[發明專利]一種中藥提取浸膏儲存罐及其使用方法

在審

• 申請號: 201811251886.1
• 申請日: 2018-10-25
• 公開（公告）號: CN109398980A
• 公開（公告）日: 2019-03-01
• 發明（設計）人: 周效良;陳康麟;多兆明;陳楠
• 申請（專利權）人: 浙江省天正設計工程有限公司
• 主分類號: B65D88/74
• 分類號: B65D88/74;B65D90/00;B65D88/54;B01J19/18
• 代理公司: 杭州浙科專利事務所(普通合伙) 33213
• 代理人: 周紅芳

本發明公開了一種中藥提取浸膏儲存罐及其使用方法，包括浸膏罐內膽、設置在浸膏罐內膽頂部的上封頭、設置在浸膏罐內膽底部的下封頭及設置在上封頭頂部且用于對浸膏罐內膽內的浸膏進行攪拌的攪拌系統，所述浸膏罐內膽外側設有浸膏罐夾套，所述上封頭上設有進液口，所述下封頭底部設有出料口，所述浸膏罐夾套上端設有夾套上口，底部設有夾套下口。本發明的有益效果是：采用中藥提取浸膏儲存罐后，解決傳統中藥提取中的收膏工序投資大，無法執行到位的困擾，并極大的改變中藥收膏工序的工藝設備選用，增加提取車間方案階段的多種選擇，使車間布置更加經濟實用。

技術領域

本發明涉及中藥提取浸膏儲存設備技術領域，具體涉及一種中藥提取浸膏儲存罐及其使用方法。

背景技術

中藥提取工序是中藥制劑生產過程中的關鍵環節之一，中藥提取物——浸膏的優劣直接影響到藥品質量、藥材資源的利用率、生產效率和經濟利益。其中浸膏的收膏問題一直是被廣大中藥企業關注的熱點問題。

中藥制劑附錄的第十一條對收膏工序提出了明確的要求：

“中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統進行操作，并在線進行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統生產的，其操作環境可在非潔凈區；采用敞口方式生產的，其操作環境應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別相適應。”

中藥制劑主要以口服固體制劑為主，生產級別為D級。由于提取車間設備布置較多，且以甲類車間為主，將收膏工序布置在D級潔凈區，往往給工藝布置帶來較大困難，同時增加了提取車間的空調能耗。

因此大部分企業目前采用在非潔凈區收膏，但在濃縮器浸膏出口處設置層流小車的辦法，來規避GMP檢查員的檢查。此種方法往往疏于管理，時間一長就變得形同虛設，層流小車僅僅在檢查員來時才啟用，無法真正保證的浸膏質量安全。

同時上述兩種方法雖然都滿足了GMP要求，但均存在以下弊端：

1）由于收膏工序需要布置在潔凈區，使車間布置受限，濃縮器收膏管道穿樓層，管線較長，管道清洗、浸膏殘留均存在風險；

2）浸膏一般儲存溫度在2~10℃之間，為了儲存多余浸膏，往往需要增設專用冷庫；

3）浸膏如長期放置，微生物極易超標，往往需要在儲存前增加滅菌工序，需增設滅菌設備。

發明內容

為了解決現有技術中存在的問題，本發明提供了結構合理的一種中藥提取浸膏儲存罐及其使用方法；旨在既能滿足GMP規范的要求，同時減少不必要的儲存轉運工序，降低生產成本，節約生產能源，更好的為企業創造利潤。

本發明的技術方案如下：

一種中藥提取浸膏儲存罐，其特征在于，包括浸膏罐內膽、設置在浸膏罐內膽頂部的上封頭、設置在浸膏罐內膽底部的下封頭及設置在上封頭頂部且用于對浸膏罐內膽內的浸膏進行攪拌的攪拌系統，所述浸膏罐內膽外側設有浸膏罐夾套，所述上封頭上設有進液口，所述下封頭底部設有出料口，所述浸膏罐夾套上端設有夾套上口，底部設有夾套下口。

所述的一種中藥提取浸膏儲存罐，其特征在于，所述攪拌系統包括電機、與電機傳動連接的減速機及與減速機傳動連接的錨式攪拌槳，所述電機采用防爆電機，所述減速機采用蝸輪蝸桿臥式結構。

所述的一種中藥提取浸膏儲存罐，其特征在于，所述上封頭上設有視鏡觀察口、放空口、人孔、清洗口、壓力表接口及液位計接口，所述浸膏罐內膽上設有溫度計接口，所述視鏡觀察口、放空口、人孔、清洗噴淋球及液位計接口均采用法蘭或快裝接頭連接在上封頭上。

所述的一種中藥提取浸膏儲存罐，其特征在于，所述浸膏罐內膽工作壓力為-0.1MPa～0.3MPa，所述浸膏罐夾套工作壓力為常壓0.1MPa～0.4MPa，所述浸膏罐內膽工作溫度為7℃～121℃，所述浸膏罐夾套工作溫度為：5℃～151℃。