[發明專利]用于吸附性血液透析的患者BUN估計裝置

在審

• 申請號: 201811276703.1
• 申請日: 2018-10-30
• 公開（公告）號: CN109745590A
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 邁克爾·J·M·馬扎克;馬丁·T·格伯;克里斯多夫·M·霍博特
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/36;A61M1/28;G01N33/48
• 代理公司: 上海東信專利商標事務所(普通合伙) 31228
• 代理人: 楊丹莉;李丹

本發明涉及用于在透析治療期間的任意時間估計患者尿素水平的系統和方法。該系統和方法使用一個或多個尿素傳感器或pH傳感器、氨傳感器和銨傳感器中的任何兩個來確定透析液再生系統除去的尿素量。該系統和方法使用透析液再生系統除去的尿素量來估計患者尿素水平。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年11月8日提交的美國臨時專利申請第62/583,356號的權益和優先權，所述申請的全部公開內容以引用的方式并入本文中。

技術領域

本發明涉及用于在透析治療期間的任意時間估計患者尿素水平的系統和方法。該系統和方法使用一個或多個尿素傳感器或pH傳感器、氨傳感器和銨傳感器中的任何兩個來確定透析液再生系統除去的尿素量。該系統和方法使用透析液再生系統除去的尿素量來估計患者尿素水平。

背景技術

血液透析治療中的重要溶質是尿素，其可用作透析充分性的標記物。已知的系統和方法通常在透析之前使用來自患者的血液樣品，然后使用血氣分析儀分析以測量BUN。

因此，需要能夠估計患者尿素水平而無需在每個透析系統之前抽取和分析來自患者的血液的系統和方法。還需要能夠測量患者尿素水平而無需血氣分析儀或基于板的測定的系統和方法。需要使用透析液流動路徑中的傳感器來估計患者尿素水平的系統和方法，其可用于計算透析治療的充分性。

發明內容

本發明的第一方面涉及透析系統。在任何實施例中，透析系統可包括可流體連接到透析器的透析液流動路徑；所述透析液流動路徑具有包含尿素酶的透析液再生系統；尿素傳感器或至少兩個選自以下的傳感器：氨傳感器、銨傳感器和pH傳感器；和處理器；所述處理器與尿素傳感器、氨傳感器、銨傳感器和/或pH傳感器連通；所述處理器被編程以確定透析液再生系統除去的尿素量；所述處理器還被編程為基于透析液再生系統除去的尿素量，從一個或多個查詢表或數學模型估計患者尿素水平；所述數學模型使用下式的解：其中M_p,i是患者中種類“i”的質量，G_p,i是患者中種類“i”的的生成速率，J_i是種類“i”從患者到透析液的總傳質速率，C_Di,i是再生透析液進入透析器時再生透析液中種類“i”的濃度，R_P,i是種類“i”由化學反應引起的生成速率，以及Ind是透析治療的二元指示變量，如果沒有發生透析，Ind＝0，如果發生透析，Ind＝1。

在任何實施例中，數學模型可以使用下式：其中是時間tCrit時的患者尿素水平；QDi是進入透析器的透析液流速；D_尿素是尿素的透析度；CDo_尿素是離開透析器的透析液中的尿素濃度；CDi_尿素是進入透析器的透析液中的尿素濃度。

在任何實施例中，透析液再生系統可包含一個或多個吸附劑盒。

在任何實施例中，傳感器可包括位于透析液再生系統上游的第一尿素傳感器和位于透析液再生系統下游的可選的第二尿素傳感器。

在任何實施例中，傳感器可包括氨傳感器、銨傳感器和pH傳感器中的至少兩種，其位于尿素酶的下游和銨和/或氨交換材料的上游。

在任何實施例中，傳感器可以是組合的pH、銨和/或氨傳感器的一部分。

在任何實施例中，處理器可以進一步被編程為基于在透析期開始時患者的尿素水平和在透析期結束時患者的尿素水平來估計尿素減少率。

在任何實施例中，處理器可以進一步被編程為在治療期間的任意時間估計尿素減少率。

在任何實施例中，透析系統可在透析液再生系統的上游具有單個尿素傳感器。

在任何實施例中，處理器可以被編程為在透析期開始時估計患者尿素水平。