[發明專利]植入物

在審

• 申請號: 201811250147.0
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN109528382A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發明（設計）人: 貝內迪克特·布龍尼曼;馬茨·埃里克·欣達爾·卡德爾;揚·安德斯·貝里隆德;羅伯特·阿克塞爾松
• 申請（專利權）人: 奧斯托米庫雷股份有限公司
• 主分類號: A61F5/445
• 分類號: A61F5/445
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 李金剛;梁曉廣

一種植入物，該植入物(1)包括用于植入到患者內的管狀內部區段(2)和連接到內部區段(2)的外部區段(3)。外部區段(3)的表面包括在其內周邊處的三維多孔結構(13)。

本申請是申請日為2014年3月14日、發明名稱為“植入物”的進入中國國家階段的發明專利申請第201480015183.2號的分案申請。

技術領域

本發明涉及植入物，特別是經皮造口術植入物，和可以使用該植入物的外科手術方法，優選地用于產生與經皮孔口連通的自制性儲器。

背景技術

回腸造口術和結腸造口術是例如惡性腫瘤或慢性腸炎所需的一般手術。如果結腸和直腸被移除，則外科手術稱為回腸造口術，且如果直腸獨自被移除，則外科手術稱為結腸造口術。類似地，當由于例如膀胱癌而必須移除膀胱時，產生腹壁回腸造口術。在這些手術中，在腹壁中形成人造口，腸段連接到該人造口。

造口術是用于產生人造口的任何這種手術的通用術語。

在大部分情形中，人造口必須連接到用于收集身體廢物的袋子。然而，代替常規回腸造口術，可以自回腸的遠端部分制成稱為“Kock貯袋”的儲器。該貯袋以產生用于閉合儲器同時允許該儲器借助于導管間歇地被排出的乳頭閥的方式形成。這是所謂的自制性回腸造口術 (CI)的示例，且其以前是常規的回腸造口術的有吸引力的替代，但是現在已經很少使用。手術的復雜性和高度可能的并發癥(它們中的大部分涉及自制性乳頭閥的機能障礙)如今已經阻止許多外科醫生采用該手術。

回腸貯袋肛管吻合術(IPAA)如今是這些患者的在世界范圍內的黃金標準，但是與CI一樣，該手術也是危險的且失敗是常見的，大部分導致貯袋切除，具有腸的損失。失敗的IPAA至CI的轉變將是優選的選擇，但是同樣地，外科醫生并不愿意執行該復雜的且不可靠的技術。同樣，故障正位新膀胱或Bricker回腸造口術的轉變將是值得期望的。

在其較早的專利申請EP 1632201 A1中，本申請人公開了包括實心壁圓柱形主體和為圓形凸緣形式的錨固區段的經皮造口術植入物。該裝置設計成穿過腹壁被植入，并通過位于肌肉層上方在筋膜下方的錨固區段來固定。該區段包括由S形構件相互連接的內和外同心環，以便提供可以吸收剪切力且因此減少組織破壞的危險的軸向彈性結構。在S形構件周圍的空間以及在環中設置很多孔允許組織向內生長和血管分布。推薦將該裝置連接到腸壁的側面，并且通過在圓柱形主體上設置可移除的蓋子，可以提供自制性造口術。

US 6017355公開了另一種實心壁植入物。該植入物設有旨在促進組織向內生長的包括滌綸絲絨的織物涂層。

在WO 2007/099500中公開了該植入物的發展，其中實心壁圓柱形主體由以周向地間隔開的腿部從錨固區段間隔開的軸向外管狀部分替代。管狀部分穿透皮膚并形成用于連接到袋子或蓋子的環。該植入物設計成接收穿過其拉起的腸區段；腿部之間的空間允許在腹壁的內部部分和腸的漿膜組織之間產生組織結合部，以便提供更牢固的、穩定的、防漏的且良好脈管化的組織-植入物聯結。在一些實施方式中，周向向內生長的網狀物被另外地提供。該網狀物沿著管狀部分的長度的大部分延伸，在它和管狀部分之間提供了環狀間隙，以有利于漿膜組織穿過網狀物的生長。

在WO 2009/024568中公開的另外的發展中，本申請人推薦了由兩個軸向間隔開的管狀部分形成的圓柱形主體。外管狀部分穿透皮膚并提供連接環。內管狀部分附接到之前描述的類型的錨固凸緣。該兩個部分通過包括允許在腹壁和腸之間產生組織結合部的剛性間隔開的腿部或剛性圓柱形向內生長網狀物的“距離裝置”連接在一起。借助于該布置，在從皮膚沿著植入物的可能感染路徑中提供了隔斷。