

仙人掌35份、川芎30份、紫花地丁30份、夏枯草25份、漏蘆25份、青皮25份、枳實(shí)25份、水仙根20份、玉柏石松20份、龍葵20份、木槿花20份、厚樸20份、石菖蒲20份、火焰草15份、水梔15份、皂角刺15份、天花粉15份、澤瀉15份、重樓12份、四葉草10份、竹瀝10份、生甘草6份。

3.一種如權(quán)利要求1或2所述的防治哺乳期婦女熱邪壅盛型乳腺炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，其包括以下步驟：

（1）按照重量份稱取原料藥物仙人掌、川芎、紫花地丁、夏枯草、漏蘆、青皮、枳實(shí)、水仙根、玉柏石松、龍葵、木槿花、厚樸、石菖蒲、火焰草、水梔、皂角刺、天花粉、澤瀉、重樓、四葉草、竹瀝、生甘草備用；

（2）將所述重量份的川芎、漏蘆、水仙根、玉柏石松、龍葵、木槿花、火焰草、水梔、皂角刺、天花粉、澤瀉、重樓、四葉草、生甘草加水煎煮2次；第一次加水量為沒過藥面2cm，沸騰之后文火煎煮50分鐘；第二次加水量為沒過藥面1cm，沸騰之后文火煎煮30分鐘；合并兩次煎液，過濾獲得濾液A；

（3）將所述重量份的夏枯草、厚樸、石菖蒲、青皮、枳實(shí)用水蒸氣提取方法收集揮發(fā)油備用；

（4）步驟（3）中收集了揮發(fā)油之后的夏枯草、厚樸、石菖蒲、青皮、枳實(shí)，繼續(xù)利用步驟（2）得到水煎液A，所述水煎液A與濾液A合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，再加90%-95%的乙醇進(jìn)行醇沉，過濾沉淀后回收乙醇并濃縮，在45℃-50℃下干燥，制得干浸膏A；

（5）將所述重量份的仙人掌、紫花地丁加90%-95%的乙醇進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在45℃-50℃下干燥，得干浸膏B；

（6）合并干浸膏A和干浸膏B，將其粉碎成粉，再加入所述重量份的竹瀝干粉，混合均勻后再粉碎成細(xì)粉，噴入步驟（3）制得的夏枯草、厚樸、石菖蒲、青皮、枳實(shí)揮發(fā)油，再次攪拌均勻，即得。

4.一種由權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的防治哺乳期婦女熱邪壅盛型乳腺炎的中藥組合物制成的中藥制劑，其特征在于，所述制劑為軟膏劑、乳劑、酊劑、膜劑、外貼劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述軟膏劑的制備方法為，將所述中藥組合物細(xì)粉過100目篩之后，加入液體石蠟，1克藥粉配比液體石蠟4ml，研磨至均勻細(xì)膩的糊狀，進(jìn)而采用等量遞增法分次遞加凡士林至全量即得。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述乳劑為W/O型乳劑，其制備方法為，取白蜂蠟、石蠟、液體石蠟，置于容器中，在水浴上加熱熔化，1克中藥組合物細(xì)粉配比白蜂蠟0.4克、石蠟0.4克、液體石蠟0.4ml，將中藥組合物細(xì)粉溶解于70℃的水中，并且保持溫度在70 ℃，充分溶解之后濾過不溶物，并且保持水相溫度在70℃，將水相緩慢加入油相中，并且不斷地向同一方向攪拌直至冷凝，即得。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述酊劑的制備方法為，取中藥組合物細(xì)粉，置于廣口瓶中，加入80%的乙醇，1克中藥組合物細(xì)粉配比5ml乙醇，密閉浸漬3-5天，密閉的過程中時(shí)時(shí)加以振搖，3-5天之后濾過，殘?jiān)鼔赫ィ喜V液與壓榨液，靜置24小時(shí)，濾過，即得。