[發明專利]一種用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物及制備方法

在審

• 申請號: 201811272180.3
• 申請日: 2018-10-30
• 公開（公告）號: CN109078190A
• 公開（公告）日: 2018-12-25
• 發明（設計）人: 單風平
• 申請（專利權）人: 單風平
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K31/427;A61K38/21;A61K38/20;A61K38/08;A61K31/7088;A61K31/167;A61K31/616;A61K31/192;A61K31/375;A61K31/355;A61K31/4745;A61P3
• 代理公司: 沈陽智龍專利事務所(普通合伙) 21115
• 代理人: 宋鐵軍

1.一種用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物，其特征在于：包括免疫調節組分、炎癥調節組分、微環境調節組分和腸道調節組分。

2.根據權利要求1所述的用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物，其特征在于：所述免疫調節組分包括免疫調節藥物和免疫調節食品；炎癥調節組分包括炎癥調節藥物；微環境調節組分包括氧化還原調節藥物和氧化還原調節食品；腸道菌群調節組分包括腸道菌群調節藥物或腸道菌群調節食品。

3.根據權利要求2所述的用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物，其特征在于：所述免疫調節組分的免疫調節藥物包括卡介菌核酸多糖、胸腺肽、免疫肽、轉移因子、匹多莫德、干擾素和白介素；免疫調節食品包括黃芪多糖、靈芝多糖和枸杞多糖；免疫調節組分單份總劑量最小值為0.01微克/kg*服用組合物的人體kg體重，最大值為1克。

4.根據權利要求3所述的用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物，其特征在于：所述免疫調節組分的免疫調節藥物和免疫調節食品的質量比為6:4，卡介菌核酸多糖、胸腺肽、免疫肽、轉移因子、匹多莫德、干擾素和白介素的質量相同；黃芪多糖、靈芝多糖和枸杞多糖的質量相同。

5.根據權利要求2所述的用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物，其特征在于：所述炎癥調節組分包括抗癌藥物和非甾體抗炎藥物，非甾體抗炎藥物包括撲熱息痛、阿司匹林和布洛芬；抗癌藥物包括喜樹堿和抗腫瘤核糖核酸；炎癥調節組分單份總劑量最小值為0.01微克/kg*服用組合物的人體kg體重，最大值為1克。

6.根據權利要求5所述的用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物，其特征在于：所述抗癌藥物和非甾體抗炎藥物的質量比為5:5；撲熱息痛、阿司匹林和布洛芬的質量相同；喜樹堿和抗腫瘤核糖核酸的質量相同。

7.根據權利要求2所述的用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物，其特征在于：所述微環境調節組分的氧化還原調節藥物包括維生素C和維生素E；氧化還原調節食品包括桑葚果肉、藍莓果肉、蝦青素、花旗松素和葡萄籽油；微環境調節組分單份總劑量最小值為0.01微克/kg*服用組合物的人體kg體重，最大值為100克。

8.根據權利要求7所述的用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物，其特征在于：所述微環境調節組分的氧化還原調節藥物和氧化還原調節食品的質量比為5:5；維生素C和維生素E的質量比為8:2；桑葚果肉、藍莓果肉、蝦青素、花旗松素和葡萄籽油的質量相同。

9.根據權利要求2所述的用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物，其特征在于：所述腸道菌群調節組分的腸道菌群調節藥物為整腸生；腸道菌群調節食品為酸奶或雙歧桿菌復合菌；腸道菌群調節組分單份總劑量范圍為100個菌至10¹⁰個菌。

10.一種如權利要求1所述的用于癌癥患者機體免疫平衡調節的組合物的制備方法，其特征在于：

依次按照腸道調節組分、免疫調節組分、微環境調節組分和炎癥調節組分的順序由內至外依次包覆膠囊，將該四種組分隔離；

免疫調節組分按照單份總劑量最小值為0.01微克/kg*服用組合物的人體kg體重，最大值為1克的量混合；其中卡介菌核酸多糖單獨存放于注射器內；

炎癥調節組分按照單份總劑量最小值為0.01微克/kg*服用組合物的人體kg體重，最大值為1克的量混合；其中喜樹堿和抗腫瘤核糖核酸單獨分別存放于不同的注射器內；

微環境調節組分按照單份總劑量最小值為0.01微克/kg*服用組合物的人體kg體重，最大值為100克的量混合；

腸道菌群調節組分按照單份總劑量范圍為100個菌至10¹⁰個菌的量混合。