[發明專利]一種氨磺必利片及其制備方法

在審

• 申請號: 201811245257.8
• 申請日: 2018-10-24
• 公開（公告）號: CN109010300A
• 公開（公告）日: 2018-12-18
• 發明（設計）人: 候奇偉;伍憶;李曉云;王波
• 申請（專利權）人: 湖南洞庭藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K47/38;A61K47/14;A61K47/02;A61K31/40;A61P25/18
• 代理公司: 北京風雅頌專利代理有限公司 11403
• 代理人: 曾志鵬

1.一種氨磺必利片，其特征在于，包括以下各組分及其重量百分含量：氨磺必利60-70％，乳糖4-8％，微晶纖維素15-20％％，羧甲基淀粉鈉3-5％，羥丙甲纖維素1-3％，硬脂酸鎂0.1-0.5％，添加劑0.5-1％，甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯1-3％，氯化鎂0.2-0.5％，包衣粉2-3％。

2.如權利要求1所述氨磺必利片，其特征在于，包括以下各組分及其重量百分含量：氨磺必利63％，乳糖8％，微晶纖維素15％，羧甲基淀粉鈉4％，羥丙甲纖維素2％，硬脂酸鎂0.3％，添加劑0.8％，甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯2.5％，氯化鎂0.4％，包衣粉3％。

3.如權利要求1或2所述氨磺必利片，其特征在于，所述添加劑包括以下各組分及其重量百分含量：阿斯巴甜10-15％，香精40-45％，氯化鈉40-50％。

4.如權利要求3所述氨磺必利片，其特征在于，所述香精為橙味香精或水蜜桃味香精。

5.如權利要求1所述的氨磺必利片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)按比例稱取原料，將氨磺必利、乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉和添加劑混合得到混合料；

2)往混合料中加入羥丙甲纖維素水溶液和甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯，混合均勻后濕法制粒，制得的顆粒干燥，過20-30目篩；

3)往干燥后的顆粒中依次加入硬脂酸鎂和氯化鎂，混勻后進行壓片，得到的氨磺必利素片進行包衣，得氨磺必利片。

6.如權利要求5所述氨磺必利片的制備方法，其特征在于，步驟2)中所述羥丙甲纖維素水溶液的質量百分濃度為5-6％。

7.如權利要求6所述氨磺必利片的制備方法，其特征在于，所述羥丙甲纖維素水溶液的配制方法為：將羥丙甲纖維素用適量的沸水攪拌溶解，然后加入冷水制成質量百分濃度為5-6％的羥丙甲纖維素水溶液。

8.如權利要求5或6所述氨磺必利片的制備方法，其特征在于，步驟3)所述包衣的方法為：將包衣粉加水溶解得到質量濃度為10-15％的包衣液，在高效包衣機中對氨磺必利素片進行包衣。

9.如權利要求8所述氨磺必利片的制備方法，其特征在于，所述包衣粉為歐巴代胃溶性包衣粉。