[發明專利]用于脊柱矯形的方法和裝置

在審

• 申請號: 201811259054.4
• 申請日: 2015-04-08
• 公開（公告）號: CN109938890A
• 公開（公告）日: 2019-06-28
• 發明（設計）人: M.J.奧內爾;R.羅姆利;J.R.豪金斯;C.拉姆齊;Z.布特瓦拉;J.迪皮特羅;J.格里芬
• 申請（專利權）人: 德普伊新特斯產品公司
• 主分類號: A61F2/46
• 分類號: A61F2/46
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 金飛;傅永霄

本發明提供了一種可擴展試驗物，該可擴展試驗物可包括下部部分、上部部分、和中間擴展部分以及用于監測所述試驗物上的負荷的負荷傳感器。所述試驗物還可在其橫向側上包括凹陷部以提供容納椎間盤移除工具的間隙，以便可以在監測負荷的同時清理組織。此外，可監測神經孔間隙以在椎間盤被清理并且脊柱被定位和重新定位時提供有關已實現多少神經釋放的信息。

本申請為2016年9月30日進入中國國家階段的PCT申請“用于脊柱矯形的方法和裝置”（申請號：201580018230.3，申請人：德普伊新特斯產品公司）的分案申請。

技術領域

本公開涉及脊柱矯形方法和包括可擴展試驗植入物的脊柱矯形系統，以及用于監測所實現的神經間隙量并且任選地監測椎間盤空間牽張量以及椎骨終板上的力的技術。

背景技術

人體脊柱是通過被稱為“椎間盤”的柔性盤分隔的一系列骨椎體。椎間盤包含可壓縮的柔性膠狀中心，稱為髓核。這種柔性允許脊柱彎曲和扭曲。纖維環是一種更堅韌的纖維材料，它圍繞并包含髓核，否則髓核可能被擠出到人體的其他部分中。

人體骨骼為人體提供架構性結構。人體脊柱不僅提供用于支撐人體重量的機械結構，而且還為神經系統的“經線”提供通道。脊柱為神經從腦到人體其他部分的行進提供間隙。大部分這種間隙是包含并保護脊髓的椎管。脊柱還在脊柱的每個層級上限定用于神經根從脊髓分支并且行進到人體的其他部分的間隙。椎體之間的椎間盤在椎體之間提供適當的間隙量來為這些神經根留出空間方面起著關鍵作用。如果椎間盤開始從其正常高度塌縮，神經根可能受到壓迫并導致疼痛。

椎間盤還有助于提供椎體的對齊，使椎管保持為用于脊髓的相對平滑的通道。如果椎間盤變得不對齊，椎管可能脫開并且在多個部分中變得極窄。如果它變得過窄，脊髓可能受到壓迫并導致疼痛。椎骨脫離就是可能影響椎管中的間隙的一種情況的示例。在椎骨脫離中，一個椎體相對于另一個椎體向前滑動。這可以導致椎管變窄和脊髓壓迫。

其他脊柱病癥也可以導致神經壓迫。例如，椎間盤退變性疾病(DDD)可以導致椎間盤突出。在髓核的一部分從椎間盤空間擠出時，會發生椎間盤突出。這種擠出可能沖擊到神經并導致疼痛。另外，髓核的過多擠出可能導致椎間盤高度的減小，并且導致神經根可用的間隙變窄。

一種管理這些問題的常用方法是移除有問題的椎間盤并將其替換成恢復椎間盤高度并且允許骨穿過其生長的裝置。這就導致兩個或更多個相鄰椎骨的融合。該過程中使用的裝置通常被稱為“融合裝置”或“融合籠”。

在融合過程中，外科醫生首先觸及椎間盤空間。接下來，外科醫生清理掉椎間盤空間的一部分以為融合裝置（或籠）騰出空間。外科醫生可通過使用試驗植入物并經由觸覺和視覺評估“測試”其貼合性（通常通過熒光鏡透視檢查）來確定適當尺寸的融合籠。也可使用神經監測來確認神經結構未受到顯著傷害或損壞。例如，可使用神經監測來測試神經的反應和延遲，這可以給出對神經健康程度的指示。然而，神經監測不會確定過程是否已構建了足夠的“空間”（稱為神經釋放）來緩解神經上的壓迫。

發明內容

一種可擴展試驗物可包括下部部分、上部部分、和中間擴展部分以及用于監測試驗物上的負荷的負荷傳感器。試驗物還可在其橫向側上包括凹陷部以提供容納椎間盤移除工具的間隙，以便可以在監測負荷的同時清理組織。此外，可監測神經孔間隙以在椎間盤被清理并且脊柱被定位和重新定位時提供有關已實現多少神經釋放的信息。

附圖說明

圖1a為用于使用可擴展試驗植入物進行脊柱矯形并監測所實現的神經間隙量的方法的示例性實施方案的流程圖。

圖1b為用于脊柱矯形的可與圖1a的方法結合使用的系統的示例性實施方案的系統示意圖。

圖2a示出了可與圖1a的方法結合使用的圖像引導式外科系統的示例性實施方案。