[發(fā)明專利]人造半月板及其制造方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811258756.0
• 申請日: 2018-10-26
• 公開（公告）號: CN111096827A
• 公開（公告）日: 2020-05-05
• 發(fā)明（設計）人: 耿芳;袁振華;李平;黃霖;羅志華;張晶;湯欣;沈加昀;查鵬
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

一種人造半月板至少包括第一層和第二層，該第二層至少部分地重疊設置在第一層之上，其中，第一層具有多個第一線狀體，第一線狀體沿第一方向延伸，第二層具有多個第二線狀體，第二線狀體沿第二方向延伸，第二方向與第一方向之間呈第一角度。該人造半月板還可進一步包括更多的層。該人造半月板能更好地兼容于人體中，且適于個性化設計。還公開了一種人造半月板的制造方法。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療移植物領域，具體涉及一種人造半月板的結構。此外，本發(fā)明還涉及制造人造半月板的方法。

背景技術

人體的膝關節(jié)由股骨下端、脛骨上端以及位于前方的髕骨組成。在股骨和脛骨的關節(jié)面之間墊有呈月牙形的軟骨墊片，稱之為“半月板”。半月板的作用是在膝關節(jié)活動的過程中減少關節(jié)面之間的摩擦和振動，使壓力均勻分布。每個膝關節(jié)中包括兩個半月板，即內(nèi)側半月板和外側半月板，內(nèi)側半月板外緣較厚，內(nèi)緣則比外緣薄得多，而外側半月板則比內(nèi)側半月板略小，且較為豐滿，近似于“O”形。

若膝關節(jié)動作不當，容易造成半月板損傷，例如因撕裂性外力造成半月板撕裂，或因研磨性外力而造成半月板磨損。

一般認為，半月板一旦損傷很難自我修復。若半月板損傷嚴重，就需要采用手術介入方式將損傷的半月板切除或取出。此外，為了至少部分地恢復膝關節(jié)的功能，在將損傷的半月板取出之后，可植入人造半月板。

目前臨床應用的人造半月板大部分是用單一材料模制而成，形成與天然半月板相同或類似形狀。但是，目前常用的人造半月板難以達到與天然半月板的形狀結構完全相同。而且，目前常用的人造半月板一般為統(tǒng)一規(guī)格，因此無法完美地適用于不同的個體。

因此，在醫(yī)療移植物領域中，存在對改進的人造半月板的需求，以能夠更好地兼容于人體中，此外還能夠針對不同的個體進行個性化的設計。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是基于以上的現(xiàn)有技術所面對的問題而作出的，以解決上述問題中的至少一個。

本發(fā)明的人造半月板至少包括第一層和第二層，該第二層至少部分地重疊設置在第一層之上，其中，第一層具有多個第一線狀體，第一線狀體沿第一方向延伸，第二層具有多個第二線狀體，第二線狀體沿第二方向延伸，第二方向與第一方向之間呈第一角度。

通過上述第一形狀提和第二線狀體的延伸方向之間所成的角度，可使所形成的人造半月板具有網(wǎng)狀結構，包括從其上表面貫穿到下表面的多個孔隙。而且，這些孔隙之間是相互連通的，而且這些互相連通的孔隙具有曲折的路徑。這樣，在將本發(fā)明的人造半月板植入到人體中之后，人體的細胞可生長到這些孔隙中并穿過孔隙，并且由于孔隙的曲折路徑，生長好的組織會牢固地粘附于該人造半月板。這樣，該人造半月板可更好地兼容于人體中。

此外，本發(fā)明的由絲狀體組成的人造半月板的結構適于通過3D工藝來制造，從而可以在測量了患者的天然半月板的具體尺寸之后根據(jù)所測得的尺寸進行個性化的打印和制造。換言之，本發(fā)明的人造半月板適于個性化的設計。

對于上述人造半月板，其較佳地滿足以下條件中的至少一種：

第一線狀體和/或第二線狀體的絲徑為0.1～1mm；

第一角度為10～90度；以及

相鄰的兩個第一線狀體之間的間距和/或相鄰的兩個第二線狀體之間的間距為0.5～2mm。

上述第一線狀體和第二線狀體的尺寸和相互位置參數(shù)的設置可在人造半月板中形成尺寸更加適當?shù)目紫叮怨┤梭w細胞生長和通過。

本發(fā)明的人造半月板還包括第三層，其中，第三層與第一層和第二層至少部分地重疊設置，其中，第三層至少部分地重疊設置在第二層之上，并具有沿第三方向延伸的第三線狀體，第三方向與第二方向之間呈第二角度。

就第三層而言，人造半月板還可滿足以下條件中的至少一種：